Krajina: Fínsko
Jazyk: fínčina
Zdroj: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Meropenem trihydrate
QILU PHARMA SPAIN S.L.
J01DH02
Meropenem trihydrate
1 g
injektio-/infuusiokuiva-aine liuosta varten
Ei kaupan: 1 g, 10 x 1 g
Ei kaupan: 1 g, 10 x 1 g
meropeneemi
Substituutioryhmä: 1857
Myyntilupa myönnetty
2023-02-03
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE MEROPENEM QILU 500 MG INJEKTIO-/INFUUSIOKUIVA-AINE, LIUOSTA VARTEN MEROPENEM QILU 1 G INJEKTIO-/INFUUSIOKUIVA-AINE, LIUOSTA VARTEN meropeneemi LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle, eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN 1. Mitä Meropenem Qilu on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Meropenem Qilu -valmistetta 3. Miten Meropenem Qilu -valmistetta käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Meropenem Qilu -valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ MEROPENEM QILU ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Meropenem Qilu -valmisteen vaikuttava aine on meropeneemi, joka kuuluu karbapeneemiantibioottien ryhmään. Valmiste tappaa bakteereja, jotka voivat aiheuttaa vakavia infektioita (tulehduksia). Meropenem Qilu -valmistetta käytetään seuraavien infektioiden hoitoon aikuisilla ja vähintään 3 kuukauden ikäisillä lapsilla: • Tulehdus keuhkoissa (keuhkokuume) • Keuhkoputki- ja keuhkotulehdukset, jotka liittyvät kystiseen fibroosiin (perinnölliseen sairauteen, jossa keuhkot ja ruoansulatuskanava voivat tukkeutua paksusta, sitkeästä limasta) • Komplisoituneet (vaikeutuneet) virtsatietulehdukset • Komplisoituneet vatsaontelon tulehdukset • Synnytyksen aikana tai sen jälkeen ilmaantuneet tulehdukset • Komplisoitune Prečítajte si celý dokument
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Meropenem Qilu 500 mg injektio-/infuusiokuiva-aine, liuosta varten Meropenem Qilu 1 g injektio-/infuusiokuiva-aine, liuosta varten 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Meropenem Qilu 500 mg Yksi injektiopullo sisältää 500 mg meropeneemiä (meropeneemitrihydraattina). Meropenem Qilu 1 g Yksi injektiopullo sisältää 1 g meropeneemiä (meropeneemitrihydraattina). Apuaine(et), joiden vaikutus tunnetaan Meropenem Qilu 500 mg: 45 mg (2 mmol) natriumia per injektiopullo. Meropenem Qilu 1 g: 90 mg (4 mmol) natriumia per injektiopullo. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Injektio-/infuusiokuiva-aine, liuosta varten. Valkoinen tai vaaleankeltainen kiteinen jauhe. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Meropenem Qilu on tarkoitettu aikuisille ja vähintään 3 kuukauden ikäisille lapsille seuraavien infektioiden hoitoon (ks. kohdat 4.4 ja 5.1): • Vaikea keuhkokuume, mukaan lukien sairaala- ja ventilaattorikeuhkokuume • Kystiseen fibroosiin liittyvät keuhkoputki- ja keuhkoinfektiot • Komplisoituneet virtsatieinfektiot • Komplisoituneet intra-abdominaaliset infektiot • Synnytyksenaikaiset ja -jälkeiset infektiot • Komplisoituneet iho- ja pehmytkudosinfektiot • Akuutti bakteerimeningiitti. Meropenem Qilu -valmistetta voidaan käyttää hoidettaessa kuumeisia neutropeniapotilaita, joiden kuumeen epäillään johtuvan bakteeri-infektiosta. Niiden potilaiden hoito, joilla esiintyy bakteremiaa, joka liittyy tai jonka epäillään liittyvän johonkin edellä luetelluista infektioista. Antibakteerisen lääkehoidon asianmukaista käyttöä koskevat viralliset ohjeet on huomioitava. 2 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus Yleiset annossuositukset on esitetty alla olevissa taulukoissa. Käytettävän meropeneemiannoksen ja hoidon keston määrittelyssä pitää ottaa huomioon hoidettavan infektion tyyppi ja vaikeusaste sekä potilaan kliininen vaste. Tarkoituksenmukainen annostus aikuisille ja nuorille saattaa olla enintään 2 g 3 kertaa vu Prečítajte si celý dokument