METFORMINA EG STADA

Krajina: Taliansko

Jazyk: taliančina

Zdroj: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktívna zložka:

METFORMINA

Dostupné z:

EG S.P.A.

ATC kód:

A10BA02

INN (Medzinárodný Name):

METFORMINA

Trieda:

M

Terapeutické oblasti:

METFORMINA

Prehľad produktov:

050318017 - 500 mg COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Autorizzato; 050318043 - 750 mg COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Autorizzato; 050318068 - 750 mg COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Autorizzato; 050318070 - 1000 mg COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Autorizzato; 050318029 - 500 mg COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Autorizzato; 050318031 - 500 mg COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Autorizzato; 050318056 - 750 mg COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Autorizzato; 050318082 - 1000 mg COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Autorizzato

Stav Autorizácia:

Autorizzato

Príbalový leták

Foglio illustrativo: Informazioni per il paziente
METFORMINA EG STADA 500 mg compresse a rilascio prolungato
METFORMINA EG STADA 750 mg compresse a rilascio prolungato
METFORMINA EG STADA 1000 mg compresse a rilascio prolungato
Medicinale equivalente
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale
poiché contiene informazioni
importanti per lei.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
•
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi della
malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
•
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al
medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
Contenuto di questo foglio
1. Cos’è Metformina EG STADA e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Metformina EG STADA
3. Come prendere Metformina EG STADA
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Metformina EG STADA
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1. Cos’è Metformina EG STADA e a cosa serve
Le compresse di Metformina EG STADA contengono il principio attivo
metformina cloridrato che
appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati biguanidi. Metformina
è utilizzata nel trattamento del diabete
mellito di tipo 2 (non insulino-dipendente) quando i cambiamenti di
dieta ed esercizio da soli non sono stati
sufficienti per controllare i livelli di glucosio (zucchero) nel
sangue. Viene utilizzato in particolare nei
pazienti in sovrappeso.
L'insulina è un ormone che viene prodotto nel pancreas e aiuta
l'organismo a prelevare il glucosio (zucchero)
dal sangue e a usarlo per produrre energia o per immagazzinarlo per un
uso successivo.
Se soffre di diabete di tipo 2, il suo pancreas non produce abbastanza
insulina oppure il suo corpo non è in
grado di rispondere correttamente all'insulina che produce. Ciò
provoca un accumulo di glucosio nel sangue

Súhrn charakteristických

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
METFORMINA EG STADA 500 mg compresse a rilascio prolungato
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
METFORMINA EG STADA 500 mg compresse a rilascio prolungato
Una compressa a rilascio prolungato contiene 500 mg di metformina
cloridrato corrispondenti a 389,938 mg
di metformina base.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse a rilascio prolungato.
METFORMINA EG STADA 500 mg compresse a rilascio prolungato
Compresse da bianche a quasi bianche, rotonde, biconvesse, con "500"
impresso su un lato e lisce sull'altro
lato. Le compresse hanno un diametro di circa 12,15 mm.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento del diabete mellito di tipo 2, in particolare nei pazienti
in sovrappeso, quando il regime
alimentare e l’esercizio fisico da soli non bastano ad un controllo
adeguato della glicemia.
•
METFORMINA EG STADA compresse a rilascio prolungato può essere usato
in monoterapia o in
combinazione con altri farmaci antidiabetici orali o con l’insulina.
È stata dimostrata una riduzione delle complicanze del diabete nei
pazienti adulti obesi affetti da diabete di
tipo 2 trattati con metformina come terapia di prima linea dopo il
fallimento del regime alimentare (vedere
paragrafo 5.1).
4.2.
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
_Adulti con normale funzione renale (GFR ≥ 90 mL/min)_
MONOTERAPIA NEL DIABETE MELLITO DI TIPO 2 E COMBINAZIONE CON ALTRI
FARMACI ANTIDIABETICI ORALI
•
Di norma la dose iniziale è di una compressa di METFORMINA EG STADA
500 mg una volta al giorno.
•
Dopo 10-15 giorni la dose deve essere adeguata sulla base del tasso
ematico di glucosio. Un lento
incremento del dosaggio può migliorare la tollerabilità
gastrointestinale. La dose massima raccomandata
di METFORMINA EG STADA è pari a 4 compresse a rilascio prolungato da
500 mg al giorno.
•
Gli aumenti del dosaggio devono essere effettuati con incrementi di
500 mg ogni 10-1