Mepivacaine HCl Accord 10 mg/ml sol. inj. p.dural amp.

Krajina: Belgicko

Jazyk: francúzština

Zdroj: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktívna zložka:

Chlorhydrate de Mépivacaïne 10 mg/ml

Dostupné z:

Accord Healthcare B.V.

ATC kód:

N01BB03

INN (Medzinárodný Name):

Mepivacaine Hydrochloride

Dávkovanie:

10 mg/ml

Forma lieku:

Solution injectable

Zloženie:

Chlorhydrate de Mépivacaïne 10 mg/ml

Spôsob podávania:

Voie péridurale; Voie épilésionnelle; Voie périneurale

Terapeutické oblasti:

Mepivacaine

Prehľad produktov:

CTI code: 500160-02 - Taille de l'emballage: 5 x 10 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 500160-01 - Taille de l'emballage: 10 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Stav Autorizácia:

Commercialisé: Non

Dátum Autorizácia:

2016-07-29

Príbalový leták

NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
MEPIVACAINE HCL ACCORD 10 MG/ML SOLUTION INJECTABLE
MEPIVACAINE HCL ACCORD 20 MG/ML SOLUTION INJECTABLE
Chlorhydrate de mépivacaïne
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE RECEVOIR CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre
infirmier/ère.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou
votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet
indésirable qui ne serait pas mentionné dans
cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE :
1.
Qu'est-ce que Mepivacaine HCl Accord et dans quels cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
Mepivacaine HCl Accord
3.
Comment utiliser Mepivacaine HCl Accord
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Mepivacaine HCl Accord
6.
Contenu de l’emballage et autres informations.
1.
QU'EST-CE QUE MEPIVACAINE HCL ACCORD ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISÉ
Anesthésique local
Ce médicament est utilisé pour l’élimination localisée
temporaire des sensations de douleur par
infiltration locale et bloc nerveux régional.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT D’UTILISER
MEPIVACAINE HCL ACCORD
N’UTILISEZ JAMAIS MEPIVACAINE HCL ACCORD:

si vous êtes allergique à la (aux) substance(s) active(s) ou à l'un
des autres composants contenus
dans ce médicament mentionnés à la rubrique 6 ;

si vous souffrez de troubles sévères du rythme cardiaque (troubles
sévères du système de
conduction électrique du cœur) ;

si vous présentez une faiblesse aiguë du muscle cardiaque, qui ne
peut pas être contrôlée par un
traitement (insuffisance cardiaque décompensée aiguë) ;

pour l'anesthésie du col de l'utérus pendant l'accouchement
(anesthésie paracervicale)
Par ailleurs, les co

Súhrn charakteristických

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Mepivacaine HCl Accord 10 mg/ml solution injectable
Mepivacaine HCl Accord 20 mg/ml solution injectable
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
10 mg/ml :
Chaque ml contient 10 mg de chlorhydrate de mépivacaïne.
Chaque ampoule de 10 ml contient 100 mg de chlorhydrate de
mépivacaïne. Chaque flacon de
20 ml contient 200 mg de chlorhydrate de mépivacaïne.
20 mg/ml
Chaque ml contient 20 mg de chlorhydrate de mépivacaïne
Chaque ampoule de 2 ml contient 40 mg de chlorhydrate de mépivacaïne
Chaque ampoule de 5 ml contient 100 mg de mépivacaïne
Chaque ampoule de 10 ml contient 200 mg de mépivacaïne
Chaque flacon de 20 ml contient 400 mg de chlorhydrate de
mépivacaïne
Excipients à effet notoire :
Chaque ml de Mepivacaine HCl Accord 10 mg/ml solution injectable
contient 0,14
mmol (3,2 mg) de sodium.
Chaque ampoule de 10 ml de Mepivacaine HCl Accord 10 mg/ml solution
injectable contient
1,4 mmol (32 mg) de sodium.
Chaque flacon de 20 ml de Mepivacaine HCl Accord 10 mg/ml solution
injectable contient
2,8 mmol (64 mg) de sodium.
Chaque ml de Mepivacaine HCl Accord 20 mg/ml solution injectable
contient 0,12 mmol (2,8 mg)
de sodium.
Chaque ampoule de 2 ml ampoule de Mepivacaine HCl Accord 20 mg/ml
solution injectable
contient 0,24 mmol (5,6 mg) de sodium.
Chaque ampoule de 5 ml de Mepivacaine HCl Accord 20 mg/ml solution
injectable contient 0,60
mmol (14 mg) de sodium.
Chaque ampoule de 10 ml de Mepivacaine HCl Accord 20 mg/ml solution
injectable contient 1,2
mmol (28 mg) de sodium.
Chaque flacon de 20 ml de Mepivacaine HCl Accord 20 mg/ml solution
injectable contient
2,4 mmol (56 mg) de sodium.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable transparente et incolore.
Le pH de la solution est compris entre 5,5 et 6,5.
10 mg/ml : l'osmolalité de la solution est comprise entre 270 et 370
mOsmol/kg H2O
20 mg/ml : l'osmolalité de la solution est comprise entre 300 et 400
mOsmol/kg H2O.