Metoprolol Xantis 100 mg

Krajina: Slovensko

Jazyk: slovenčina

Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostupné z:

XANTIS PHARMA LIMITED, Cyprus

ATC kód:

C07AB02

Spôsob podávania:

perorálne použitie

Počet v balení:

tbl 10x100 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl 20x100 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl 30x100 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl 50x100 mg (blis.PVC/PV

Typ predpisu:

Viazaný na lekársky predpis

Terapeutické skupiny:

58 - HYPOTENSIVA

Terapeutické oblasti:

Metoprolol

Prehľad produktov:

tbl 10x100 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl 20x100 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl 30x100 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl 50x100 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl 60x100 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl 90x100 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl 100x100 mg (blis.PVC/PVDC/Al)

Stav Autorizácia:

R - Aktuálna registrácia

Dátum Autorizácia:

2017-04-28

Príbalový leták

Príloha č. 3 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2018/05400-Z1B
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
METOPROLOL XANTIS 100 MG
TABLETY
metoprololiumtartarát
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
Čo je Metoprolol Xantis 100 mg a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Metoprolol Xantis 100
mg
3.
Ako užívať Metoprolol Xantis 100 mg
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Metoprolol Xantis 100 mg
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE METOPROLOL XANTIS 100 MG A NA ČO SA POUŽÍVA
Metoprolol Xantis 100 mg obsahuje liečivo metoprololiumtartarát,
ktoré patrí do skupiny liekov
nazývaných selektívne betablokátory. Tento liek ovplyvňuje
odpoveď organizmu na určité nervové
signály, najmä v srdci. V dôsledku toho dochádza k zníženiu
krvného tlaku a zvýšeniu sily, ktorou
srdce pumpuje krv.
Metoprolol Xantis 100 mg sa používa na:
-
zníženie vysokého krvného tlaku
-
liečbu bolesti na hrudníku spôsobenú blokádou (upchatím) tepien
srdca (angína pectoris)
-
nepravidelný srdcový rytmus
-
liečbu pacientov, ktorí mali infarkt myokardu, na predchádzanie
ďalšieho možného infarktu
myokardu
-
liečbu funkčných ochorení srdca
-
predchádzanie migrény
-
liečbu hypertyreózy – stav, pri ktorom je zvýšená činnos

Súhrn charakteristických

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2018/05400-Z1B
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Metoprolol Xantis 100 mg
tablety
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Metoprolol Xantis 100 mg obsahuje 100 mg metoprololiumtartarátu.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Tableta.
Biele až takmer biele bikonvexné tablety s deliacou ryhou v tvare
kríža na jednej strane, priemer 10
mm.
Tableta sa môže rozdeliť na rovnaké dávky.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
-
hypertenzia (zníženie krvného tlaku, zníženie rizika
kardiovaskulárnej mortality vrátane náhlej
smrti a kardiovaskulárnej morbidity)
-
angína pectoris
-
tachyarytmie, najmä supraventrikulárne tachyarytmie
-
udržiavacia liečba po infarkte myokardu
-
funkčné srdcové poruchy s palpitáciami
-
profylaxia migrény
-
liečba hypertyreózy
Metoprolol Xantis je určený na liečbu dospelých.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
_Hypertenzia_
Odporúčaná dávka pre pacientov s miernou až stredne ťažkou
hypertenziou je 50 mg denne. Celkovú
dennú dávku možno podať prednostne ako jednorazovú dennú dávku
ráno. U pacientov, ktorí nereagujú
na liečbu, sa dávka môže zvýšiť na 100 až 200 mg denne,
podaná ako jednotlivá dávka alebo
v kombinácii s inými antihypertenzívami. Bolo zistené, že
dlhodobá liečba metoprololom v dávkach
100 – 200 mg denne u pacientov s hypertenziou znižuje celkovú
mortalitu vrátane náhlej smrti
zapríčinenej kardiovaskulárnym ochorením, náhlej mozgovej cievnej
príhody a srdcových príhod.
_Angína pectoris_
1
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2018/05400-Z1B
Zvyčajná dávka je 100 – 200 mg denne podávaná v rozdelených
dávkach (ráno a večer). Ak je to
nevyhnutné, je možné liečbu kombinovať s inými antianginóznymi
liekmi.
_Srdcové arytmie_
Zvyčajná dávka je 100 – 200 mg denne podávaná v rozdelených
dávkach (ráno a večer). Ak je to
nevyhnutné, je mo