Meralys Duo 1 mg/ml + 50 mg/ml sprej za nos, otopina

Krajina: Chorvátsko

Jazyk: chorvátčina

Zdroj: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktívna zložka:

ksilometazolinklorid dekspantenol

Dostupné z:

Jadran Galenski laboratorij d.d., Svilno 20, Rijeka, Hrvatska

ATC kód:

R01AB06

INN (Medzinárodný Name):

ksilometazolinklorid dekspantenol

Forma lieku:

sprej za nos, otopina

Zloženie:

Urbroj: 1 ml otopine sadrži 1 mg ksilometazolinklorida i 50 mg dekspantenola

Typ predpisu:

bez recepta

Výrobca:

Jadran Galenski laboratorij d.d., Rijeka, Hrvatska

Prehľad produktov:

Pakiranje: 15 ml otopine u bočici s odmjernim sustavom za raspršivanje, u kutiji [HR-H-455738690-01] Urbroj: 381-12-01/70-23-12

Dátum Autorizácia:

2023-03-30

Príbalový leták

UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
MERALYS DUO 1 MG/ML + 50 MG/ML SPREJ ZA NOS, OTOPINA
ksilometazolinklorid, dekspantenol
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI
OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA
VAŽNE PODATKE.
Uvijek primijenite ovaj lijek točno onako kako je opisano u ovoj
uputi ili kako Vam je
rekao liječnik ili ljekarnik.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako trebate dodatne informacije ili savjet, obratite se svom
ljekarniku.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje i
svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
-
Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se
osjećate lošije nakon 5 dana.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Meralys Duo i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Meralys Duo
3.
Kako primjenjivati Meralys Duo
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Meralys Duo
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE MERALYS DUO I ZA ŠTO SE KORISTI
Lijek Meralys Duo je sprej za nos, otopina.
Djelatna tvar ksilometazolinklorid izaziva stezanje krvnih žila u
sluznici nosa i tako smanjuje
otečenost sluznice. Djelatna tvar dekspantenol je derivat pantotenske
kiseline, vitamina koji potiče
cijeljenje rana i štiti sluznicu.
Lijek Meralys Duo koristi se za:
-
smanjenje osjećaja začepljenosti nosa tijekom upale sluznice nosa
(rinitis) i poticanje cijeljenja
oštećene kože i sluznice;
-
ublažavanje simptoma nealergijske upale sluznice nosa (vazomotorni
rinitis);
-
liječenje otežanog disanja na nos nakon operacije nosa.
Lijek Meralys Duo namijenjen je za primjenu u odraslih, adolescenata i
djece starije od 6 godina.
Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se
osjećate lošije nakon 5 dana.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI MERALYS DUO
NEMOJTE PRIMJENJIVATI MERALYS DUO:
-
ako ste alergični na djelatne tvari ksilometazolinklorid ili
d

Súhrn charakteristických

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Meralys Duo 1 mg/ml + 50 mg/ml sprej za nos, otopina
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 ml otopine sadrži 1 mg ksilometazolinklorida i 50 mg dekspantenola.
Jedan potisak na pumpicu oslobaĎa 0,1 ml otopine (što odgovara 0,1
g), koja sadrži 0,1 mg
ksilometazolinklorida i 5,0 mg dekspantenola.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Sprej za nos, otopina.
Bistra, bezbojna otopina.
4.
KLINIČKI PODACI
TERAPIJSKE INDIKACIJE
4.1.
Za
dekongestiju
nosne
sluznice tijekom rinitisa i poticanje cijeljenja oštećene
kože
i
sluznice,
ublažavanje
vazomotornog
(nealergijskog)
rinitisa
i
liječenje
otežanog
disanja
kroz
nos
nakon
operacije nosa.
Lijek Meralys Duo namijenjen je za primjenu u odraslih, adolescenata i
djece starije od 6 godina.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
4.2.
Doziranje
Odrasli, adolescenti i djeca starija od 6 godina
Preporučena doza je jedan potisak u svaku nosnicu, do tri puta
dnevno, po potrebi. Doziranje ovisi o
osjetljivosti i kliničkom odgovoru pojedinog bolesnika.
Ne smiju se koristiti doze veće od preporučenih.
Pedijatrijska populacija
Lijek Meralys Duo je indiciran za primjenu u djece starije od 6
godina. Za djecu u dobi od 2 do 6
godina,
dostupan
je
lijek
drugog
proizvoĎača
u
obliku
spreja
za
nos
druge
jačine
s
nižom
koncentracijom ksilometazolinklorida.
Način primjene
Lijek je namijenjen za primjenu u nos.
Prije prve primjene potrebno je nekoliko puta (4 puta) pritisnuti
potisnik spreja u prazno, kako bi se
postigla ujednačena doza. Lijek je potrebno koristiti u uspravnom
položaju tijela.
Ukoliko lijek nije korišten 7 dana potrebno je najmanje jednom
pritisnuti potisnik spreja u prazno
kako bi se postigla ujednačena doza.
H A L M E D
30 - 03 - 2023
O D O B R E N O
2
Savjetuje se prije upotrebe spreja dobro ispuhati nos, te je poželjno
zadnju dozu u danu primijeniti
prije spavanja.
Nakon primjene vrh raspršivača treba pažljivo obrisati čistom
papirnatom maramicom i staviti zaštitnu
kapicu.