Krajina: Česká republika
Jazyk: čeština
Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
1746 METHOTREXÁT
EBEWE Pharma Ges.m.b.H Nfg.KG, Unterach Array
L04AX03
1746 METHOTREXÁT
2,5MG
Tableta
Perorální podání
Rx Array
METHOTREXÁT
Kód SÚKL: 0273013 Velikost balení: 25 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0273014 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0273015 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0273012 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0184701 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0184702 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0184703 Velikost balení: 25 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0184705 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0184704 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0157119 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: B
R - registrovaný léčivý přípravek
2010-03-31
1/12 SP. ZN. SUKLS67861/2023 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA METHOTREXAT EBEWE 2,5 MG TABLETY METHOTREXAT EBEWE 5 MG TABLETY METHOTREXAT EBEWE 10 MG TABLETY methotrexát PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li případně další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám, a proto jej nedávejte žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4 . CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Methotrexat Ebewe a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Methotrexat Ebewe užívat 3. Jak se přípravek Methotrexat Ebewe užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Methotrexat Ebewe uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK METHOTREXAT EBEWE A K ČEMU SE POUŽÍVÁ - Methotrexat Ebewe obsahuje léčivou látku methotrexát. Methotrexát je označován jako cytotoxický, je nejčastěji užíván k ničení buněk v nádorech. Také snižuje nežádoucí reakce tělu vlastního obranného systému (imunosupresivum) a má protizánětlivý účinek. Methotrexat Ebewe se používá u pacientů s: - revmatoidní artritidou u dospělých (RA), pokud Váš lékař uzná za vhodné, abyste byl(a) léčen(a) tímto typem léků. - artritidou u dětí a dospívajících (těžké, aktivní, juvenilní artritidy), kdy je onemocněním postiženo pět a více kloubů, a pokud odpověď na jiný druh léků (tzv. nesteroidní antir Prečítajte si celý dokument
1/20 SP. ZN. SUKLS67861/2023 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Methotrexat Ebewe 2,5 mg tablety Methotrexat Ebewe 5 mg tablety Methotrexat Ebewe 10 mg tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna tableta přípravku Methotrexat Ebewe obsahuje 2,5 mg methotrexátu. Pomocné látky se známým účinkem: Jedna tableta obsahuje 74,7 mg laktózy (ve formě monohydrátu). Jedna tableta přípravku Methotrexat Ebewe obsahuje 5 mg methotrexátu. Pomocné látky se známým účinkem: Jedna tableta obsahuje 149,3 mg laktózy (ve formě monohydrátu). Jedna tableta přípravku Methotrexat Ebewe obsahuje 10 mg methotrexátu. Pomocné látky se známým účinkem: Jedna tableta obsahuje 298,7 mg laktózy (ve formě monohydrátu). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Tableta _Methotrexat Ebewe 2,5 mg tablety:_ Světle žluté, kulaté tablety, mohou být žlutě až červeně skvrnité. _Methotrexat Ebewe 5 mg tablety: _ Světle žluté, kulaté tablety s půlicí rýhou na jedné straně, mohou být žlutě až červeně skvrnité. Půlicí rýha má pouze usnadnit dělení tablety pro snazší polykání, nikoliv její rozdělení na stejné dávky. _Methotrexat Ebewe 10 mg tablety:_ Světle žluté, podlouhlé tablety s půlicí rýhou na jedné straně, mohou být žlutě až červeně skvrnité. Půlicí rýha má pouze usnadnit dělení tablety pro snazší polykání, nikoliv její rozdělení na stejné dávky. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE _Antirevmatické_ - Aktivní revmatoidní artritida (RA) u dospělých pacientů, u kterých je indikována léčba antirevmatiky modifikujícími léčbu (DMARD). - Polyartritické formy těžké, aktivní juvenilní idiopatické artritidy (JIA), pokud odpověď na nesteroidní antirevmatika (NSAID) nebyla dostatečná. _ _ _Antipsoriatické_ - Těžké a generalizované formy psoriasis vulgaris zejména plakového typu, které nemohou být dostatečně léčeny konvenční terapií, jako jsou fototerapie, Prečítajte si celý dokument