Metadon Evolan 1 mg/ml Oral lösning

Krajina: Švédsko

Jazyk: švédčina

Zdroj: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktívna zložka:

metadonhydroklorid

Dostupné z:

Evolan Pharma AB

ATC kód:

N07BC02

INN (Medzinárodný Name):

methadone hydrochloride

Dávkovanie:

1 mg/ml

Forma lieku:

Oral lösning

Zloženie:

metadonhydroklorid 1 mg Aktiv substans; propylenglykol Hjälpämne; bensoesyra Hjälpämne; maltitol, flytande Hjälpämne

Trieda:

Apotek

Typ predpisu:

Receptbelagt

Terapeutické oblasti:

Metadon

Stav Autorizácia:

Avregistrerad

Dátum Autorizácia:

2006-01-13

Príbalový leták

_Läkemedelsverket 2013-07-02_
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
METADON EVOLAN 1 MG/ML ORAL LÖSNING
METADONHYDROKLORID
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA
DETTA LÄKEMEDEL.
-
Spara denna bipacksedel, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor, vänd dig
till din läkare eller farmaceut.
-
Detta läkemedel har ordinerats åt dig personligen. Du bör
inte ge det vidare till andra. Det 
kan skada dem, även om de uppvisar symptom som liknar dina.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNER DU INFORMATION OM:
1. Vad Metadon Evolan är och vad det används för
2. Innan du använder Metadon Evolan
3. Hur du använder Metadon Evolan
4. Eventuella biverkningar
5. Hur Metadon Evolan ska förvaras
6. Övriga upplysningar 
1.
VAD METADON EVOLAN ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Metadon Evolan innehåller metadonhydroklorid,
som tillhör en grupp läkemedel som kallas 
narkotiska smärtstillande.
Metadon används som en del i behandlingen av beroende av
opiumrelaterade ämnen såsom 
heroin och för behandling av abstinenssymtom från heroin.
Metadon som finns i Metadon Evolan kan också vara godkänd för
att behandla andra 
sjukdomar som inte nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare, apotekspersonal eller annan 
hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och
följ alltid deras instruktion.
2.
INNAN DU ANVÄNDER METADON EVOLAN 
ANVÄND INTE METADON EVOLAN:
-
Om du är
allergisk (hypersensitiv) mot metadonhydroklorid eller något annat 
innehållsämne i den
orala lösningen, särskilt bensoater (se avsnitt 6 och
slutet på avsnitt 
2)”
-
om du har hjärnskador eller förhöjt tryck i hjärnan
-
om du har hjärtsvikt
-
om du har svåra andningsbesvär
(t.ex. obstruktiv lungsjukdom, respiratorisk depression)
-
om du, som ett resultat av
brist på syre i blodet (cyanos), har blåa missfärgade lä

Súhrn charakteristických

_Läkemedelsverket 2014-08-19_
P
RODUKTRESUMÉ
1
LÄKEMEDLETS

NAMN

Metadon Evolan 1 mg/ml oral lösning 
2
KVALITATIV

OCH

KVANTITATIV

SAMMANSÄTTNING
Metadonhydroklorid 1 mg/ml.
Hjälpämnen: Flytande maltitol (E 965) 550,00 mg/ml.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 
3
LÄKEMEDELSFORM
Oral lösning
Klar vätska
4
KLINISKA

UPPGIFTER
5
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Behandling av abstinenssymtom vid avgiftning från heroin/opiater.
Underhållsbehandling av personer beroende av opiater som saknar omedelbara utsikter för 
avvänjning.
6
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
_Behandling av abstinenssymtom_
Förskrivning av metadon görs på särskilda beroendekliniker med anledning av de stora risker 
som ingår i behandlingen.
I fall där detta inte är möjligt bör kontakt tas med närmaste beroendeklinik.
Initialdosen bestäms utifrån abstinenssymtomens svårighetsgrad. Vanligen 20 mg oralt. 
Beroende på minskning av abstinenssymtom: pulssänkning, pupilldilatation, hyperperistaltik och 
resning av kroppshår, kan ytterligare 20 mg ges oralt efter 3-4 timmar. Behandlingen kan 
fortsätta med 30-50 mg metadon oralt dagligen som minskas långsamt under cirka 3 veckor.
_Underhållsbehandling_
Se även avsnittet ovan, “Behandling av abstinenssymtom”. Initialdosen ställs in på samma 
sätt som vid behandling av abstinenssymtom. Den dagliga dosen (helst i form av oral lösning) 
är 50-100 mg, vanligen 60 mg. Nedtrappning och utsättning bör övervägas när fysiska och 
psykosociala förhållanden har förbättrats.
_Nedsatt leverfunktion:_
Kronisk viral hepatit förekommer ofta hos sprutnarkomaner. Särskild försiktighet bör 
iakttas om Metadon Evolan måste användas hos patienter med nedsatt leverfunktion. Hos 
patienter med levercirros fördröjs den metaboliska nedbrytning