Milgamma N

Krajina: Slovensko

Jazyk: slovenčina

Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostupné z:

Wörwag Pharma GmbH & Co. KG, Nemecko

ATC kód:

A11DB

Spôsob podávania:

perorálne použitie

Počet v balení:

cps mol 100 (blis.PVC/PVDC/Al); cps mol 1000 (blis.PVC/PVDC/Al); cps mol 20 (blis.PVC/PVDC/Al); cps mol 50 (blis.PVC/PVDC/Al); cps mol 500 (blis.PVC/PVDC/Al); cps mol 5000 (blis.PVC/PVDC/Al)

Typ predpisu:

Nie je viazaný na lekársky predpis

Terapeutické skupiny:

86 - VITAMINA, VITAGENA

Terapeutické oblasti:

Vitamín B1 v kombinácii s vitamínom B6 alebo s vitamínom B12

Prehľad produktov:

cps 5000 (blis.PVC/PVDC/Al); cps 500 (blis.PVC/PVDC/Al); cps 50 (blis.PVC/PVDC/Al); cps 20 (blis.PVC/PVDC/Al); cps 1000 (blis.PVC/PVDC/Al); cps 100 (blis.PVC/PVDC/Al)

Stav Autorizácia:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Dátum Autorizácia:

1995-11-02

Príbalový leták

Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2021/04514-ZME
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev.č.: 2022/02374-ZIA
1
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
MILGAMMA N
MÄKKÉ KAPSULY
benfotiamín (40 mg), pyridoxínium-chlorid (90 mg) a kyanokobalamín
(0,25 mg)
POZORNE SI PREČÍTAJTE
CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO
LIEK, PRETOŽE OBSAHUJE
PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
Vždy užívajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto
informácii alebo ako vám povedal váš lekár
alebo lekárnik.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho
lekárnika.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika. To sa
týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4.
-
Ak sa do 28 dní nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť
horšie, musíte sa obrátiť na lekára.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE
:
1.
Čo je Milgamma N a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Milgammu N
3.
Ako užívať Milgammu N
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Milgammu N
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE MILGAMMA N A NA ČO SA POUŽÍVA
Milgamma N je liek na liečbu neuropatie. Používa sa na liečbu
dospelých pacientov.
Milgamma N sa používa na liečbu zápalových a bolestivých
ochorení nervov ako je diabetická
a alkoholová polyneuropatia (poškodenie nervov pri cukrovke a
alkoholizme), migréna, bolestivé
natiahnutie svalov (muskuloskeletálna bolesť), bolestivé
postihnutie koreňov periférnych nervov
(postihnutie pri vysunutí medzistavcovej platničky alebo ako
výsledok degeneratívneho ochorenia
chrbtice), skalenový syndróm (útlak nervovej spleti v krčnej
oblasti), syndróm rameno-ruka (bolestivý
syndróm v oblasti hornej končatiny), pásový

Súhrn charakteristických

Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2021/04514-ZME
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Milgamma N
mäkké kapsuly
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Jedna mäkká kapsula obsahuje:
benfotiamín 40 mg,
pyridoxínium-chlorid 90 mg,
kyanokobalamín 0,25 mg
Pomocné látky so známym účinkom: sorbitol, glycerol
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
mäkké kapsuly
Podlhovastá mäkká želatínová kapsula s opáknym dvojfarebným
bielo-ružovým obalom.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Zápalové a bolestivé ochorenia nervov, napr. diabetická a
alkoholová polyneuropatia, migréna, bolestivé
natiahnutia svalov, bolestivé postihnutie koreňov periférnych
nervov, skalenový syndróm, syndróm
rameno-ruka, pásový opar (herpes zoster), paréza tvárového nervu.
Pri predĺženej rekonvalescencii a v geriatrii.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
Ak lekár neurčí inak, užíva sa 1 (jedna) kapsula 3 - 4 krát
denne. V ľahších prípadoch a ak je odpoveď na
liečbu obzvlášť dobrá, stačí užívať 1 - 2 kapsuly denne.
Milgamma N sa používa na liečbu dospelých pacientov.
Spôsob podávania
Kapsula sa má prehltnúť celá po jedle s malým množstvom
tekutiny.
4.3
KONTRAINDIKÁCIE
Precitlivenosť na liečivá alebo na ktorúkoľvek z pomocných
látok uvedených v časti 6.1.
4.4
OSOBITNÉ UPOZORNENIA A OPATRENIA PRI POUŽÍVANÍ
Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2021/04514-ZME
2
Milgamma N môže vyvolať neuropatie, ak sa užíva dlhšie než 6
mesiacov.
Pri vysokom dávkovaní môže glycerol, ktorý sa nachádza v lieku,
spôsobiť bolesti hlavy, podráždenie
žalúdka a hnačku.
Pacienti so zriedkavými dedičnými problémami intolerancie
fruktózy nesmú užívať tento liek.
4.5
LIEKOVÉ A INÉ INTERAKCIE
Terapeutické dávky vitamínu B
6
môžu znížiť účinok L-dopy.
Zvýšená potreba pyridoxínu nastáva počas užívania izoniazidu,
D-penicilamínu a cykloser�