Milbactor 12,5 mg/125 mg Tabletten für Hunde mit einem Gewicht von mindestens 5 kg

Krajina: Rakúsko

Jazyk: nemčina

Zdroj: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Aktívna zložka:

MILBEMYCIN OXIM; PRAZIQUANTEL

Dostupné z:

Krka d.d. Novo Mesto

ATC kód:

QP54AB51

INN (Medzinárodný Name):

MILBEMYCIN OXIME; PRAZIQUANTEL

Typ predpisu:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Prehľad produktov:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Dátum Autorizácia:

2015-01-07

Príbalový leták

1
GEBRAUCHSINFORMATION
MILBACTOR 2,5 MG/25 MG TABLETTEN FÜR KLEINE HUNDE UND WELPEN MIT
EINEM GEWICHT VON
MINDESTENS 0,5 KG
MILBACTOR 12,5 MG/125 MG TABLETTEN FÜR HUNDE MIT EINEM GEWICHT VON
MINDESTENS 5 KG
1.
NAME
UND
ANSCHRIFT
DES
ZULASSUNGSINHABERS
UND,
WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber und Hersteller, der für die Chargenfreigabe
verantwortlich ist:
KRKA, d.d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6
8501 Novo mesto
Slowenien
Mitvertrieb:
Ceva Tiergesundheit GmbH
Kanzlerstr. 4
D-40472 Düsseldorf
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Milbactor 2,5 mg/25 mg Tabletten für kleine Hunde und Welpen mit
einem Gewicht von mindestens
0,5 kg
Milbactor 12,5 mg/125 mg Tabletten für Hunde mit einem Gewicht von
mindestens 5 kg
Milbemycinoxim, Praziquantel
Aromatisiertes Breitband-Anthelmintikum
3.
WIRKSTOFFE UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Jede Tablette enthält:
TABLETTEN
FÜR
KLEINE
HUNDE UND WELPEN
TABLETTEN FÜR HUNDE
WIRKSTOFFE:
Milbemycinoxim
2,5 mg
12,5 mg
Praziquantel
25 mg
125 mg
Tabletten für kleine Hunde und Welpen: ovale, bikonvexe,
gelblich-weiße Tabletten mit braunen
Sprenkeln, mit Bruchkerbe auf einer Seite.
Die Tabletten können in Hälften geteilt werden.
Tabletten für Hunde: runde, leicht bikonvexe, gelblich-weiße
Tabletten mit braunen Sprenkeln.
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Behandlung von Mischinfektionen mit adulten Band- und Rundwürmern der
folgenden Arten:
- Bandwürmer:
_Dipylidium caninum_
_Taenia_ spp.
_Echinococcus_ spp.
_Mesocestoides_ spp.
2
- Rundwürmer:
_Ancylostoma caninum_
_Toxocara canis_
_Toxascaris leonina_
_Trichuris vulpis_
_Crenosoma vulpis _(Verminderung der Befallsintensität)
_Angiostrongylus vasorum _(Verminderung der Befallsintensität mit
unreifen adulten (L5) und adulten
Parasitenstadien; siehe spezifische Anleitung zur Behandlung und
Prävention der Erkrankung unter
Abschnitt 8 „Dosierung für jede Tierart, Art und Dauer der
Anwendung“).
_Thelazia callipaeda_ (siehe spezifische Anleitung zur Behandlung
unter Abschn

Súhrn charakteristických

1
FACHINFORMATION
IN
DER
FORM
DER
ZUSAMMENFASSUNG
DER
MERKMALE
DES
TIERARZNEIMITTELS
(SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Milbactor 12,5 mg/125 mg Tabletten für Hunde mit einem Gewicht von
mindestens 5 kg
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette enthält:
WIRKSTOFFE:
Milbemycinoxim
12,5 mg
Praziquantel
125,0 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette.
Runde, leicht bikonvexe, gelblich-weiße Tabletten mit braunen
Sprenkeln.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Hund (mit einem Gewicht von mindestens 5 kg)
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART
Bei Hunden: Behandlung von Mischinfektionen mit adulten Cestoden und
Nematoden der folgenden
Arten:
- Cestoden:
_Dipylidium caninum_
_Taenia_ spp.
_Echinococcus_ spp.
_Mesocestoides_ spp.
- Nematoden:
_Ancylostoma caninum_
_Toxocara canis_
_Toxascaris leonina_
_Trichuris vulpis_
_Crenosoma vulpis _(Verminderung der Befallsintensität)
_Angiostrongylus vasorum _(Verminderung der Befallsintensität mit
unreifen adulten (L5) und adulten
Parasitenstadien; siehe spezifische Anleitung zur Behandlung und
Prävention der Erkrankung unter
Abschnitt 4.9 „Dosierung und Art der Anwendung“).
_Thelazia callipaeda_ (siehe spezifische Anleitung zur Behandlung
unter Abschnitt 4.9 „Dosierung
und Art der Anwendung“).
Das Tierarzneimittel kann außerdem zur Prävention der
Herzwurmkrankheit (_Dirofilaria immitis_)
angewendet werden, wenn eine gleichzeitige Behandlung gegen Cestoden
angezeigt ist.
2
4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht bei Hunden anwenden die weniger als 5 kg wiegen.
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber den
Wirkstoffen oder einem der
sonstigen Bestandteile.
Siehe auch Abschnitt 4.5 „Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die
Anwendung“.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Bei häufiger und wiederholter Anwendung von Anthelminthika einer
Substanzklasse kann es zur
Entwicklung