Krajina: Poľsko
Jazyk: poľština
Zdroj: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Metformini hydrochloridum
Sandoz GmbH
A10BA02
Metformini hydrochloridum
1000 mg
Tabletki o przedłużonym uwalnianiu
Opakowania: Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991516550
2028-06-22
1 PL/H/0762/001-003/DC ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA METFORMIN HYDROCHLORIDE SANDOZ GMBH, 500 MG, TABLETKI O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU METFORMIN HYDROCHLORIDE SANDOZ GMBH, 750 MG, TABLETKI O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU METFORMIN HYDROCHLORIDE SANDOZ GMBH, 1000 MG, TABLETKI O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU _Metformini hydrochloridum_ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. • Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. • W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. • Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet, jeśli objawy jej choroby są takie same. • Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Metformin hydrochloride Sandoz GmbH i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Metformin hydrochloride Sandoz GmbH 3. Jak stosować lek Metformin hydrochloride Sandoz GmbH 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Metformin hydrochloride Sandoz GmbH 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK METFORMIN HYDROCHLORIDE SANDOZ GMBH I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Metformin hydrochloride Sandoz GmbH w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu zawiera substancję czynną metforminy chlorowodorek i należy do grupy leków zwanych biguanidami, stosowanych w leczeniu cukrzycy typu 2 (insulinoniezależnej). Metformin hydrochloride Sandoz GmbH stosuje się razem z dietą i ćwiczeniami fizycznymi w celu zmniejszenia ryzyka wystąpienia cukrzycy typu 2 u osób dorosłych z nadwagą, gdy sama dieta i ćwiczenia fizyczne stosowane przez 3 do 6 miesięcy nie były wystarczające do kontrolowania stęż Prečítajte si celý dokument
1 PL/H/0762/001-003/DC CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Metformin hydrochloride Sandoz GmbH, 500 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu Metformin hydrochloride Sandoz GmbH, 750 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu Metformin hydrochloride Sandoz GmbH, 1000 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Metformin hydrochloride Sandoz GmbH, 500 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu: Każda tabletka zawiera 500 mg metforminy chlorowodorku, co odpowiada 390 mg metforminy. Metformin hydrochloride Sandoz GmbH, 750 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu: Każda tabletka zawiera 750 mg metforminy chlorowodorku, co odpowiada 585 mg metforminy. Metformin hydrochloride Sandoz GmbH, 1000 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu: Każda tabletka zawiera 1000 mg metforminy chlorowodorku, co odpowiada 780 mg metforminy. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletki o przedłużonym uwalnianiu. Metformin hydrochloride Sandoz GmbH, 500 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu: Prawie białe, owalne, obustronnie wypukłe tabletki powlekane, gładkie po obu stronach. Przybliżone wymiary: 15 mm x 8,5 mm. Metformin hydrochloride Sandoz GmbH, 750 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu: Prawie białe, obustronnie wypukłe tabletki powlekane w kształcie kapsułki, gładkie po obu stronach. Przybliżone wymiary: 19,1 mm x 9,3 mm. Metformin hydrochloride Sandoz GmbH, 1000 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu: Prawie białe, owalne, obustronnie wypukłe, tabletki powlekane z linią podziału po jednej stronie i gładkie po drugiej stronie. Przybliżone wymiary: 20,4 mm x 9,7 mm. Linia podziału na tabletce nie jest przeznaczona do przełamywania tabletki. 2 PL/H/0762/001-003/DC 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA • Zmniejszenie ryzyka lub opóźnienie wystąpienia cukrzycy typu 2 u dorosłych pacjentów z nadwagą z: − nieprawidłową tolerancją glukozy (IGT, ang. _Impaired Glucose Tolera Prečítajte si celý dokument