Milgamma N

Krajina: Slovensko

Jazyk: slovenčina

Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostupné z:

Wörwag Pharma GmbH & Co. KG, Nemecko

ATC kód:

A11DB

Spôsob podávania:

intramuskulárne použitie

Počet v balení:

sol inj 100x2 ml (amp.skl.hnedá); sol inj 25x2 ml (amp.skl.hnedá); sol inj 500x2 ml (amp.skl.hnedá)

Typ predpisu:

Viazaný na lekársky predpis

Terapeutické skupiny:

86 - VITAMINA, VITAGENA

Terapeutické oblasti:

Vitamín B1 v kombinácii s vitamínom B6 alebo s vitamínom B12

Prehľad produktov:

sol inj 5x2 ml (amp.skl.hnedá); sol inj 500x2 ml (amp.skl.hnedá); sol inj 25x2 ml (amp.skl.hnedá); sol inj 100x2 ml (amp.skl.hnedá)

Stav Autorizácia:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Dátum Autorizácia:

1995-11-02

Príbalový leták

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/04991-Z1B
1
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
MILGAMMA N
INJEKČNÝ ROZTOK
tiamínium-dichlorid 100 mg, pyridoxínium-chlorid 100 mg,
kyanokobalamín 1 mg,
lidokaínium-chlorid 20 mg/2 ml
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE POUŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
–
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
–
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
–
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak
má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
–
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka
aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v
tejto písomnej informácii. Pozri časť 4.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE
:
1.
Čo je Milgamma N a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Milgammu N
3.
Ako používať Milgammu N
4.
Možné vedľajšie účinky
5
Ako uchovávať Milgammu N
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE MILGAMMA N A NA ČO SA POUŽÍVA
Milgamma N je liek, ktorý obsahuje kombináciu vitamínov skupiny B
(B
1
, B
6
a B
12
).
Milgamma N sa používa pri:

ochoreniach nervov rôzneho pôvodu,

zápaloch nervov (neuritídy),

bolesti nervov (neuralgia),

polyneuropatii (napr. diabetická, alkoholická a pod.),

bolesti svalov (myalgia),

koreňových syndrómoch chrbtice (radikulárne syndrómy),

určitých formách zápalu zrakového nervu (retrobulbárna
neuritída),

pásovom opare (herpes zoster),

obrne tvárového nervu (paréza n. facialis).
2.
ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM, AKO POUŽIJETE MILGAMMU N
NEPOUŽÍVAJTE MILGAMMU N
-
ak ste alergický na liečivá alebo na ktorúkoľvek z ďalších
zložiek tohto lieku (uvedených v čas

Súhrn charakteristických

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/04991-Z1B
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Milgamma N
injekčný roztok
tiamínium-dichlorid 100 mg, pyridoxínium-chlorid 100 mg,
kyanokobalamín 1 mg,
lidokaínium-chlorid 20 mg /2 ml
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
2 ml injekčného roztoku obsahuje 100 mg tiamínium-dichloridu, 100
mg pyridoxínium-chloridu, 1 mg
kyanokobalamínu, 20 mg lidokaínium-chloridu.
Pomocná látka so známym účinkom: 40 mg benzylalkoholu v 2 ml
injekčného roztoku.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Injekčný roztok
Číry roztok červenej farby.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
-
ochorenia nervov rôzneho pôvodu,
-
neuritídy,
-
neuralgie,
-
polyneuropatie (diabetická, alkoholická a pod.),
-
myalgie,
-
koreňové syndrómy,
-
retrobulbárna neuritída,
-
pásový opar (herpes zoster),
-
paréza nervi facialis.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
V ťažkých a v akútnych bolestivých prípadoch na rýchle
dosiahnutie terapeutickej hladiny liečiva v krvi sa
podáva denne jedna injekcia (2 ml). Po odoznení akútneho štádia a
pri ľahšom priebehu ochorenia sa
podáva 2 – 3-krát týždenne jedna injekcia.
Injekcie sa aplikujú hlboko intramuskulárne (i. m.). Neúmyselné
intravenózne (i.v.) podanie injekcie musí
byť odsledované lekárom alebo podľa závažnosti príznakov musí
byť pacient sledovaný v nemocnici.
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/04991-Z1B
2
V období medzi dvoma injekciami, pri doliečovaní a v ľahkých
prípadoch sa podáva 3 – 4-krát denne
Jedna obalená tableta lieku Milgamma 100 (jedna obalená tableta
obsahuje 100 mg benfotiamínu
a 100 mg pyridoxínium-chloridu).
_Pediatrická populácia _
Bezpečnosť a účinnosť Milgammy N nebola u detí a dospievajúcich
stanovená.
4.3
KONTRAINDIKÁCIE
Liek sa nesmie podávať pri precitlivenosti na liečivá alebo na
ktorúkoľvek z pomocných látok.
Liek sa nesmie po