MINIRIN 10 mikrog/annos nenäsumute, liuos

Krajina: Fínsko

Jazyk: fínčina

Zdroj: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktívna zložka:

Desmopressini acetas

Dostupné z:

Ferring Lääkkeet Oy Ferring Lääkkeet Oy

ATC kód:

H01BA02

INN (Medzinárodný Name):

Desmopressini acetas

Dávkovanie:

10 mikrog/annos

Forma lieku:

nenäsumute, liuos

Typ predpisu:

Resepti

Terapeutické oblasti:

desmopressiini

Stav Autorizácia:

Myyntilupa peruuntunut

Dátum Autorizácia:

1987-03-11

Príbalový leták

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
MINIRIN
®
10 MIKROG/ANNOS NENÄSUMUTE desmopressiini
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE
TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka
heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Minirin on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Miniriniä
3.
Miten Miniriniä käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Minirinin säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ MINIRIN ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Minirinin aktiivinen lääkeaine vaikuttaa luonnollisen hormonin
vasopressiinin tavoin, toisin sanoen se vaikuttaa
munuaisten kykyyn väkevöidä virtsaa. Siltä puuttuu kuitenkin
vasopressiinin verenpainetta kohottava vaikutus.
Minirin on tarkoitettu
- Diabetes insipiduksen hoitoon (häiriötilat, jotka aiheuttavat
voimakkaan janon ja suuria virtsamääriä)
- Munuaisten konsentrointikyvyn mittaukseen
- Hypofyysin poiston jälkeiseen polyuria-polydipsian hoitoon.
Huomioi, että lääkäri on voinut määrätä lääkevalmistetta
muuhun vaivaan ja/tai erilaisella annostuksella kuin mitä tässä
selosteessa on mainittu. Noudata sen vuoksi aina lääkärin antamia
ohjeita sekä lääkepakkauksen päällä olevia ohjeita.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT MINIRINIÄ
ÄLÄ KÄYTÄ MINIRINIÄ
- jos olet allerginen vaikuttavalle aineelle tai tämän lääkkeen
jollekin muulle a

Súhrn charakteristických

1
_ _
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
MINIRIN 10 mikrog/annos nenäsumute, liuos
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
1 ml sisältää 0,1 mg desmopressiiniasetaattia, joka vastaa 89
mikrog desmopressiinia.
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: bentsalkoniumkloridi
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Nenäsumute, liuos.
_Valmisteen kuvaus: _Kirkas, väritön neste.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Sentraalisen diabetes insipiduksen hoito.
Munuaisten konsentrointikyvyn testaus.
Hypofyysin poiston jälkeinen polyuria-polydipsia.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
1 nenäsumuteannos on 0,1 ml ja se vastaa 10 mikrog
desmopressiiniasetaattia.
_ _
_Sentraalinen diabetes insipidus ja polyuria-polydipsia -syndrooma:_
Annostus on yksilöllinen testauksen
jälkeen. Normaaliannos aikuisille on 10 - 20 mikrog 1 - 2 kertaa
vuorokaudessa. Lapsille 5 - 10 mikrog 1 - 2
kertaa vuorokaudessa.
_Diagnostinen käyttö:_ Munuaisten konsentrointikyvyn testausta
varten seuraavia kerta-annoksia suositellaan:
Normaaliannos aikuisille 40 mikrog. Yli 1-vuotiaille lapsille 20
mikrog. Alle 1-vuotiaille lapsille 10 mikrog.
Minirinin annostelun jälkeen mahdollinen 0 - 1 tunnin sisällä
kerätty virtsa heitetään pois. Seuraavan 8 tunnin
aikana kerätään 2 virtsanäytettä osmolalisuusmääritystä
varten.
Antotapa
Ks. kohdasta 6.5 ja 6.6 ohjeet lääkevalmisteen antotavasta.
Käytä Minirin nenäsumutetta ainoastaan potilaille, joille oraaliset
annosmuodot eivät sovi. Valmisteen käyttö
aloitetaan aina matalimmalla annoksella (ks. kohta 4.4.)
Nesteen saantia koskevat rajoitukset on huomioitava (ks.
indikaatiokohtaiset varoitukset kohdasta 4.4
Varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimet).
Mikäli oireita tai merkkejä nesteretentiosta ja/tai hyponatremiasta
esiintyy (päänsärkyä,
pahoinvointia/oksentelua, painon nousua ja vaikeissa tapauksissa
kouristelua), hoito pitää keskeyttää, kunnes
potilas on täysin toipunut. Kun hoito aloitetaan uudelleen, nesteen
saannin rajoituksia on noudatettava tiukast