Krajina: Rumunsko
Jazyk: rumunčina
Zdroj: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
MENOTROPINUM
IBSA FARMACEUTICI ITALIA S.R.L. - ITALIA
G03GA02
MENOTROPINUM
75UI
PULB.+SOLV. PT. SOL. INJ.
PR
IBSA FARMACEUTICI ITALIA SRL - ITALIA
GONADOTROPINE SI ALTE STIMULANTE ALE OVULATIEI GONADOTROFINE
13404/2020/03 Cutie cu 10 seturi care contin: flacon cu pulbere pentru solutie injectabila, solvent în seringa preumpluta, un ac pentru reconstituire si un ac pentru injectare subcutanata; 13404/2020/02 Cutie cu 5 seturi care contin: flacon cu pulbere pentru solutie injectabila, solvent în seringa preumpluta, un ac pentru reconstituire si un ac pentru injectare subcutanata; 13404/2020/01 Cutie cu un set care contine: flacon cu pulbere pentru solutie injectabila, solvent în seringa preumpluta, un ac pentru reconstituire si un ac pentru injectare subcutanata; 7527/2015/03 Cutie cu 10 seturi care contin: flacon cu pulbere pentru solutie perfuzabila, solvent în seringa preumpluta, un ac pentru reconstituire si un ac pentru injectare subcutanata; 7527/2015/02 Cutie cu 5 seturi care contin: flacon cu pulbere pentru solutie perfuzabila, solvent în seringa preumpluta, un ac pentru reconstituire si un ac pentru injectare subcutanata; 7527/2015/01 Cutie cu un set care contine: flacon cu pulbere pentru solutie perfuzabila, solvent în seringa preumpluta, un ac pentru reconstituire si un ac pentru injectare subcutanata
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13404/2020/01-02-03 _Anexa 1 _ _ _NR. 13405/2020/01-02-03_ _PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR MERIOFERT PFS 75 UI PULBERE ŞI SOLVENT PENTRU SOLUŢIE INJECTABILĂ MERIOFERT PFS 150 UI PULBERE ŞI SOLVENT PENTRU SOLUŢIE INJECTABILĂ menotropină CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. - În acest prospect Meriofert PFS 75 UI pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă Meriofert PFS 150 UI pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă poartă denumirea Meriofert PFS. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Meriofert PFS şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Meriofert PFS 3. Cum să utilizaţi Meriofert PFS 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Meriofert PFS 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE MERIOFERT PFS ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Meriofert PFS se utilizează pentru stimularea ovulaţiei la femei care nu ovulează şi care nu au răspuns la alt tratament (citrat de clomifen). Meriofert PFS se utilizează pentru a determina dezvoltarea mai multor foliculi (şi prin urmare a mai multor ovule) la femei care urmează un tratament de fertilitate. Meriofert PFS este o gonadotropină umană de menopauză înalt purificată, aparţinând unui grup de medicamente denumite gonadotropine. Fiecare Prečítajte si celý dokument
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13404/2020/01-02-03 _Anexa 2 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _NR. 13405/2020/01-02-03 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Meriofert PFS 75 UI pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă Meriofert PFS 150 UI pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare flacon conţine pulbere liofilizată cu 75 UI de activitate a hormonului foliculostimulant uman (FSH) şi 75 UI de activitate a hormonului luteinizant uman (LH). Gonadotropina umană de menopauză (hMG) este extrasă din urina femeilor aflate la postmenopauză. Pentru a contribui la activitatea totală a LH este adăugată gonadotropină corionică umană (hCG), extrasă din urina femeilor gravide. Fiecare flacon conţine pulbere liofilizată cu 150 UI de activitate a hormonului foliculostimulant uman (FSH) şi 150 UI de activitate a hormonului luteinizant uman (LH). Gonadotropina umană de menopauză (hMG) este extrasă din urina femeilor aflate la postmenopauză. Pentru a contribui la activitatea totală a LH este adăugată gonadotropină corionică umană (hCG), extrasă din urina femeilor gravide. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă. Pulbere în flacon: pulbere liofilizată albă până la aproape albă. Solvent în seringă preumplută: soluţie limpede şi incoloră. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Inducerea ovulaţiei: pentru inducerea ovulaţiei la femei cu amenoree sau anovulaţie care nu au răspuns la tratamentul cu citrat de clomifen. Hiperstimulare ovariană controlată (HOC) în cadrul tehnologiei de reproducere asistată medical (TRA): inducerea dezvoltării foliculare multiple la femeile supuse tehnicilor de reproducere asistată aşa cum este fertilizarea _in vitro_ (FIV). 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Doze Tratamentul cu Meriofert PFS trebuie să fie iniţiat sub supraveghe Prečítajte si celý dokument