MENTOL SIKURA UNGÜENTO EXTRA FUERTE

Krajina: Ekvádor

Jazyk: španielčina

Zdroj: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Aktívna zložka:

MENTOL 7,5000 g SALICILATO DE METILO 5,7000 g ALCANFOR 3,6000 g ACEITE DE EUCALIPTO 0,7500 g

Dostupné z:

LABORATORIOS SIEGFRIED S.A. [EC] ECUADOR

ATC kód:

M02AX10UNGH8507

Forma lieku:

UNGÜENTO

Zloženie:

CADA 100 g CONTIENE: MENTOL 7,5000 g SALICILATO DE METILO 5,7000 g ALCANFOR 3,6000 g ACEITE DE EUCALIPTO 0,7500 g

Spôsob podávania:

[009] Tópica

Počet v balení:

CAJA -DISPENSADOR X 12 LATAS DE 10 G C/U + INSERTO POMO X 60 G + INSERTO

Trieda:

Polifármaco

Typ predpisu:

Libre

Výrobca:

LABORATORIOS SIEGFRIED S.A.

Prehľad produktov:

Descripcion forma farmaceutica: UNGÜENTO COLOR AMARILLO VERDOSO UNIFORME CON OLOR CARACTERÍSTICO A MENTOL, SALICILATO DE METILO Y ALCANFOR.; Condicion conservacion: CONSERVAR A TEMPERATURA NO MAYOR A 30 °C; Datos modificacion: 2020-02-10 11:55:32 -> SE OTORGA NUEVO CERTIFICADO DE MODIFICACIÓN POR REEMPLAZO DE FABRICANTE PRINCIPAL DE: NEW YORKER S.A. A: LABORATORIOS SIEGFRIED S.A. Y ELIMINACIÓN DEL FABRICANTE ALTERNO LABORATORIOS SIEGFRIED S.A. 2020-02-10 11:55:32 -> EMISIÓN DE NUEVO REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: - INACTIVACION DEL FABRICANTE PRINCIPAL NEW YORKER S.A. - AGOTAMIENTO DE STOCK DE PRODUCTO TERMINADO CON FABRICANTE NEW YORKER S.A. GUAYAQUIL - ECUADOR, POR INCLUSIÓN DE FABRICANTE ALTERNO LABORATORIOS SIEGFRIED S.A. 2019-07-31 11:55:32 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN NMED04 CAMBIO DE REPRESENTANTE LEGAL DE: LUCIANO BOCCARDO A: PEDRO CLEMENTE ALONSO HIDALGO. 2019-04-29 11:55:32 -> 1.- CAMIO DE TITULAR 2.- INCLUSIÓN DE INSERTO 2020-11-19 11:55:32 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MODIFICACIÓN POR: 1.) ACTUALIZACIÓN DE METODOLOGÍA ANALÍTICA. 2.) ESPECIFICACIONES DE PRODUCTO TERMINADO. 2012-05-02 11:55:32 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO POR CAMBIO DE SOLICITANTE 2022-01-17 11:55:32 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN DE: (NMED21) ACTUALIZACIÓN DEL MÉTODO DE MANUFACTURA 2022-10-25 16:09:00 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN DE:: AGOTAMIENTO DE STOCK POR AMPLIACION DE VIDA UTIL DE 24 36 MESES DEL PRODUCTO TERMINADO APROBADO EN LA SOLICITUD: 16930864202200000012P. LA INFORMACIÓN DEL PRODUCTO A AGOTAR ES EXTENSA Y SE ENCUENTRA DETALLA EN EL OFICIO N°: SG-REG-0822-002. 2019-08-08 11:55:32 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: INCLUSIÓN DE FABRICANTE ALTERNO 2020-09-04 11:55:32 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN 1) ACTUALIZACIÓN DE INTERPRETACIÓN DE LOTE (NMED17). 2022-08-26 15:16:21 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: -DISMINUCIÓN DE VIDA ÚTIL DEL PRODUCTO TERMINADO DE LA PRESENTACIÓN COMERCIAL: CAJA -DISPENSADOR X 12 LATAS DE 10 G C/U + INSERTO DE: 36 MESES A: 24 MESES QUEDADO AMPARADO PERIODO DE VIDA UTIL DE LA SIGUIENTE MANERA: POMO: 36 MESES CAJA METALICA:24 MESES 2022-02-24 11:55:32 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: (NMED02) POR LA OMISIÓN DE LOS CAMBIOS PREVIAMENTE APROBADOS. 2022-02-10 11:55:32 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: 1. ALCANCE DE DOCUMENTACIÓN DE ESTABILIDADES CONCLUIDAS A 36 MESES, DE ACUERDO A LA CARTA COMPROMISO PRESENTADA EN EL TRÁMITE DE MODIFICACIÓN 16930864201900000146P. 2. AMPLIACIÓN DE VIDA ÚTIL DEL PRODUCTO.DE: 24 MESES A: 36 MESES 3. ELIMINACIÓN DE LA PALABRA USP DEL NOMBRE DEL PRINCIPIO ACTIVO Y EXCIPIENTES; Periodo vida util producto en meses: POMO: 36 MESES, LATA: 24 MESES

Stav Autorizácia:

VIGENTE

Dátum Autorizácia:

2010-05-11