MICAFUNGIN PHARMACENTER 50 mg por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz

Krajina: Maďarsko

Jazyk: maďarčina

Zdroj: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktívna zložka:

mikafunginnal

Dostupné z:

Pharmacenter Europe Kft.

ATC kód:

J02AX05

INN (Medzinárodný Name):

micafungin

Trieda:

TK

Prehľad produktov:

Kiszerelések: 1 X - injekciós üvegben - - OGYI-T-23811 / 01 - I - TK - igen

Stav Autorizácia:

Generikus

Dátum Autorizácia:

2021-01-15

Príbalový leták

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
MICAFUNGIN PHARMACENTER 50 MG POR OLDATOS INFÚZIÓHOZ VALÓ
KONCENTRÁTUMHOZ
MICAFUNGIN PHARMACENTER 100 MG POR OLDATOS INFÚZIÓHOZ VALÓ
KONCENTRÁTUMHOZ
Mikafungin
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI
BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT
TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is
szüksége lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra
is vonatkozik. Lásd 4. pont
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Micafungin Pharmacenter és milyen
betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Micafungin Pharmacenter alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Micafungin Pharmacentert?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Micafungin Pharmacentert tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A MICAFUNGIN PHARMACENTER ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Micafungin Pharmacenter mikafungin nevű hatóanyagot tartalmaz. A
Micafungin Pharmacentert
gombaellenes gyógyszernek nevezik, mert gombasejtek okozta
fertőzések kezelésére használják.
A Micafungin Pharmacentert gombasejtek vagy a Candida nevezetű
élesztőgomba sejtek okozta
fertőzések kezelésére használják. A Micafungin Pharmacenter a
szisztémás fertőzések (olyan
fertőzések, melyek behatoltak a testbe) kezelésében hatásos.
Megakadályozza a gombasejtfal egy
részének kialakulását. A gombának ép sejtfalra van szüksége
ahhoz, hogy tovább éljen és
növekedjen. A Micafungin Pharmacenter károsítja a gombasejt falát,
megakadályozva ezzel a
gombát abban, hogy tovább élhessen és növekedjen.
Az Ön kezelőorvos

Súhrn charakteristických

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Micafungin Pharmacenter 50 mg por oldatos infúzióhoz való
koncentrátumhoz
Micafungin Pharmacenter 100 mg por oldatos infúzióhoz való
koncentrátumhoz
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Micafungin Pharmacenter 50
mg por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz
50 mg mikafungin injekciós üvegenként (mikafungin-nátrium
formájában).
Feloldás után a koncentrátum milliliterenként 10 mg mikafungint
tartalmaz.
Micafungin Pharmacenter 100
mg por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz
100 mg mikafungin injekciós üvegenként (mikafungin-nátrium
formájában).
Feloldás után a koncentrátum milliliterenként 20 mg mikafungint
tartalmaz.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz
Fehér vagy csaknem fehér színű por vagy pogácsa
Feloldás és hígítás után az oldat pH értéke 4–7 közötti.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Micafungin Pharmacenter a következő esetekben javallott:
Felnőttek, serdülők (16 éves kortól) és idősek:
-
Invazív candidiasis kezelése.
-
Nyelőcső-candidiasis kezelése olyan betegeknél, akiknek
intravénás kezelésre van szükségük.
-
A Candida-fertőzés profilaxisa olyan betegeknél, akik allogén
hemopoetikus őssejt
transzplantációban részesülnek, vagy olyan betegeknél, akiknél
legalább 10 napon keresztül
neutropenia (az abszolút neutrofilszám < 500 sejt/µl) várható.
Gyermekek (újszülötteket is beleértve) és serdülőkorúak (16
éves korig):
-
Invazív candidiasis kezelése.
-
A Candida-fertőzés profilaxisa olyan betegeknél, akik allogén
hemopoetikus őssejt
transzplantációban részesülnek, vagy olyan betegeknél, akiknél
legalább 10 napon keresztül
neutropenia (az abszolút neutrofilszám < 500 sejt/µl) várható.
A Micafungin Pharmacenter alkalmazhatóságára vonatkozó döntés
meghozatalakor számításba kell
venni a májtumorok kialakulásának lehetséges veszélyét (lásd
4.4 pont). K