Metamizol HEXAL Brausetabletten

Krajina: Nemecko

Jazyk: nemčina

Zdroj: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktívna zložka:

Metamizol-Natrium-Monohydrat

Dostupné z:

H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)

INN (Medzinárodný Name):

Metamizole sodium monohydrate

Forma lieku:

Brausetablette

Zloženie:

Teil 1 - Brausetablette; Metamizol-Natrium-Monohydrat (00258) 500 Milligramm

Spôsob podávania:

Einnehmen nach Auflösen

Stav Autorizácia:

erloschen

Dátum Autorizácia:

2002-11-08

Súhrn charakteristických

1/8
_Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben _
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Metamizol HEXAL
®
Brausetabletten
Wirkstoff: Metamizol-Natrium 1 H
2
O
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Brausetablette enthält 500 mg Metamizol-Natrium 1 H
2
O.
Hilfsstoffe siehe Ziffer 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM
Brausetabletten, weiß bis cremefarben, rund, flach mit Facette
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
-
Akute starke Schmerzen nach Verletzungen oder Operationen
-
Koliken
-
Tumorschmerzen
-
Sonstige akute oder chronische starke Schmerzen, soweit andere
therapeutische
Maßnahmen nicht indiziert sind
-
Hohes Fieber, das auf andere Maßnahmen nicht anspricht
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Die Dosierung richtet sich nach der Intensität der Schmerzen oder des
Fiebers und der
individuellen Empfindlichkeit, auf Metamizol zu reagieren.
JUGENDLICHE AB 15 JAHRE UND ERWACHSENE erhalten 1-2 Brausetabletten
(entsprechend
500-1000 mg Metamizol-Natrium 1 H
2
O).
Ist der Effekt einer Einzeldosis unzureichend oder ist er wieder
abgeklungen, so kann diese
üblicherweise bis zu 4mal täglich verabreicht werden. Es sollte die
niedrigste Schmerz- und
Fieber-kontrollierende Dosis gewählt werden. Im Allgemeinen müssen
bei Erwachsenen 5 g
Metamizol pro Tag bzw. allgemein 70 mg Metamizol pro kg Körpergewicht
in 24 Stunden
nicht überschritten werden, es sei denn, besondere klinische
Umstände machen dies
erforderlich.
DOSIERUNG BEI EINGESCHRÄNKTER NIEREN- ODER LEBERFUNKTION
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Da bei eingeschränkter Nieren- oder Leberfunktion die
Eliminationsgeschwindigkeit
vermindert ist, sollten hohe Dosen vermieden werden. Bei nur
kurzzeitiger Anwendung ist
keine Dosisreduktion notwendig. Zur Dosierung bei Langzeitanwendung
liegen keine
Erfahrungen vor.
Bei Patienten in höherem Lebensalter und Patienten in reduziertem
Allgemeinzustand ist
eine Einschränkung der Nieren- und Leberfunktion in Erwägung zu
ziehen.
ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Die Brausetabletten werden in einem Glas Wasser au