Milukante 5 mg Tabletki do rozgryzania i żucia

Krajina: Poľsko

Jazyk: poľština

Zdroj: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Aktívna zložka:

Montelukastum natricum

Dostupné z:

Adamed Pharma S.A.

ATC kód:

R03DC03

INN (Medzinárodný Name):

Montelukastum

Dávkovanie:

5 mg

Forma lieku:

Tabletki do rozgryzania i żucia

Prehľad produktov:

Opakowania: Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990668120

Stav Autorizácia:

Bezterminowe

Príbalový leták

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
MILUKANTE
5 MG, TABLETKI DO ROZGRYZANIA I ŻUCIA
_Montelukastum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU PRZEZ DZIECKO,
PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Milukante i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Milukante
3.
Jak przyjmować lek Milukante
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Milukante
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK MILUKANTE I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Milukante jest antagonistą receptora leukotrienowego. Blokuje
działanie substancji zwanych
leukotrienami. Związki te powodują zwężenie i obrzęk dróg
oddechowych. Poprzez blokowanie
działania leukotrienów Milukante łagodzi objawy astmy i pomaga
kontrolować astmę.
Lekarz zalecił stosowanie leku Milukante w leczeniu astmy, w celu
zapobiegania występowaniu
objawów astmy w ciągu dnia i nocy.
−
Milukante stosowany jest w leczeniu pacjentów w wieku od 6 do 14 lat,
u których nie
uzyskano odpowiedniej kontroli astmy za pomocą stosowanych dotychczas
leków i
konieczne jest zastosowanie dodatkowych leków.
−
Milukante może być również stosowany zamiast wziewnych
glikokortykosteroidów u
pacjentów w wieku od 6 do 14 lat, którzy ostatnio nie przyjmowali
glikokortykosteroidów
doustnie w leczeniu astmy i którzy nie potrafią stosować
glikokortykosteridów wziewny

Súhrn charakteristických

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Milukante, 5 mg, tabletki do rozgryzania i żucia
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna tabletka do rozgryzania i żucia zawiera 5 mg montelukastu w
postaci montelukastu sodowego.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
Każda tabletka do rozgryzania i żucia zawiera 6 mg aspartamu (E
951).
Każda tabletka do rozgryzania i żucia zawiera 130 mg mannitolu (E
421).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka do rozgryzania i żucia.
Różowa, okrągła, dwuwypukła tabletka z wytłoczonym napisem M5 po
jednej stronie.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Milukante jest wskazany pomocniczo w leczeniu astmy u pacjentów z
astmą przewlekłą łagodną lub
umiarkowaną, u których leczenie za pomocą wziewnych
kortykosteroidów i stosowanych doraźnie
krótko działających β-agonistów nie daje odpowiedniej klinicznej
kontroli objawów astmy.
Milukante może być również stosowany zamiast małych dawek
wziewnych glikokortykosteroidów u
pacjentów z astmą przewlekłą łagodną, u których w ostatnim
okresie nie występowały ciężkie napady
astmy wymagające stosowania doustnych glikokortykosteroidów i
którzy nie potrafią stosować
glikokortykosteroidów wziewnych (patrz punkt 4.2).
Milukante jest też wskazany w zapobieganiu astmie, w której
dominującym objawem jest skurcz
oskrzeli wywołany wysiłkiem fizycznym.
Milukante jest również wskazany w leczeniu objawów sezonowego
alergicznego zapalenia błony
śluzowej nosa.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawką dla dzieci w wieku od 6 do 14 lat z astmą lub z astmą i
występującym jednocześnie
sezonowym alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa jest jedna
tabletka do rozgryzania i żucia
5 mg raz na dobę, przyjmowana wieczorem.
Dawką dla dzieci w wieku od 6 do 14 lat z objawami sezonowego
alergicznego zapalenia błony
śluzowej nosa jest jedna tabletka do rozgryzania i żucia 5 mg raz na
dobę. Czas poda