METFORMIN VITABALANS õhukese polümeerikattega tablett

Krajina: Estónsko

Jazyk: estónčina

Zdroj: Ravimiamet

Aktívna zložka:

metformiin

Dostupné z:

Vitabalans Oy

ATC kód:

A10BA02

INN (Medzinárodný Name):

metformin

Dávkovanie:

1000mg 200TK; 1000mg 30TK; 1000mg 60TK

Forma lieku:

õhukese polümeerikattega tablett

Typ predpisu:

R

Príbalový leták

PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
METFORMIN VITABALANS 500 MG, ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID
METFORMIN VITABALANS 1000 MG, ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID
metformiinvesinikkloriid
ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
•
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
•
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
•
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
•
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime võib
olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Metformin Vitabalans ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Metformin Vitabalansi kasutamist
3.
Kuidas Metformin Vitabalansi kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Metformin Vitabalansi säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON METFORMIN VITABALANS JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Metformin Vitabalans sisaldab metformiini, mida kasutatakse
suhkurtõve raviks. See kuulub ravimite
rühma, mida nimetatakse biguaniidideks. Insuliin on kõhunäärmes
toodetav hormoon, mis aitab
organismil verest glükoosi (suhkrut) omandada. Organism kasutab
glükoosi, et toota energiat või
säilitada seda edaspidiseks kasutamiseks. Kui teil on suhkurtõbi, ei
tooda kõhunääre piisavalt insuliini
või ei suuda organism toodetud insuliini piisavalt hästi kasutada.
See põhjustab kõrget
glükoosisisaldust veres. Metformin Vitabalans aitab vere
glükoosisisaldust vähendada, nii et see
püsiks võimalikult lähedal normaalsele tasemele.
Kui te olete täiskasvanu ja ülekaaluline, aitab Metformin
Vitabalansi pikaajaline kasutamine
vähendada ka suhkurtõvega seotud tüsistuste riski. Metformin
Vitabalans võib tagada kas stabiilse
kehakaalu või kehakaalu vähese langemise.
Metformin Vitabalansi kasutatakse:
2. tüüpi suhkurtõve raviks, kui ai

Súhrn charakteristických

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
_ _
_ _
1._ _
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
_ _
Metformin Vitabalans, 500 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Metformin Vitabalans, 1000 mg õhukese polümeerikattega tabletid
_ _
_ _
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
500 mg: üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 500 mg
metformiinvesinikkloriidi, mis vastab
390 mg metformiinile.
1000 mg: üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 1000 mg
metformiinvesinikkloriidi, mis
vastab 780 mg metformiinile.
INN.
_Metforminum _
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett.
500 mg: valge, kapslikujuline, kumer, poolitusjoonega tablett.
Mõõdud 7,5 x18 mm.
1000 mg: valge, kapslikujuline, kumer, poolitusjoonega tablett.
Mõõdud 10 x 21 mm.
Tableti saab jagada võrdseteks annusteks.
_ _
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
2. tüüpi diabeedi ravi, eriti ülekaalulistel patsientidel, kui
ainult dieedi ja füüsilise koormusega ei
saavuta piisavat glükeemilist kontrolli.
−
Täiskasvanutel võib metformiini kasutada kas monoteraapiana või
kombinatsioonis teiste
suukaudsete diabeedivastaste ravimite või insuliiniga.
−
Üle 10-aastastel lastel ja noorukitel võib metformiini kasutada
monoteraapiana või
kombinatsioonis insuliiniga.
Ülekaalulistel 2. tüüpi diabeediga täiskasvanud patsientidel,
kellel metformiini on kasutatud
esmavaliku ravimina pärast dieetravi ebaõnnestumist, on täheldatud
diabeedi tüsistuste vähenemist (vt
lõik 5.1).
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Annustamine
_Normaalse neerufunktsiooniga täiskasvanud patsiendid (GFR ≥ 90
ml/min) _
_ _
_Monoteraapia ja kombinatsioon teiste suukaudsete diabeedivastaste
ravimitega_
Tavaline algannus on 500 mg või 850 mg metformiinvesinikkloriidi kaks
või kolm korda ööpäevas,
mida manustatakse söögi ajal või pärast sööki. 10…15 päeva
järel tuleb annust kohandada vere
glükoosisisalduse alusel. Annuse aeglane suurendamine võib
seedetrakti taluvust parandada.
Patsientidel, kes saavad suuremaid metformi