MEROPENEM AUROVITAS 1000 MG POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION EFG

Krajina: Španielsko

Jazyk: španielčina

Zdroj: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktívna zložka:

MEROPENEM TRIHIDRATO

Dostupné z:

EUGIA PHARMA (MALTA) LIMITED

ATC kód:

J01DH02

INN (Medzinárodný Name):

MEROPENEM TRIHYDRATE

Dávkovanie:

1.000 mg

Forma lieku:

POLVO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE Y PARA PERFUSIÓN

Zloženie:

MEROPENEM TRIHIDRATO 1000 mg

Spôsob podávania:

VÍA INTRAVENOSA

Typ predpisu:

con receta

Terapeutické oblasti:

Meropenem

Prehľad produktov:

MEROPENEM AUROVITAS 1000 MG POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION EFG, 10 viales Autorizado 22/02/2017 Sin notificación de comercialización

Stav Autorizácia:

Autorizado

Dátum Autorizácia:

2017-02-22

Príbalový leták

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
MEROPENEM AUROVITAS 1.000 MG POLVO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE Y PARA
PERFUSIÓN EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o enfermero.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero, incluso si se trata
de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Meropenem Aurovitas y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Meropenem Aurovitas
3.
Cómo usar Meropenem Aurovitas
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Meropenem Aurovitas
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES MEROPENEM AUROVITAS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Meropenem pertenece a un grupo de medicamentos denominados
antibióticos carbapenemes. Actúa
destruyendo bacterias, que pueden causar infecciones graves.
LOS ANTIBIÓTICOS SE UTILIZAN PARA TRATAR INFECCIONES BACTERIANAS Y NO
SIRVEN PARA TRATAR INFECCIONES
VÍRICAS COMO LA GRIPE O EL CATARRO.
ES IMPORTANTE QUE SIGA LAS INSTRUCCIONES RELATIVAS A LA DOSIS, EL
INTERVALO DE ADMINISTRACIÓN Y LA
DURACIÓN DEL TRATAMIENTO INDICADAS POR SU MÉDICO.
NO GUARDE NI REUTILICE ESTE MEDICAMENTO. SI UNA VEZ FINALIZADO EL
TRATAMIENTO LE SOBRA ANTIBIÓTICO,
DEVUÉLVALO A LA FARMACIA PARA SU CORRECTA ELIMINACIÓN. NO DEBE TIRAR
LOS MEDICAMENTOS POR EL
DESAGÜE NI A LA BASURA.
Meropenem se utiliza para tratar las siguientes infecciones en adultos
y niños a partir de 3 meses de edad:
•
Infección que afecta a los pulmones (neumonía)
•
Infecciones bronquiales y pulmonares en pacientes con fibrosis
quística
•
Infecciones complicadas del tracto urinario
•
Infeccione

Súhrn charakteristických

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Meropenem Aurovitas 500 mg polvo para solución inyectable y para
perfusión EFG
Meropenem Aurovitas 1.000 mg polvo para solución inyectable y para
perfusión EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
_Meropenem Aurovitas 500 mg polvo para solución inyectable y para
perfusión EFG: _
Cada vial de polvo para solución inyectable y para perfusión
contiene 570,78 mg de meropenem
(trihidrato), equivalente a 500 mg de meropenem (anhidro).
Excipiente con efecto conocido: Cada vial contiene 104 mg de carbonato
de sodio anhidro,
aproximadamente 2 mmol de sodio (aproximadamente 45 mg).
_Meropenem Aurovitas 1.000 mg polvo para solución inyectable y para
perfusión EFG: _
Cada vial de polvo para solución inyectable y para perfusión
contiene 1.141,56 mg de meropenem
(trihidrato), equivalente 1.000 mg de meropenem (anhidro).
Excipiente con efecto conocido: Cada vial contiene 208 mg de carbonato
de sodio anhidro,
aproximadamente 4 mmol de sodio (aproximadamente 90 mg).
Cada ml de solución reconstituida contiene 50 mg de meropenem.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Polvo para solución inyectable y para perfusión.
Polvo cristalino blanco o amarillo claro.
El pH del producto después de la reconstitución es 7.3 - 8.3.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Meropenem Aurovitas está indicado para el tratamiento de las
siguientes infecciones en adultos y niños a
partir de 3 meses de edad (ver secciones 4.4 y 5.1):
•
Neumonía grave, incluyendo neumonía adquirida en el hospital y
asociada a ventilación
•
Infecciones broncopulmonares en fibrosis quística
•
Infecciones complicadas del tracto urinario
•
Infecciones complicadas intra-abdominales
•
Infecciones intra- y post-parto
•
Infecciones complicadas de la piel y los tejidos blandos
•
Meningitis bacteriana aguda
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Meropenem puede emplearse en el tratamiento de pacientes
neutropénicos con fiebre que se sospecha que
es debida a in