Metformin ratiopharm 850 mg tabletti, kalvopäällysteinen

Krajina: Fínsko

Jazyk: fínčina

Zdroj: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktívna zložka:

Metformin hydrochloride

Dostupné z:

TEVA B.V.

ATC kód:

A10BA02

INN (Medzinárodný Name):

Metformin hydrochloride

Dávkovanie:

850 mg

Forma lieku:

tabletti, kalvopäällysteinen

Počet v balení:

Ei kaupan: 20, 28, 30, 40, 50, 56, 60, 80, 84, 90, 100, 105, 120, 180, 200, 400

Typ predpisu:

Ei kaupan: 20, 28, 30, 40, 50, 56, 60, 80, 84, 90, 100, 105, 120, 180, 200, 400

Terapeutické oblasti:

metformiini

Prehľad produktov:

Substituutioryhmä: 0030

Stav Autorizácia:

Myyntilupa myönnetty

Dátum Autorizácia:

2022-12-23

Príbalový leták

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
METFORMIN RATIOPHARM 500 MG KALVOPÄÄLLYSTEINEN TABLETTI
METFORMIN RATIOPHARM 850 MG KALVOPÄÄLLYSTEINEN TABLETTI
METFORMIN RATIOPHARM 1000 MG KALVOPÄÄLLYSTEINEN TABLETTI
metformiinihydrokloridi
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Metformin ratiopharm on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Metformin ratiopharm
-valmistetta
3.
Miten Metformin ratiopharm -valmistetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Metformin ratiopharm -valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ METFORMIN RATIOPHARM ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Metformin ratiopharm sisältää metformiinia, joka on diabeteksen
hoitoon tarkoitettu lääke. Se kuuluu
biguanideiksi
kutsuttujen lääkeaineiden ryhmään.
Insuliini
on haiman tuottama hormoni, joka mahdollistaa elimistön glukoosin
(sokerin) saannin verestä
energiatarpeen tyydyttämiseksi tai varastoitavaksi myöhempää
käyttöä varten.
Jos sinulla on diabetes, haimasi ei tuota tarpeeksi insuliinia tai
elimistösi ei pysty käyttämään
tuottamaansa insuliinia asianmukaisesti. Tämä johtaa liian
korkeisiin verensokeriarvoihin. Metformin
ratiopharm auttaa laskemaan verensokeriarvot mahdollisimman
normaaleiksi.
Jos olet ylipainoinen aikuispotilas,
joka saa pitkäaikaista

Súhrn charakteristických

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Metformin ratiopharm 500 mg kalvopäällysteinen tabletti
Metformin ratiopharm 850 mg kalvopäällysteinen tabletti
Metformin ratiopharm 1000 mg kalvopäällysteinen tabletti
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 500 mg
metformiinihydrokloridia,
joka vastaa 390 mg
metformiiniemästä.
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 850 mg
metformiinihydrokloridia,
joka vastaa 662,9 mg
metformiiniemästä.
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 1 000 mg
metformiinihydrokloridia,
joka vastaa 780 mg
metformiiniemästä.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti, kalvopäällysteinen.
500 mg:
Valkoinen tai luonnonvalkoinen, soikea tabletti, jonka toisella
puolella on merkintä ”93” ja
toisella puolella ”48”. Koko noin 15 mm x 8 mm.
850 mg:
Valkoinen tai luonnonvalkoinen, soikea tabletti, jonka toisella
puolella on merkintä ”93” ja
toisella puolella ”49”. Koko noin 18 mm x 9 mm.
1000 mg: Valkoinen tai luonnonvalkoinen, soikea tabletti, jonka
toisella puolella on merkintä ”9”
jakouurteen vasemmalla puolella ja ”3” jakouurteen oikealla
puolella. Tabletin toisella puolella
on merkintä ”72” jakouurteen vasemmalla puolella ja ”14”
jakourteen oikealla puolella. Koko
noin 19 mm x 9 mm.
Jakouurre on tarkoitettu vain nielemisen helpottamiseksi eikä
tabletin jakamiseksi yhtä suuriin
annoksiin.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Tyypin 2 diabeteksen (_diabetes mellitus_) hoitoon, etenkin
ylipainoisilla potilailla, kun ruokavaliohoidolla tai
fyysisellä harjoituksella yksinään ei saavuteta riittävän hyvää
verensokeritasapainon kontrollia.
•
Aikuisille
metformiinia voidaan käyttää yksinään tai yhdistettynä muihin
suun kautta otettaviin
diabeteslääkkeisiin tai insuliiniin.
•
10-vuotiaille
ja sitä vanhemmille lapsille ja nuorille metformiinia voidaan
käyttää yksinään tai yhdessä
insuliinin
kanssa.
On osoitettu, että ylipainoisten
aikuiste