Metotrexát EVER Pharma 12,5 mg injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke

Krajina: Slovensko

Jazyk: slovenčina

Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostupné z:

EVER Valinject GmbH, Rakúsko

ATC kód:

L04AX03

Spôsob podávania:

subkutánne použitie

Počet v balení:

sol iru 1x0,5 ml/12,5 mg (striek.inj.skl.napl.); sol iru 2x0,5 ml/12,5 mg (striek.inj.skl.napl.)

Typ predpisu:

Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania

Terapeutické skupiny:

29 - ANTIRHEUMATICA, ANTIPHLOGISTICA, ANTIURATICA

Terapeutické oblasti:

Metotrexát

Stav Autorizácia:

R - Aktuálna registrácia

Dátum Autorizácia:

2022-12-24

Príbalový leták

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/01838-Z1B
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/03505-Z1A
1
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
METOTREXÁT EVER PHARMA 7,5 MG INJEKČNÝ ROZTOK V NAPLNENEJ
INJEKČNEJ STRIEKAČKE
METOTREXÁT EVER PHARMA 10 MG INJEKČNÝ ROZTOK V NAPLNENEJ INJEKČNEJ
STRIEKAČKE
METOTREXÁT EVER PHARMA 12,5 MG INJEKČNÝ ROZTOK V NAPLNENEJ
INJEKČNEJ STRIEKAČKE
METOTREXÁT EVER PHARMA 15 MG INJEKČNÝ ROZTOK V NAPLNENEJ INJEKČNEJ
STRIEKAČKE
METOTREXÁT EVER PHARMA 17,5 MG INJEKČNÝ ROZTOK V NAPLNENEJ
INJEKČNEJ STRIEKAČKE
METOTRE
XÁT EVER PHARMA 20 MG INJEKČNÝ ROZTOK V NAPLNENEJ INJEKČNEJ
STRIEKAČKE
METOTREXÁT EVER PHARMA 22,5 MG INJEKČNÝ ROZTOK V NAPLNENEJ
INJEKČNEJ STRIEKAČKE
METOTREXÁT EVER PHARMA 25 MG INJEKČNÝ ROZTOK V NAPLNENEJ INJEKČNEJ
STRIEKAČKE
metotrexát
POZORNE SI PRE
ČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO ZAČNETE
POUŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
Čo je Metotrexát EVER Pharma a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Metotrexát EVER
Pharma
3.
Ako používať Metotrexát EVER Pharma
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Metotrexát EVER Pharma
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE METOTREXÁT EVER PHARMA A NA ČO SA POUŽÍVA
Metotrexát EVER Pharma obsahuje liečivo metotrexát, ktorý sa
podieľa:
-
na z

Súhrn charakteristických

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/01838-Z1B
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Metotrexát EVER Pharma 7,5 mg injekčný roztok v naplnenej
injekčnej striekačke
Metotrexát EVER Pharma 10 mg injekčný roztok v naplnenej injekčnej
striekačke
Metotrexát EVER Pharma 12,5 mg injekčný roztok v naplnenej
injekčnej striekačke
Metotrexát EVER Pharma 15 mg injekčný roztok v naplnenej injekčnej
striekačke
Metotrexát EVER Pharma 17,5 mg injekčný roztok v naplnenej
injekčnej striekačke
Metotrexát EVER Pharma 20 mg injekčný roztok v naplnenej injekčnej
striekačke
Metotrexát EVER Pharma 22,5 mg injekčný roztok v naplnenej
injekčnej striekačke
Metotrexát EVER Pharma 25 mg injekčný roztok v naplnenej injekčnej
striekačke
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Jeden ml injekčného roztoku obsahuje 25 mg metotrexátu.
Metotrexát EVER Pharma 7,5 mg injekčný roztok v naplnenej
injekčnej striekačke
Každá naplnená injekčná striekačka s 0,3 ml injekčného roztoku
obsahuje 7,5 mg metotrexátu.
Metotrexát EVER Pharma 10 mg injekčný roztok v naplnenej injekčnej
striekačke
Každá naplnená injekčná striekačka s 0,4 ml injekčného roztoku
obsahuje 10 mg metotrexátu.
Metotrexát EVER Pharma 12,5 mg injekčný roztok v naplnenej
injekčnej striekačke
Každá naplnená injekčná striekačka s 0,5 ml injekčného roztoku
obsahuje 12,5 mg metotrexátu.
Metotrexát EVER Pharma 15 mg injekčný roztok v naplnenej injekčnej
striekačke
Každá naplnená injekčná striekačka s 0,6 ml injekčného roztoku
obsahuje 15 mg metotrexátu.
Metotrexát EVER Pharma 17,5 mg injekčný roztok v naplnenej
injekčnej striekačke
Každá naplnená injekčná striekačka s 0,7 ml injekčného roztoku
obsahuje 17,5 mg metotrexátu.
Metotrexát EVER Pharma 20 mg injekčný roztok v naplnenej injekčnej
striekačke
Každá naplnená injekčná striekačka s 0,8 ml injekčného roztoku
obsahuje 20 mg metotrexátu.
Metotrexát EVER Pharma 22,5 mg injekčn