Meropenem Generis 500 mg Pó para solução injetável ou para perfusão

Krajina: Portugalsko

Jazyk: portugalčina

Zdroj: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Aktívna zložka:

Meropenem

Dostupné z:

Generis Farmacêutica, S.A.

ATC kód:

J01DH02

INN (Medzinárodný Name):

Meropenem

Dávkovanie:

500 mg

Forma lieku:

Pó para solução injetável ou para perfusão

Zloženie:

Meropenem tri-hidratado 570 mg

Spôsob podávania:

Via intravenosa

Počet v balení:

Frasco para injetáveis 10 unidade(s) - 20 ml

Trieda:

1.1.4 - Carbapenemes

Typ predpisu:

MSRM restrita - Alínea a)

Terapeutické skupiny:

Genérico

Terapeutické oblasti:

meropenem

Terapeutické indikácie:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Prehľad produktov:

Número de Registo: 5133707 CNPEM: N/A CHNM: 10065929 Não Comercializado

Stav Autorizácia:

Autorizado

Dátum Autorizácia:

2008-09-11

Príbalový leták

APROVADO EM
12-02-2021
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Meropenem Generis 500 mg pó para solução injetável ou para
perfusão
Meropenem Generis 1000 mg pó para solução injetável ou para
perfusão
Meropenem
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este
medicamento
pois contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou enfermeiro.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, informe o seu médico ou enfermeiro.
O que contém este folheto:
1. O que é Meropenem Generis e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de utilizar Meropenem Generis
3. Como utilizar Meropenem Generis
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Meropenem Generis
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Meropenem Generis e para que é utilizado
Meropenem
Generis
pertence
a
um
grupo
de
medicamentos
chamados
de
antibióticos carbapenemos. Este atua matando bactérias, que podem
causar infeções
graves.
Infeções que afetam os pulmões (pneumonia)
Infeções dos pulmões e brônquios em doentes que sofrem de fibrose
quística
Infeções complicadas do sistema urinário
Infeções complicadas no abdómen
Infeções contraídas durante ou após o parto
Infeções complicadas da pele e tecidos moles
Infeções bacterianas agudas do cérebro (meningite)
Meropenem Generis também pode ser usado no tratamento de doentes com
neutropénia e que têm febre que se suspeita ser devida a infeção
bacteriana.
2. O que precisa de saber antes de utilizar Meropenem Generis
Não utilize Meropenem Generis
- Se tem alergia ao meropenem ou qualquer outro componente deste
medicamento
(indicados na secção 6).
- Se tem a

Súhrn charakteristických

APROVADO EM
12-02-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Meropenem Generis 500 mg pó para solução injetável ou para
perfusão
Meropenem Generis 1000 mg pó para solução injetável ou para
perfusão
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Meropenem Generis 500 mg pó para solução injetável ou para
perfusão
Cada frasco para injetáveis contém 570 mg de meropenem tri-hidratado
equivalente
a 500 mg de meropenem anidro.
Meropenem Generis 1000 mg pó para solução injetável ou para
perfusão
Cada
frasco
para
injetáveis
contém
1140
mg
de
meropenem
tri-hidratado
equivalente a 1000 mg de meropenem anidro.
Excipientes com efeito conhecido:
Meropenem Generis 500 mg pó para solução injetável ou para
perfusão
Sódio - 45 mg de sódio (sob a forma de carbonato de sódio anidro)
Meropenem Generis 1000 mg pó para solução injetável ou para
perfusão
Sódio - 90 mg de sódio (sob a forma de carbonato de sódio anidro)
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Pó para solução injetável ou para perfusão.
Pó branco a amarelo pálido.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Meropenem Generis está indicado para o tratamento das seguintes
infeções, em
adultos e crianças com idade superior a 3 meses (ver secções 4.4 e
5.1):
Pneumonia, incluindo pneumonia adquirida na comunidade e pneumonia
nosocomial
Infeções broncopulmonares na fibrose quística
Infeções complicadas das vias urinárias
Infeções complicadas intra-abdominais
Infeções intra e pós-parto
Infeções complicadas da pele e tecidos moles
APROVADO EM
12-02-2021
INFARMED
Meningite bacteriana aguda
Meropenem Generis pode ser utilizado na abordagem de doentes
neutropénicos com
febre com suspeita de se encontrar associada a infeção bacteriana.
As recomendações oficiais devem ser consideradas relativamente ao
uso apropriado
de medicamentos antibacterianos.
4.2 Posologia e modo de administração
A tabela abaixo fornece recomendações gerais de