MEPIVACAINA DERMOGEN 30 mg/ml SOLUCION INYECTABLE EFG

Krajina: Španielsko

Jazyk: španielčina

Zdroj: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktívna zložka:

MEPIVACAINA HIDROCLORURO

Dostupné z:

FARMALIDER S.A.

ATC kód:

N01BB03

INN (Medzinárodný Name):

MEPIVACAIN HYDROCHLORIDE

Dávkovanie:

30 mg/ml inyectable 1,8 ml

Forma lieku:

SOLUCIÓN INYECTABLE

Zloženie:

MEPIVACAINA HIDROCLORURO 30 mg

Spôsob podávania:

VÍA INTRAVENOSA

Typ predpisu:

con receta

Terapeutické oblasti:

Mepivacaína

Prehľad produktov:

MEPIVACAINA DERMOGEN 30 mg/ml SOLUCION INYECTABLE EFG, 1 cartucho de 1,8 ml Autorizado 09/12/2014 Sin notificación de comercialización - MEPIVACAINA DERMOGEN 30 mg/ml SOLUCION INYECTABLE EFG, 100 cartuchos de 1,8 ml Autorizado 09/12/2014 Comercializado - MEPIVACAINA DERMOGEN 30 mg/ml SOLUCION INYECTABLE EFG,50 cartuchos de 1,8 ml Autorizado 24/04/2017 Sin notificación de comercialización

Stav Autorizácia:

Autorizado

Dátum Autorizácia:

2014-12-09

Príbalový leták

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
MEPIVACAÍNA DERMOGEN 30 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE EFG
Hidrocloruro de mepivacaína
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico, dentista o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, dentista o
farmacéutico, incluso si se trata
de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
:
1. Qué es Mepivacaína Dermogen
y para qué se utiliza.
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Mepivacaína Dermogen .
3. Como usar Mepivacaína Dermogen.
4. Posibles efectos adversos.
5. Conservación de Mepivacaína Dermogen .
6. Contenido del envase e información adicional.
1. QUÉ ES MEPIVACAÍNA DERMOGEN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Mepivacaína Dermogen es un anestésico local que adormece un área
particular para evitar o minimizar el
dolor. Este medicamento se utiliza para procedimientos dentales
locales en adultos, adolescentes y niños
mayores de 4 años de edad (peso corporal de aproximadamente 20 kg).
Contiene el principio activo
hidrocloruro de mepivacaína y pertenece al grupo de los anestésicos
del sistema nervioso.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR MEPIVACAINA DERMOGEN
NO USE MEPIVACAÍNA DERMOGEN
-
si es alérgico a la mepivacaína o a cualquiera de los demás
componentes de este medicamento
(incluidos en la sección 6);
-
si es alérgico a otros anestésicos locales del mismo grupo (por
ejemplo, la bupivacaína o la lidocaína);
-
si padece:

trastornos cardíacos debido a una anomalía del impulso eléctrico
que desencadena el latido del
corazón (alteraciones graves de la conducción);

epilepsia no controlada por u

Súhrn charakteristických

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Mepivacaína Dermogen 30 mg/ml solución inyectable EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
1 ml de solución inyectable contiene 30 mg de hidrocloruro de
mepivacaína.
Excipiente(s) con efecto conocido
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable.
Solución incolora y traslúcida.
pH: 5.5-6.5
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Mepivacaína
Dermogen
es un
anestésico
local indicado para
la anestesia local
y
locorregional,
en
intervenciones odontológicas en adultos, adolescentes y niños
mayores de 4 años de edad (peso corporal de
aproximadamente de 20 kg).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
El medicamento se debe utilizar únicamente por o bajo la supervisión
de un dentista, estomatólogo u otros
profesionales clínicos suficientemente entrenados y familiarizados
con el diagnóstico y tratamiento de una
toxicidad sistémica. Se recomienda disponer de equipo y medicación
de reanimación adecuadas, así como
de personal suficientemente preparado antes de la inducción de la
anestesia locorregional con anestésicos
locales para permitir el tratamiento inmediato de cualquier urgencia
cardiorrespiratoria. Después de cada
inyección de anestésico local se debe vigilar el estado de
consciencia del paciente.
Posología
Dado que la ausencia de dolor está relacionada con la sensibilidad
individual del paciente, debe utilizarse la
menor dosis necesaria para obtener una anestesia eficaz. Para
procedimientos más prolongados pueden ser
necesarios uno o más cartuchos, siempre que no se exceda la dosis
máxima recomendada.
Para adultos, la dosis máxima recomendada es de 4,4 mg/kg de peso
corporal con una dosis máxima
recomendada absoluta de 300 mg, correspondientes a 10 ml de solución,
para las personas que superen los
70 kg de peso corporal.
Es de destacar que la cantidad máxima debe tener en cuenta el peso
corporal del paciente. Como los
pacientes tienen diferentes pesos c