Krajina: Tunisko
Jazyk: francúzština
Zdroj: Ministère de la Santé, Direction de l'inspection Pharmaceutique
TELMISARTAN
BOEHRINGER ING.INT.GmbH
TELMISARTAN
40 mg
Comprimé
B/28
A
AGENTS AGISSANT SUR LE SYSTEME RENINE-ANGIOTENSINE
SYSTEME CARDIOVASCULAIRE
Traitement de l'hypertension artérielle essentielle chez l'adulte.
Classement VEIC: Essentiel
2011-05-12
82 NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR MICARDIS 40 MG COMPRIMÉS Telmisartan VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. - Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. - Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. - Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. - Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE : 1. Qu'est-ce que Micardis et dans quel cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Micardis 3. Comment prendre Micardis 4. Quels sont les effets indésirables éventuels 5. Comment conserver Micardis 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU’EST-CE QUE MICARDIS ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ Micardis appartient à une classe de médicaments appelés antagonistes des récepteurs de l’angiotensine II. L’angiotensine II est une substance produite naturellement par le corps humain et capable de diminuer le diamètre des vaisseaux sanguins, ce qui entraîne une augmentation de la pression artérielle. Micardis bloque cet effet de l’angiotensine II, ce qui permet une relaxation des vaisseaux sanguins et conduit à une baisse de la pression artérielle. MICARDIS EST UTILISÉ pour traiter l’hypertension artérielle essentielle (pression artérielle élevée) chez les adultes. « Essentielle » signifie que la pression artérielle élevée n’a pas de cause connue. Lorsqu’elle n’est pas traitée, l’hypertension artérielle peut causer des lésions vasculaires au niveau de certains organes et peut parfois entraîner des défaillances cardiaques, u Prečítajte si celý dokument
18 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT Micardis 40 mg comprimés 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque comprimé contient 40 mg de telmisartan. Excipients à effet notoire: Chaque comprimé contient 169 mg de sorbitol (E420). Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé Comprimé ovale blanc de 3,8 mm gravé du code ‘51H’ sur une face et du logo du laboratoire sur l’autre face. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Hypertension Traitement de l’hypertension artérielle essentielle chez l’adulte. Prévention cardiovasculaire Réduction de la morbidité cardiovasculaire chez les adultes présentant : • une maladie cardiovasculaire athérothrombotique connue (antécédents de coronaropathie, d’accident vasculaire cérébral, ou d’artériopathie périphérique) ou • un diabète de type 2 avec une atteinte d’organe cible documentée 4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION Posologie Traitement de l’hypertension essentielle La dose habituellement efficace est de 40 mg par jour en une prise. Chez certains patients, une posologie quotidienne de 20 mg peut toutefois être suffisante. Dans les cas où la pression artérielle n’est pas contrôlée à la posologie usuelle, la dose de telmisartan peut être augmentée jusqu’à une dose maximale de 80 mg en une prise par jour. Le telmisartan peut également être associé à des diurétiques de type thiazidique, tels que l’hydrochlorothiazide, avec lequel une additivité des effets anti- hypertenseurs a été mise en évidence en association au telmisartan. Avant d’augmenter la posologie du telmisartan, il faut tenir compte du fait que l’effet antihypertenseur maximal est généralement atteint entre la quatrième et la huitième semaine suivant l’initiation du traitement (voir rubrique 5.1). Prévention cardiovasculaire La dose recommandée est de 80 mg par jour en une prise. L’efficacité de doses inférieures à 80 mg de telmisartan n’est pas connue dans la réduction d Prečítajte si celý dokument