Migralgin

Krajina: Slovensko

Jazyk: slovenčina

Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostupné z:

Opella Healthcare Slovakia s.r.o., Slovensko

ATC kód:

N02BE51

Spôsob podávania:

perorálne použitie

Počet v balení:

tbl 1x10 (blis.PVC/PVDC/Al-nepriehľ.s termo-tvarov.vrstvou); tbl 1x12 (blis.PVC/PVDC/Al-nepriehľ.s termo-tvarov.vrstvou)

Typ predpisu:

Nie je viazaný na lekársky predpis

Terapeutické skupiny:

07 - ANALGETICA, ANTIPYRETICA

Terapeutické oblasti:

Paracetamol, kombinácie s výnimkou psycholeptík

Prehľad produktov:

tbl 1x10 (blis.PVC/PVDC/Al-nepriehľ.s termo-tvarov.vrstvou); tbl 1x12 (blis.PVC/PVDC/Al-nepriehľ.s termo-tvarov.vrstvou); tbl 1x20 (blis.PVC/PVDC/Al-nepriehľ.s termo-tvarov.vrstvou); tbl 1x24 (blis.PVC/PVDC/Al-nepriehľ.s termo-tvarov.vrstvou); tbl 1x10 (blis.PVC/PVDC/Al-nepriehľ.s papier.krycou fóliou); tbl 1x12 (blis.PVC/PVDC/Al-nepriehľ.s papier.krycou fóliou); tbl 1x20 (blis.PVC/PVDC/Al-nepriehľ.s papier.krycou fóliou); tbl 1x24 (blis.PVC/PVDC/Al-nepriehľ.s papier.krycou fóliou)

Stav Autorizácia:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Dátum Autorizácia:

2012-10-16

Príbalový leták

Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2022/00225-ZME
1
P
ÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
MIGRALGIN
250 MG/ 250 MG/ 50 MG
TABLETY
kyselina acetylsalicylová, paracetamol, kofeín
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM
, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK
, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
Vždy užívajte tento liek presne tak, ako je uvedené v tejto
písomnej informácii alebo ako vám povedal
váš lekár alebo lekárnik.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho
lekárnika.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika. To
sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
-
Ak sa do 3 ‒ 4 dní nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť
horšie, musíte sa obrátiť na lekára.
V
TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE
:
1.
Čo je Migralgin a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Migralgin
3.
Ako užívať Migralgin
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Migralgin
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE MIGRALGIN A NA
ČO SA POUŽÍVA
Migralgin je liek proti bolesti (analgetikum), na zníženie horúčky
a proti zápalu (nesteroidné
antiflogistikum/analgetikum).
Migralgin obsahuje tri liečivá: paracetamol, kyselinu
acetylsalicylovú a kofeín.
PARACETAMOL zmierňuje bolesť a znižuje horúčku.
KYSELINA ACETYLSALICYLOVÁ
zmierňuje
bolesť, znižuje horúčku a má protizápalové účinky.
KOFEÍN
zmierňuje príznaky únavy a podporuje
duševnú motiváciu a výkon. Taktiež zrýchľuje účinok
paracetamolu a kyseliny acetylsalicylovej, ako i
posilňuje ich účinky.
Táto kombinácia liečiv má aditívny účinok (je účinnejšia ako
užívanie jednotlivých liečiv samostatne),
čo sa liečby bolesti a znižovania horúčk

Súhrn charakteristických

Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2022/00225-ZME
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Migralgin
250 mg/ 250 mg/ 50 mg
tablety
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Každá tableta obsahuje kyselinu acetylsalicylovú 250 mg,
paracetamol 250 mg a kofeín 50 mg.
Pomocná látka so známym účinkom
Každá tableta obsahuje 21,83 mg monohydrátu laktózy.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Tableta.
Biele až takmer biele podlhovasté obojstranne vypuklé tablety 16 x
8 mm bez deliacej ryhy.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Migralgin je indikovaný u dospelých a dospievajúcich vo veku 12
rokov a starších:
-
na akútnu liečbu miernej až strednej silnej bolesti hlavy pri
záchvate migrény s aurou alebo bez
aury.
-
na liečbu tenznej bolesti hlavy.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
_Dospelí a_
_ _
_dospievajúci_
_ vo veku 12 rokov a _
_starší_
_ _
Zvyčajná dávka je 1-2 tablety Migralginu (čo zodpovedá 250 - 500
mg kyseliny acetylsalicylovej,
250 - 500 mg paracetamolu a 50 - 100 mg kofeínu), až 3x denne, ak je
to potrebné. Interval medzi dvoma
dávkami má byť najmenej 4 hodiny.
Maximálna denná dávka je 6 tabliet v priebehu 24 hodín (čo
zodpovedá 1 500 mg kyseliny
acetylsalicylovej, 1 500 mg paracetamolu a 300 mg kofeínu).
_Pediatrická populácia_
_ _
Liek nie je určený pre deti mladšie ako 12 rokov.
_Osobitné populáci_
_e _
Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2022/00225-ZME
2
_Porucha funkcie obličiek_
_ _
U pacientov so zníženou funkciou obličiek sa odporúča predĺžiť
interval medzi jednotlivými dávkami.
V prípade stredne ťažkej renálnej insuficiencie (klírens
kreatinínu 30 – 50 ml/min) má byť minimálny
interval medzi dvoma dávkami 6 hodín. V prípade závažnej
renálnej insuficiencie (klírens kreatinínu
< 30 ml/min) je Migralgin kontraindikovaný.
_ _
_Porucha funkcie pečene_
_ _
Je vhodné, aby títo pacienti neužívali maximálnu dá