Mirtazapin-ratiopharm 15 mg Filmtabletten

Krajina: Nemecko

Jazyk: nemčina

Zdroj: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktívna zložka:

Mirtazapin 0.5 H<2>O

Dostupné z:

ratiopharm GmbH (3087881)

ATC kód:

N06AX11

INN (Medzinárodný Name):

Mirtazapine 0.5 H<2>O

Forma lieku:

Filmtablette

Zloženie:

Teil 1 - Filmtablette; Mirtazapin 0.5 H<2>O (33630) 15,45 Milligramm

Spôsob podávania:

zum Einnehmen

Prehľad produktov:

PZN: 01717504 Darreichung: Filmtabletten Menge: 100 St; PZN: 03120265 Darreichung: Filmtabletten Menge: 10 St; PZN: 03120271 Darreichung: Filmtabletten Menge: 50 St; PZN: 03120288 Darreichung: Filmtabletten Menge: 100 St; PZN: 09123514 Darreichung: Filmtabletten Menge: 20 St

Stav Autorizácia:

verlängert

Dátum Autorizácia:

2004-09-15

Príbalový leták

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
MIRTAZAPIN-RATIOPHARM
® 15 MG FILMTABLETTEN
MIRTAZAPIN-RATIOPHARM
® 30 MG FILMTABLETTEN
MIRTAZAPIN-RATIOPHARM
® 45 MG FILMTABLETTEN
Mirtazapin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist
_Mirtazapin-ratiopharm_
_®_
und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von
_Mirtazapin-ratiopharm_
_®_
beachten?
3. Wie ist
_Mirtazapin-ratiopharm_
_®_
einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist
_Mirtazapin-ratiopharm_
_®_
aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST _MIRTAZAPIN-RATIOPHARM_
_®_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
_Mirtazapin-ratiopharm_
_®_
gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als
ANTIDEPRESSIVA
bezeichnet
werden.
_ Mirtazapin-ratiopharm_
_®_
wird zur Behandlung von depressiven Erkrankungen (Episoden einer
Major Depression) bei Erwachsenen eingesetzt.
Es dauert 1 bis 2 Wochen, bis die Wirkung von
_Mirtazapin-ratiopharm_
_®_
einsetzt. Nach 2 bis 4
Wochen können Sie dann eine Besserung spüren. Sie müssen sich an
Ihren Arzt wenden, wenn Sie
sich nach 2 bis 4 Wochen nicht besser oder wenn Sie sich schlechter
fühlen.
Ausführlichere Informationen finden Sie in Abschnitt 3. unter „Wann
Sie erwarten können, dass es
Ihnen besser geht“.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON _MIRTAZ

Súhrn charakteristických

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_MIRTAZAPIN-RATIOPHARM_
_®_
_ 15 MG FILMTABLETTEN _
_MIRTAZAPIN-RATIOPHARM_
_®_
_ 30 MG FILMTABLETTEN _
_MIRTAZAPIN-RATIOPHARM_
_®_
_ 45 MG FILMTABLETTEN _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Mirtazapin-ratiopharm_
_®_
_ 15 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 15 mg Mirtazapin (als
Mirtazapin-Hemihydrat).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Filmtablette enthält 63 mg Lactose Monohydrat.
_ _
_Mirtazapin-ratiopharm_
_®_
_ 30 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 30 mg Mirtazapin (als
Mirtazapin-Hemihydrat).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Filmtablette enthält 127 mg Lactose Monohydrat.
_ _
_Mirtazapin-ratiopharm_
_®_
_ 45 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 45 mg Mirtazapin (als
Mirtazapin-Hemihydrat).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Filmtablette enthält 190 mg Lactose Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
_Mirtazapin-ratiopharm_
_®_
_ 15 mg Filmtabletten _
Gelblich, ovale, leicht bikonvexe Filmtabletten mit einseitiger
Bruchkerbe.
Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tablette für ein
erleichtertes Schlucken und nicht zum
Aufteilen in gleiche Dosen.
_Mirtazapin-ratiopharm_
_®_
_ 30 mg Filmtabletten _
Orange-braune, ovale, bikonvexe Filmtabletten mit einseitiger
Bruchkerbe.
Die Tablette kann in gleiche Hälften geteilt werden.
_Mirtazapin-ratiopharm_
_®_
_ 45 mg Filmtabletten _
Weiße, ovale, bikonvexe Filmtabletten.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
_Mirtazapin-ratiopharm_
_®_
_ Filmtabletten_
sind zur Behandlung depressiver Erkrankungen
(Episoden einer Major Depression) bei Erwachsenen indiziert.
2
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Erwachsene _
Die wirksame Tagesdosis beträgt im Regelfall zwischen 15 und 45 mg;
die Anfangsdosis
beträgt 15 oder 30 mg.
Die Wirkung von Mirtazapin tritt im Allgemeinen nach einer
Therapiedauer von 1-2 Wochen
ein. Bei einer ausr