Krajina: Slovensko
Jazyk: slovenčina
Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)
Egis Pharmaceuticals PLC, Maďarsko
M04AA01
perorálne použitie
tbl 30x150 mg (fľ.skl.hnedá); tbl 50x150 mg (fľ.skl.hnedá); tbl 60x150 mg (fľ.skl.hnedá); tbl 70x150 mg (fľ.skl.hnedá)
Viazaný na lekársky predpis
29 - ANTIRHEUMATICA, ANTIPHLOGISTICA, ANTIURATICA
Alopurinol
D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
2018-07-04
Príloha č. 3 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/03888-Z1A 1 PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA MILURIT 150 MG MILURIT 200 MG tablety alopurinol_ _ POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE. Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali. Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému. Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy. Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4. V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIE TE: 1. Čo je Milurit a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Milurit 3. Ako užívať Milurit 4. Možné vedľajšie účinky 5. Ako uchovávať Milurit 6. Obsah balenia a ďalšie informácie 1. ČO JE MILURIT A NA ČO SA POUŽÍVA Milurit obsahuje liečivo alopurinol. Účinok lieku spočíva v spomalení rýchlosti určitých chemických reakcií v tele, čo vedie k zníženiu hladiny kyseliny močovej v krvi a moči. Milurit sa používa: - na prevenciu dny. Pri tomto ochorení telo vytvára príliš veľa látky, ktorá sa nazýva „kyselina močová”. Kyselina močová sa ukladá v kĺboch a šľachách vo forme kryštálov. Tieto kryštály vyvolávajú zápalovú reakciu. Zápal spôsobuje, že koža v okolí niektorých kĺbov opuchne a aj pri jemnom dotyku je bolestivá a citlivá. Silnú bolesť môžete tiež cítiť pri pohybe kĺbov. - na prevenciu iných stavov, pri ktorých sa kyselina močová ukladá v tele. Patria sem obličkové kamene a iné ochorenia obličiek, liečba rakoviny alebo niektoré poruchy enzýmov. 2. ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM Prečítajte si celý dokument
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2024/00187-Z1A 1 SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 1. NÁZOV LIEKU Milurit 150 mg Milurit 200 mg tablety 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE _Milurit 150 mg tablety:_ každá tableta obsahuje 150 mg alopurinolu. _Milurit 200 mg tablety:_ každá tableta obsahuje 200 mg alopurinolu. Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1. 3. LIEKOVÁ FORMA Tableta _Milurit 150 mg tablety:_ Biela alebo sivobiela oválna tableta so štylizovaným E 353 na jednej strane a deliacou ryhou na druhej strane. Dĺžka tablety je približne 11 mm a šírka je približne 5 mm. Tableta sa môže rozdeliť na rovnaké dávky. _Milurit 200 mg tablety:_ Biela alebo sivobiela oválna tableta so štylizovaným E 354 na jednej strane a SNAP deliacou ryhou na druhej strane. Dĺžka tablety je približne 11,5 mm a šírka je približne 6 mm. Tableta sa môže rozdeliť na rovnaké dávky. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE _Dospelí: _ • Všetky formy hyperurikémie, ktoré sa nedajú zvládnuť diétou, vrátane sekundárnej hyperurikémie rôzneho pôvodu a klinických komplikácií hyperurikemických stavov, najmä manifestnej dny, urátovej nefropatie a na rozpúšťanie a prevenciu tvorby kryštálov kyseliny močovej (obličkových kameňov). • Liečba rekurentných zmiešaných kalcium-oxalátových kryštálov pri súbežnej hyperurikémii, ak zlyhali pitný režim, diétne a podobné opatrenia. _Deti a dospievajúci: _ • Sekundárna hyperurikémia rôzneho pôvodu. • Nefropatia spôsobená kyselinou močovou v priebehu liečby leukémie. • Dedičné poruchy enzýmovej deficiencie, Leschov-Nyhanov syndróm (čiastočný alebo úplný deficit hypoxantínguanínfosforibozyltransferázy) a deficit adenínfosforibozyltransferázy. 4.2 DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA Dávkovanie _Dospelí _ Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2024/00187-Z1A 2 Alopurinol sa má zavádzať v nízkych dávkach, napr. 100 mg/deň, aby sa znížilo riziko Prečítajte si celý dokument