Krajina: Rumunsko
Jazyk: rumunčina
Zdroj: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
ALLOPURINOLUM
EGIS PHARMACEUTICALS PLC. - UNGARIA
M04AA01
ALLOPURINOLUM
300mg
COMPR.
P6L
EGIS PHARMACEUTICALS PLC. - UNGARIA
ANTIGUTOASE MED.CARE INHIBA FORMAREA DE ACID URIC
8882/2016/06 Cutie cu 1 flac. din sticla bruna x 90 compr.; 8882/2016/16 Cutie cu blistere din PVC-PVdC/Al x 120 compr.; 8882/2016/15 Cutie cu blistere din PVC-PVdC/Al x 110 compr.; 8882/2016/14 Cutie cu blistere din PVC-PVdC/Al x 100 compr.; 8882/2016/13 Cutie cu blistere din PVC-PVdC/Al x 90 compr.; 8882/2016/12 Cutie cu blistere din PVC-PVdC/Al x 80 compr.; 8882/2016/11 Cutie cu blistere din PVC-PVdC/Al x 70 compr.; 8882/2016/10 Cutie cu blistere din PVC-PVdC/Al x 60 compr.; 8882/2016/09 Cutie cu blistere din PVC-PVdC/Al x 50 compr.; 8882/2016/08 Cutie cu blistere din PVC-PVdC/Al x 40 compr.; 8882/2016/07 Cutie cu blistere din PVC-PVdC/Al x 30 compr.; 8882/2016/06 Cutie cu 1 flac. din sticla bruna x 120 compr.; 8882/2016/05 Cutie cu 1 flac. din sticla bruna x 80 compr.; 8882/2016/04 Cutie cu 1 flac. din sticla bruna x 70 compr.; 8882/2016/03 Cutie cu 1 flac. din sticla bruna x 60 compr.; 8882/2016/02 Cutie cu 1 flac. din sticla bruna x 40 compr.; 8882/2016/01 Cutie cu 1 flac. din sticla bruna x 30 compr.;
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8881/2016/01-17; _Anexa 1_ 8882/2016/01-16 _ _ PROSPECT PROSPECT : INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR MILURIT 100 MG COMPRIMATE MILURIT 300 MG COMPRIMATE alopurinol CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT 1. Ce este Milurit şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Milurit 3. Cum să luaţi Milurit 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Milurit 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE MILURIT ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Milurit comprimate conține o substanță activă numită alopurinol. Aceasta acționează prin încetinirea vitezei anumitor reacții chimice în corpul dumneavoastră pentru a scădea concentrația de acid uric în sânge și urină. Milurit este utilizat: - pentru a preveni guta. Aceasta este o boală în care organismul dumneavoastră produce o cantitate prea mare dintr-o substanță numită “acid uric”. Acidul uric se acumulează în articulații și tendoane sub formă de cristale. Aceste cristale determină o reacție inflamatorie. Inflamația determină umflarea pielii din jurul anumitor articulații astfel devenind sensibilă și dureroasă la atingere. De asemenea, puteți avea dureri puternice atunci când mișcați articulația. - pentru a preveni alte situații în care exist Prečítajte si celý dokument
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8881/2016/01-17; _Anexa_ _2_ 8882/2016/01-16 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI MILURIT 100 mg, comprimate MILURIT 300 mg, comprimate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Milurit 100 mg comprimate Fiecare comprimat conţine alopurinol 100 mg. Excipient cu efect cunoscut Fiecare comprimat conține lactoză monohidrat 50 mg. _ _ Milurit 300 mg comprimate Fiecare comprimat conţine alopurinol 300 mg. Pentru lista tuturor excipienților vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate Milurit 100 mg comprimate Comprimate rotunde, de culoare albă până la aproape albă, marcate cu ”E 351” pe una din fațe și cu o linie mediană pe cealaltă față, cu diametrul de aproximativ 8 mm. Comprimatul poate fi divizat în două doze egale. Milurit 300 mg comprimate Comprimate rotunde, de culoare albă până la aproape albă, marcate cu ”E 352” pe una din fețe și cu o linie mediană pe cealaltă față, cu diametrul de aproximativ 10 mm. Comprimatul poate fi divizat în două doze egale. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE _Adulți _ Toate formele de hiperuricemie care nu pot fi controlate prin dietă, incluzând hiperuricemia secundară de diverse origini și pentru complicațiile clinice ale hiperuricemiei, în special manifestate prin gută, nefropatie a uraților și pentru dizolvarea și prevenirea formării cristalelor de acid uric (calculi renali). _ _ Tratamentul recurenței formării de cristale mixte de oxalat de calciu asociate cu hiperuricozurie simultană, dacă consumul de lichide, dieta și alte măsuri similare au eșuat. _ _ _Copii și adolescenți : _ 2 Hiperuricemie secundară de diverse origini. Nefropatie a acidului uric în timpul tratamentului pentru leucemie. Afecțiuni ereditare de deficiență enzimatică, sindrom Lesch-Nyhan (deficiență parțială sau totală de hipoxantin-guanin fosforiboziltransferază) și deficiență de ade Prečítajte si celý dokument