MEROZAN 500 MG ENJEKTABL TOZ ICEREN FLAKON, 1 ADET

Krajina: Turecko

Jazyk: turečtina

Zdroj: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktívna zložka:

meropenem

Dostupné z:

DEM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kód:

J01DH02

INN (Medzinárodný Name):

meropenem

Typ predpisu:

Normal

Terapeutické oblasti:

meropenem

Stav Autorizácia:

Pasif

Dátum Autorizácia:

2009-12-03

Príbalový leták

1
/
7
KULLANMA TALİMATI
MEROZAN 500 MG ENJEKSIYONLUK ÇÖZELTI HAZIRLAMAK IÇIN TOZ IÇEREN
FLAKON
DAMAR IÇINE UYGULANIR.
Steril
_ETKIN MADDE: _
Her flakon, 500 mg anhidr meropenem’e eşdeğer 570 mg meropenem
trihidrat içerir. Steril
enjeksiyonluk su ile hazırlanan çözeltinin 1 ml’sinde yaklaşık
50 mg anhidr meropenem’e
eşdeğer 57 mg meropenem trihidrat bulunur.
_YARDIMCI MADDE:_
Anhidr sodyum karbonat
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE OKUYUNUZ,
ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçetelendirilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu _
_ilacın _
_kullanımı _
_sırasında _
_doktora _
_veya _
_hastaneye _
_gittiğinizde _
_doktorunuza _
_bu _
_ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK VEYA _
_DÜŞÜK DOZ kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_MEROZAN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_MEROZAN’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_MEROZAN NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_MEROZAN’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. MEROZAN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
MEROZAN beyazdan açık sarıya kadar değişen renklerde kristalize
toz halinde flakonda
sunulmaktadır. Her kutuda 500 mg meropenem içeren 1 adet flakon
bulunmaktadır.
MEROZAN karbapenem antibiyotikleri isimli ilaç sınıfından
meropenem maddesini içeren
bir ilaçtır. Bu ilaç vücudunuzda ciddi (ağır) enfeksiyonlara
(bakterilerin yol açtığı hastalık)
sebep olabilecek birçok bakteriyi (mikrobu) öldürebilir.
MEROZAN aşağıda sıralanan enfeksiyonların tedavisinde
kullanılır:
•
Akciğeri etkileyen enfeksiyon (pnömoni)
•
Kistik fibrozisi

Súhrn charakteristických

1
/
15
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
MEROZAN 500 mg Enjeksiyonluk Çözelti Hazırlamak İçin Toz İçeren
Flakon
Steril
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Meropenem trihidrat (500 mg anhidr meropenem’e eşdeğer) 570 mg
/flakon
YARDIMCI MADDE:
Anhidr sodyum karbonat………………104 mg
Bir flakon, beher gram meropenem (anhidr potens) için 45 mg
(yaklaşık 2 mmol) sodyum
içerir.
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Steril enjeksiyonluk çözelti hazırlamak için toz
Beyazdan açık sarıya kadar değişen renklerde kristalize toz
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
MEROZAN yetişkinlerde ve 3 aydan büyük çocuklarda aşağıdaki
enfeksiyonların tedavisinde
endikedir (bkz. bölüm 4.4 ve 5.1):
•
Hastane kökenli ve ventilatörle ilişkili pnömoni dahil ağır
pnömoni
•
Kistik fibrozisde bronko-pulmoner enfeksiyonlar
•
Komplike idrar yolu enfeksiyonları
•
Komplike intra-abdominal enfeksiyonlar
•
İntra-partum ve post-partum enfeksiyonlar
•
Komplike deri ve yumuşak doku enfeksiyonları
•
Akut bakteriyel menenjit
Yukarıda listelenen enfeksiyonların herhangi birisi ile ilişkili
olan ya da ilişkili olduğundan
şüphe edilen bakteriyemili hastaların tedavisinde.
MEROZAN bakteriyel enfeksiyonun yol açtığından şüphe edilen
ateşli nötropenik hastaların
tedavisinde kullanılabilir.
Antibakteriyel
ilaçların
uygun
şekilde
kullanımına
yönelik
resmi
kılavuzlar
dikkate
alınmalıdır.
2
/
15
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI
Dozlama için aşağıda verilen tablolar genel tavsiyeleri
içermektedir.
Uygulanan meropenem dozu ve tedavi süresi, tedavi edilen enfeksiyonun
tipine, şiddetine ve
hastanın klinik cevabına göre belirlenmelidir.
Bilhassa
daha
az
duyarlı
bakteri
türlerinin
(örn.
_Enterobacteriaceae_
,
_Pseudomonas _
_aeruginosa_
,
_Acinetobacter_
türleri) neden olduğu enfeksiyonların bazılarının ya da çok
ağır
enfeksiyonların