Krajina: Chorvátsko
Jazyk: chorvátčina
Zdroj: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
lakozamid
Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Hrvatska
N03AX18
lakozamid
200 mg
filmom obložena tableta
Urbroj: jedna filmom obložena tableta sadrži 200 mg lakozamida
na recept ponovljivi recept
Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Koprivnica, Hrvatska
Pakiranje: 56 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-849675655-01] Urbroj: 381-12-01/154-22-02
2022-06-06
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA MIDZA 50 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE MIDZA 100 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE MIDZA 150 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE MIDZA 200 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE lakozamid PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Moţda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Moţe im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4._ _ ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je MIDZA i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati lijek MIDZA 3. Kako uzimati lijek MIDZA 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati lijek MIDZA 6. Sadrţaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE MIDZA I ZA ŠTO SE KORISTI ŠTO JE MIDZA MIDZA sadrţi lakozamid. On pripada skupini lijekova koji se nazivaju „antiepileptički lijekovi“. Ti se lijekovi upotrebljavaju u liječenju epilepsije. Ovaj Vam je lijek dan za smanjenje broja napadaja. ZA ŠTO SE MIDZA KORISTI LIJEK MIDZA SE KORISTI: sam ili u kombinaciji s drugim antiepileptičkim lijekovima u odraslih, adolescenata i djece od navršene 2. godine ţivota i starije za liječenje odreĎenog oblika epilepsije karakteriziranog pojavom parcijalnih napadaja sa sekundarnom generalizacijom ili bez nje. U tom obliku epilepsije napadaji prvo zahvaćaju samo jednu stranu mozga, ali se nakon toga mogu proširiti i na veća područja zahvaćajući pritom obje strane mozga u kombinaciji s drugim antiepileptičkim lijekovima u odraslih, adolescenata i djece od 4 godine i starije za liječenje primarno generaliziranih toničko-kloničkih napadaja (velikih napadaja, uključujući gubitak svijesti) u bolesnika s idiopatskom generaliziranom epilepsi Prečítajte si celý dokument
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA MIDZA 50 mg filmom obloţene tablete MIDZA 100 mg filmom obloţene tablete MIDZA 150 mg filmom obloţene tablete MIDZA 200 mg filmom obloţene tablete 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV MIDZA 50 mg filmom obloţene tablete: Jedna filmom obloţena tableta sadrţi 50 mg lakozamida. MIDZA 100 mg filmom obloţene tablete: Jedna filmom obloţena tableta sadrţi 100 mg lakozamida. MIDZA 150 mg filmom obloţene tablete: Jedna filmom obloţena tableta sadrţi 150 mg lakozamida. MIDZA 200 mg filmom obloţene tablete: Jedna filmom obloţena tableta sadrţi 200 mg lakozamida. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Filmom obloţena tableta. MIDZA 50 mg su ruţičaste, filmom obloţene duguljaste, bikonveksne tablete, s utisnutom oznakom “50” na jednoj strani, bez oznake na drugoj strani, pribliţno 10,3 mm dugačke i 4,8 mm široke. MIDZA 100 mg su ţute, filmom obloţene duguljaste, bikonveksne tablete, s utisnutom oznakom “100” na jednoj strani, bez oznake na drugoj strani, pribliţno 13,1 mm dugačke i 6,1 mm široke. MIDZA 150 mg su beţ, filmom obloţene duguljaste, bikonveksne tablete, s utisnutom oznakom “150” na jednoj strani, bez oznake na drugoj strani, pribliţno 15,2 mm dugačke i 7,1 mm široke. MIDZA 200 mg su plave, filmom obloţene duguljaste, bikonveksne tablete, s utisnutom oznakom “200” na jednoj strani, bez oznake na drugoj strani, pribliţno 16,6 mm dugačke i 7,7 mm široke. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE MIDZA je indicirana kao monoterapija u liječenju parcijalnih napadaja sa sekundarnom generalizacijom ili bez nje u odraslih, adolescenata i djece od navršene 2. godine ţivota koji imaju epilepsiju. MIDZA je indicirana kao dodatna terapija - u liječenju parcijalnih napadaja sa sekundarnom generalizacijom ili bez nje u odraslih, adolescenata i djece od navršene 2. godine ţivota koji imaju epilepsiju. - u liječenju primarnih generaliziranih toničko-kloničkih napadaja u odraslih, Prečítajte si celý dokument