MIG Junior 2%

Krajina: Slovensko

Jazyk: slovenčina

Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostupné z:

Berlin-Chemie AG, Nemecko

ATC kód:

M01AE01

Spôsob podávania:

perorálne použitie

Počet v balení:

sus por 1x100 ml (fľ.PET); sus por 1x200 ml (fľ.PET)

Typ predpisu:

Nie je viazaný na lekársky predpis

Terapeutické skupiny:

29 - ANTIRHEUMATICA, ANTIPHLOGISTICA, ANTIURATICA

Terapeutické oblasti:

Ibuprofén

Prehľad produktov:

sus por 1x200 ml (fľ.PET); sus por 1x100 ml (fľ.PET)

Stav Autorizácia:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Dátum Autorizácia:

2011-05-23

Príbalový leták

Príloha č.2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2020/06114-Z1B,
2021/00236-Z1B
1
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
MIG JUNIOR 2%
20 mg/ml perorálna suspenzia
Pre deti s hmotnosťou od 5 kg (vek 6 mesiacov) do 29 kg (vek 9 rokov)
ibuprofén
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU
PREDTÝM, AKO ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽ
E
OBSAHUJE PRE V
ÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE
.
Vždy užívajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto
písomnej informácii alebo ako vám
povedal váš lekár alebo lekárnik.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho
lekárnika.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.To
sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
-
Ak sa do 3 dní nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť
horšie, musíte sa obrátiť na lekára.
V
TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII
SA DOZVIETE:
1.
Čo je MIG Junior 2% a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete MIG Junior 2%
3.
Ako užívať MIG Junior 2%
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať MIG Junior 2%
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
Č
O JE MIG JUNIOR 2% A
NA ČO SA POUŽÍVA
MIG Junior 2% je protizápalový a bolesť utišujúci liek
(nesteroidové protizápalové liečivo, NSAID)
s antipyretickými (horúčku znižujúcimi) vlastnosťami.
MIG Junior 2% je určený na krátkodobú symptomatickú liečbu
-
horúčky,
-
miernej až stredne silnej bolesti.
MIG Junior 2% je určený pre deti s hmotnosťou tela od 5 kg (vek 6
mesiacov) do 29 kg (vek
9 rokov).
2.
ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM, AKO UŽIJETE
MIG JUNIOR 2%
NEPODÁVAJTE
MIG JUNIOR 2%
-
ak je vaše dieťa alergické na ibuprofén alebo na ktorúkoľvek z
ďalších zložiek tohto lieku
(uvedených v časti 6);
-
pri alergických reakciách v minulos

Súhrn charakteristických

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2020/06114-Z1B,
2021/00236-Z1B
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
MIG Junior 2%
20 mg/ml perorálna suspenzia
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Každý ml suspenzie obsahuje 20 mg ibuprofénu.
Pomocné látky so známym účinkom
1 ml perorálnej suspenzie obsahuje 500 mg roztoku maltitolu (E 965),
3,8 mg sodíka, 1 mg benzoátu
sodného (E 211) a 0,0002 mg benzylalkoholu.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Perorálna suspenzia.
Biela alebo takmer biela viskózna suspenzia.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ
I
NDIKÁCIE
Krátkodobá symptomatická liečba:
-
horúčky
-
slabej až stredne silnej bolesti
MIG Junior 2% je indikovaný u detí s hmotnosťou od 5 kg (vek 6
mesiacov) do 29 kg (vek 9 rokov).
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB
PODÁVANIA
Dávkovanie
Dávkovanie podrobne uvádza nasledovná tabuľka. U detí závisí
dávkovanie MIG Junior 2% od
telesnej hmotnosti alebo veku, v zásade jednotlivá dávka
predstavuje 7 až 10 mg/kg telesnej hmotnosti
po maximálnu celkovú dennú dávku 30 mg/kg telesnej hmotnosti.
Interval medzi jednotlivými dávkami závisí od príznakov a od
maximálnej dennej dávky.
Nemá byť kratší ako 6 hodín. Odporúčaná dávka sa nesmie
prekročiť.
Na vnútorné použitie.
Len pre krátkodobé použitie.
Ak je potrebné užívať tento liek dlhšie ako 3 dni, alebo sa
symptómy zhoršujú, je nevyhnutná
konzultácia s lekárom.
TELESNÁ HMOTNOSŤ
(VEK)
JEDNOTLIVÁ DÁVKA
MAXIMÁLNA DENNÁ DÁVKA
5 kg-6 kg
50 mg ibuprofénu
150 mg ibuprofénu/deň
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2020/06114-Z1B,
2021/00236-Z1B
2
(Dojčatá vo veku
6-8 mesiacov)
7 kg-9 kg
(Dojčatá vo veku
9-12 mesiacov)
50 mg ibuprofénu
200 mg ibuprofénu/deň
10 kg-15 kg
(Dojčatá/deti vo
veku 1-3 roky)
100 mg ibuprofénu
300 mg ibuprofénu/deň
16 kg-20 kg
(Deti vo veku
4-6 rokov)
150 mg ibuprofénu
450 mg ibuprofénu/deň
21 kg-29 kg
(Deti vo veku
7-9 rokov)
200 mg ibupro