METROFLAXYL 500mg OVULO

Krajina: Peru

Jazyk: španielčina

Zdroj: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Dostupné z:

SHERFARMA S.A.C.

ATC kód:

G01AF01

Forma lieku:

OVULO

Zloženie:

POR PERLA

Spôsob podávania:

VAGINAL

Počet v balení:

caja de cartulina foldcote x 2, 3, 5, 6, 8, 10, 12, 15, 20, 30, 40, 50, 60 y 100 óvulos en folios de cloruro de polivinilo -poli

Typ predpisu:

Con receta médica

Výrobca:

LABORATORIOS PORTUGAL S.R.L.; PERU

Terapeutické skupiny:

Metronidazol

Prehľad produktov:

Presentación: caja de cartulina foldcote x 2, 3, 5, 6, 8, 10, 12, 15, 20, 30, 40, 50, 60 y 100 óvulos en folios de cloruro de polivinilo -polietieno

Stav Autorizácia:

VIGENTE

Dátum Autorizácia:

2023-02-26

Súhrn charakteristických

_FICHA TECNICA _
1
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
METROFLAXYL
®
500 mg Óvulo
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada óvulo contiene 500 mg de Metronidazol
La lista completa de excipientes se encuentra en la sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Óvulo
4. DATOS CLINICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de la vaginitis causado por _Trichomonas vaginalis_.
4.2. DOSIS Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
La dosis recomendada está indicada para administración en adultos.
No se recomienda el uso Metronidazol en niños menores de 18 años de
edad.
Aplicar un óvulo al día de preferencia antes de acostarse, de modo
intravaginal.
En caso de que haya uretritis concomitante o si la vaginitis ha tenido
una respuesta pobre al tratamiento
local, se recomienda asociar a una forma de presentación oral
(comprimidos).
La duración del tratamiento es 10 días y no debe ser interrumpida
por aparición de la menstruación.
La pareja sexual debe ser tratada simultáneamente, independientemente
de si presenta o no signos clínicos
de infección.
Durante la administración tópica vaginal el paso a la circulación
sistémica de Metronidazol es reducido.
En pacientes con disfunción hepática grave se recomienda tener
precaución durante el tratamiento y, en el
caso de formas sistémicas (orales o de otro tipo) reducir la dosis
hasta un tercio de la administración
diaria habitual en una sola administración.
En pacientes con insuficiencia renal moderada a severa no es necesario
reducir la dosis, pero se debe
tener mayor control durante el tratamiento.
4.3. CONTRAINDICACIONES
Metronidazol esta contraindicado en casos de:

Hipersensibilidad a la sustancia activa o a cualquiera de los
excipientes indicados en la sección 6.1.

Hipersensibilidad a los imidazoles.

Enfermedades
severas
activas
o
crónicas
del
sistema
nervioso
central
o
periférico
tales
como
neuropatías.

Trastornos de la sangre, en particular de la fórmula leucocitaria
como leucopenia.

Primer trimestre del embarazo.
4.4. ADVERTENCIAS Y PRECAUCION