Methergin Injektionslösung

Krajina: Nemecko

Jazyk: nemčina

Zdroj: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktívna zložka:

Methylergometrinmaleat

Dostupné z:

Essential Pharma Limited (8182638)

ATC kód:

G02AB01

INN (Medzinárodný Name):

Methylergometrinmaleat

Forma lieku:

Injektionslösung

Zloženie:

Teil 1 - Injektionslösung; Methylergometrinmaleat (13057) 0,2 Milligramm

Spôsob podávania:

intramuskuläre Anwendung; intravenöse Anwendung

Prehľad produktov:

PZN: 00674230 Darreichung: Injektionslösung Menge: 5x1 ml

Stav Autorizácia:

verlängert

Dátum Autorizácia:

1999-06-09

Príbalový leták

02.2023
Seite - 1 -
Met0,2Amp-PL-DE-2
FV1
((EP LOGO))
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
METHERGIN
® INJEKTIONSLÖSUNG
200 MIKROGRAMM/ML
Wirkstoff: Methylergometrinhydrogenmaleat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
−
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
−
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
−
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
−
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Methergin Injektionslösung und wofür wird sie angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Methergin Injektionslösung
beachten?
3.
Wie ist Methergin Injektionslösung anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Methergin Injektionslösung aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST METHERGIN INJEKTIONSLÖSUNG UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET?
Methergin Injektionslösung ist ein Mittel zur
Gebärmutterkontraktion.
Methergin Injektionslösung wird angewendet bei:
-
Blutungen nach Fehlgeburt;
-
verstärkter Blutung nach der Geburt und ungenügender Rückbildung
der Gebärmutter im
Wochenbett bei Frauen, die nicht stillen.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON METHERGIN INJEKTIONSLÖSUNG
BEACHTEN?
METHERGIN INJEKTIONSLÖSUNG DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Methylergometrin, gegen andere
Mutterkornalkaloide (das Mutterkorn
ist eine Pilzform, die vor allem auf Roggen vorkommt) und/oder einen
der in Abschnitt 6
genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind;
-
bei Bluthochdruck;
-
nach der

Súhrn charakteristických

30.01.2023
Seite 1
Met0,2Amp-SPC-DE-1
FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS/SMPC)
ESSENTIAL PHARMA
METHERGIN
®
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Methergin
®
Injektionslösung
200 Mikrogramm/ml
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Injektionslösung enthält 200 Mikrogramm
Methylergometrinhydrogenmaleat
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung
Klare, farblose Lösung mit schwach blauer Fluoreszenz.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Blutungen nach Abort.
Verstärkte postpartale Blutung und Subinvolutio uteri im Wochenbett
bei nicht stillenden
Frauen.
Bei stillenden Frauen sollte Methergin als Mittel der 2. Wahl nur dann
angewandt werden,
wenn andere uteruskontrahierende Substanzen wie Oxytocin,
Prostaglandine oder deren
Derivate unwirksam oder kontraindiziert sind.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Es wird 1-mal bis 3-mal täglich bis zu einer halben Ampulle Methergin
langsam i.v.
gegeben (entsprechend täglich bis zu 300 Mikrogramm
Methylergometrinhydrogenmaleat)
oder 1-mal bis 3-mal täglich bis zu einer Ampulle Methergin i.m.
(entsprechend täglich bis
zu 600 Mikrogramm Methylergometrinhydrogenmaleat), in der Regel bis zu
5 Tage lang.
Art der Anwendung
Die empfohlene Anwendungsart ist die intramuskuläre Injektion (i.m.).
Bei intravenöser
Applikation (i.v.) muss Methergin langsam über einen Zeitraum von
mindestens 60
Sekunden injiziert werden (siehe Abschnitt 4.4.).
Patienten mit Nieren- oder Leberfunktionsstörungen
Vorsicht ist geboten bei Patienten mit Nieren- oder
Leberfunktionsstörungen (siehe
Abschnitt 4.4).
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Met0,2Amp-SPC-DE-1
4.3
GEGENANZEIGEN
Methergin darf nicht angewendet werden
-
bei Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff Methylergometrin, gegen
andere
Mutterkorn-Alkaloide und/oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten
sonstigen
Bestandteile;
-
bei Bluthochdruck;
-
postpartal nach Präeklampsie und Eklampsie;
-
bei schweren Leber- und Nierenfunkti