MEXTU 500MG/20 ML IM/IV/IA/IT ENJEKSİYON VE İNFÜZYON İÇİN ÇÖZELTİ İÇEREN FLAKON, 1 ADET

Krajina: Turecko

Jazyk: turečtina

Zdroj: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktívna zložka:

metotreksat

Dostupné z:

ONKO İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kód:

L01BA01

INN (Medzinárodný Name):

methotrexate

Dátum Autorizácia:

1970-01-01

Príbalový leták

1 / 10
KULLANMA TALİMATI
MEXTU
® 500 MG/20 ML IM/IV/IA ENJEKSIYON VE İNFÜZYON İÇIN ÇÖZELTI
İÇEREN FLAKON
SITOTOKSIK, STERIL
KAS IÇINE, TOPLARDAMAR IÇINE, ARTER IÇINE UYGULANIR.
_ETKIN MADDE:_
Her 20 ml çözelti, 500 mg metotreksat içermektedir.
Her 1 ml çözelti 25 mg metotreksat
_ _
içermektedir.
_YARDIMCI _
_MADDELER: _
pH
ayarlayıcı
olarak
_ _
sodyum
hidroksit
ve
pH
ayarlayıcı
olarak
hidroklorik asit, sodyum klorür, enjeksiyonluk su.
_ _
_ _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. MEXTU NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. MEXTU’YU KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. MEXTU NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. MEXTU’NUN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
MEXTU NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
MEXTU kanser tedavisinde kullanılır. Tek başına kullanılabildiği
gibi daha çok diğer kanser
tedavisinde kullanılan ilaçlarla birlikte kullanılır.
Tedavi amaçlı kullanımları;
Kanser tedavisinde:
Malign (kötü huylu) hastalıkların tedavisi, örneğin; akut
lenfositik lösemi (genellikle 15 yaş
altındaki çocuklarda görülen kan kanseri), meningeal lösemi
(beyin ve omurilik zarını tutan
kan kanseri), non-Hodgkin lenfoma (lenf düğümleri dışında bazı
organlardaki lenf dokusu
kanseri), baş ve boyun kanserleri, over (yumurtalık), mesane,
serviks (uterusun bir bölümü),
mide, kalın barsak, testis, meme kanseri, kemik kanseri,
koryokarsinom (doğumla ilişkili kötü
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazıl

Súhrn charakteristických

1 / 16
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
MEXTU
®
500 mg / 20 ml IM/IV/IA Enjeksiyon ve İnfüzyon İçin Çözelti
İçeren Flakon
Steril, sitotoksik
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Çözeltinin 1 ml’si 25 mg metotreksat içermektedir.
Her bir flakon (20 ml) içerisinde;
ETKIN MADDE:
Metotreksat 500 mg
YARDIMCI MADDELER:
Sodyum klorür
98 mg
Sodyum hidroksit
ym
Diğer yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
20 ml enjektabl solüsyon.
20 R (25 ml) Tip-I şeffaf cam flakon içerisinde, sarımsı, berrak
çözelti.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Kanser tedavisinde:
Malin
hastalıkların
tedavisi,
örneğin;
akut
lenfositik
lösemi,
meningeal
lösemi,
malign
lenfoma, non-Hodking lenfoma, baş ve boyun karsinomları, over,
mesane, serviks, mide,
kalın
barsak,
testis,
meme
kanseri,
osteosarkom,
koryokarsinom
ve
diğer
trofoblastik
tümörler,
bronkojenik
karsinom,
ürotelyal
karsinom
ve
santral
sinir
sistemi
tümörleri.
Metotreksat tek başına veya diğer sitostatik ilaçlar, hormonlar,
radyoterapi ve cerrahi girişim
ile kombine olarak uygulanabilir.
Kanser dışı tedavilerde:
Romatoid artrit tedavisinde.
Özellikle yaygın psoriazis, yaygın püstüler psoriatik artrit veya
psoriatik tırnak hastalığı gibi
psoriazislerin tedavisinde.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/ UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Kanser tedavisinde
Yetişkinler ve çocuklar:
2 / 16
Metotreksat intramüsküler, intravenöz (bolus enjeksiyon veya
infüzyon şeklinde) ve intra-
arteriyel yolla verilebilir. 15 mg’lık maksimum doz ve 5 mg/ml
maksimum konsantrasyon
önerilen doz hastanın vücut ağırlığına veya vücut yüzeyine
dayandırılır. Dozlar hematolojik
yetersizlik durumlarında ve karaciğer ya da böbrek yetmezliği
durumlarında azaltılmalıdır.
Daha büyük dozlar (100 mg’dan daha fazla) genellikle 24 saati
aşmayan bir sürede intravenöz
infüzyon ile verilir. Dozun bir kısmı başlangıçta hızlı
intravenöz bir enjeksiyonla