Krajina: Portugalsko
Jazyk: portugalčina
Zdroj: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Micofenolato de mofetil
Accord Healthcare, S.L.U.
L04AA06
Mycophenolate mofetil
250 mg
Cápsula
Micofenolato de mofetil 250 mg
Via oral
Blister 100 unidade(s)
16.3 - Imunomoduladores
MSRM restrita - Alínea c)
Genérico
mycophenolic acid
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5229257 CNPEM: 50005120 CHNM: 10062107 Comercializado
Autorizado
2009-09-28
$3529$'2(0 ,1)$50(' Folheto informativo: Informação para o utilizador Micofenolato de Mofetil Accord 250 mg Cápsulas Micofenolato de mofetil Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si. • Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. • Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. • Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. • Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Micofenolato de Mofetil Accord e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Micofenolato de Mofetil Accord 3. Como tomar Micofenolato de Mofetil Accord 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Micofenolato de Mofetil Accord 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Micofenolato de Mofetil Accord e para que é utilizado Imunossupressor. Micofenolato de Mofetil Accord é utilizado para prevenir que o seu organismo rejeite o rim, coração ou fígado transplantado. Micofenolato de Mofetil Accord pode ser utilizado juntamente com outros medicamentos conhecidos como a ciclosporina e os corticosteroides. 2. O que precisa de saber antes de tomar Micofenolato de Mofetil Accord ADVERTÊNCIA O micofenolato causa defeitos congénitos e aborto. Se é uma mulher que pode engravidar, tem de apresentar um teste de gravidez negativo antes do início do tratamento e tem de seguir os conselhos de contraceção que lhe forem prestados pelo seu médico. O seu médico irá falar consigo e dar-lhe informação escrita, particularmente sobre os efeitos do micofenolato nos bebés em gestação. Leia a informação cuidadosamente e siga as instruções. Caso não perce Prečítajte si celý dokument
$3529$'2(0 ,1)$50(' RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Micofenolato de Mofetil Accord 250 mg Cápsulas 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada cápsula contém 250 mg de micofenolato de mofetil. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Cápsula. Cápsula de gelatina de tamanho “1”, de cor pêssego e azul claro, com a impressão “MMF” na tampa e “250” no corpo, contendo um pó branco a esbranquiçado. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Micofenolato de mofetil está indicado em associação com a ciclosporina e corticosteroides na profilaxia da rejeição aguda do transplante em doentes submetidos a transplante alogénico renal, cardíaco ou hepático. 4.2 Posologia e modo de administração O tratamento com micofenolato de mofetil deve ser iniciado e acompanhado por especialistas em transplante, com as qualificações apropriadas. Posologia Utilização no transplante renal: Adultos: Micofenolato de mofetil oral deve ser iniciado no período de 72 horas após o transplante. A dose recomendada em doentes com transplante renal é de 1,0 g administrado duas vezes por dia (dose diária de 2 g). População pediátrica com idade entre 2 e 18 anos: A dose recomendada de micofenolato de mofetil é de 600 mg/m2 administrada duas vezes por dia por via oral (até um máximo de 2 g por dia). O Micofenolato de Mofetil Accord só deve ser prescrito a doentes com uma área de superfície corporal no mínimo de 1,25 m2. Pode prescrever-se o Micofenolato de Mofetil Accord numa dose $3529$'2(0 ,1)$50(' de 750 mg duas vezes por dia (dose diária de 1,5 g) a doentes com uma área de superfície corporal de 1,25 m2 a 1,5 m2. Pode prescrever-se Micofenolato de Mofetil Accord numa dose de 1 g duas vezes por dia (dose diária de 2 g) a doentes com uma área de superfície corporal superior a 1,5 m2. Visto que algumas reações adversas ocorrem com maior frequência neste grupo etário (ver secç Prečítajte si celý dokument