METFORMIN HYDROCHLORIDE/SITAGLIPTIN GRINDEKS õhukese polümeerikattega tablett

Krajina: Estónsko

Jazyk: estónčina

Zdroj: Ravimiamet

Aktívna zložka:

metformiin+sitagliptiin

Dostupné z:

Grindeks AS

ATC kód:

A10BD07

INN (Medzinárodný Name):

metformin+sitagliptiin

Dávkovanie:

850mg+50mg 98TK; 850mg+50mg 28TK; 850mg+50mg 56TK

Forma lieku:

õhukese polümeerikattega tablett

Typ predpisu:

R

Príbalový leták

PAKENDI INFOLEHT: TEAVE PATSIENDILE
METFORMIN HYDROCHLORIDE/SITAGLIPTIN GRINDEKS 850 MG/50 MG ÕHUKESE
POLÜMEERIKATTEGA TABLETID
METFORMIN HYDROCHLORIDE/SITAGLIPTIN GRINDEKS 1000 MG/50 MG ÕHUKESE
POLÜMEERIKATTEGA
TABLETID
_ _
metformiinvesinikkloriid/sitagliptiin
ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või
meditsiiniõega.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti,
apteekri või meditsiiniõega.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole
nimetatud. Vt lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Metformin hydrochloride/Sitagliptin
Grindeks ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Metformin hydrochloride/Sitagliptin
Grindeks’i võtmist
3.
Kuidas Metformin hydrochloride/Sitagliptin
Grindeks’it võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Metformin hydrochloride/Sitagliptin
Grindeks’it säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON METFORMIN
HYDROCHLORIDE/SITAGLIPTIN GRINDEKS JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Metformin hydrochloride/Sitagliptin
Grindeks sisaldab kahte eri ravimit: sitagliptiini ja metformiini.
•
Sitagliptiin
kuulub
ravimite
rühma,
mida
nimetatakse
DPP-4
(dipeptidüülpeptidaas-4)
inhibiitoriteks.
•
Metformiin kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse biguaniidideks.
Koos toimides langetavad need veresuhkrutaset täiskasvanud
patsientidel, kellel on tegemist suhkurtõve
tüübiga, mida nimetatakse 2. tüüpi suhkurtõveks. See ravim aitab
tõsta pärast sööki toodetava insuliini
taset ja vähendab organismis toodetava suhkru kogust.
Koos dieedi ja kehalise aktiivsusega aitab see ravim langetada
veresuhkrutaset. Seda ravimit võib
kasutada üksinda või koos teatud teiste diabeediravimitega
(insuliin, sulfonüü

Súhrn charakteristických

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Metformin hydrochloride/Sitagliptin Grindeks 850 mg/50 mg õhukese
polümeerikattega tabletid
Metformin hydrochloride/Sitagliptin Grindeks 1000 mg/50 mg õhukese
polümeerikattega tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Metformin hydrochloride/Sitagliptin Grindeks 850 mg/50 mg õhukese
polümeerikattega tabletid
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab
sitagliptiinvesinikkloriidmonohüdraati koguses, mis
vastab 50 mg sitagliptiinile, ja 850 mg metformiinvesinikkloriidi.
Metformin hydrochloride/Sitagliptin Grindeks 1000 mg/50 mg õhukese
polümeerikattega tabletid
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab
sitagliptiinvesinikkloriidmonohüdraati koguses, mis
vastab 50 mg sitagliptiinile, ja 1000 mg metformiinvesinikkloriidi.
INN.
_Sitagliptinum/metforminum_
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett.
Metformin
hydrochloride/Sitagliptin
Grindeks
850 mg/50 mg
õhukese
polümeerikattega
tabletid:
oranžid ovaalsed kaksikkumerad õhukese polümeerikattega tabletid,
mille ühel küljel on märgistus
„SM85“. Tableti suurus on ligikaudu 20 mm × 6,7 mm.
Metformin hydrochloride/Sitagliptin Grindeks 1000 mg/50 mg õhukese
polümeerikattega tabletid:
pruunid ovaalsed kaksikkumerad õhukese polümeerikattega tabletid,
mille ühel küljel on märgistus
„SM100“. Tableti suurus on ligikaudu 21 mm × 7,2 mm.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
2. tüüpi diabeediga täiskasvanud patsientidele:
- lisaks dieedile ja füüsilisele koormusele parema glükeemilise
kontrolli saavutamiseks, kui metformiini
monoteraapia maksimaalse talutava annusega ei ole saavutatud
glükoosisisalduse piisavat vähenemist
või kui patsiendid saavad juba ravi sitagliptiini ja metformiini
kombinatsiooniga.
-
kombinatsioonis
sulfonüüluureaga
(st
kombineeritud
kolmikravi)
lisaks
dieedile
ja
füüsilisele
koormusele, kui maksimaalses talutavas annuses metformiini ja
sulfonüüluureaga ei ole saavutatud
glükoosisisalduse