MENASU 400MCG Sublingvální tableta

Krajina: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktívna zložka:

612 FENTANYL-CITRÁT

Dostupné z:

G.L. Pharma GmbH, Lannach Array

ATC kód:

N02AB03

INN (Medzinárodný Name):

612 FENTANYL-CITRÁT

Dávkovanie:

400MCG

Forma lieku:

Sublingvální tableta

Spôsob podávania:

Podání pod jazyk

Typ predpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

FENTANYL

Prehľad produktov:

Kód SÚKL: 0250623 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R

Stav Autorizácia:

R - registrovaný léčivý přípravek

Dátum Autorizácia:

2021-11-02

Príbalový leták

1
Sp. zn. sukls282396/2022
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
MENASU
100 MIKROGRAMŮ SUBLINGVÁLNÍ TABLETY
MENASU
200 MIKROGRAMŮ SUBLINGVÁLNÍ TABLETY
MENASU
400 MIKROGRAMŮ SUBLINGVÁLNÍ TABLETY
MENASU
800 MIKROGRAMŮ SUBLINGVÁLNÍ TABLETY
fentanyl
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
•
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
•
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
•
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
•
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI:
1.
Co je přípravek Menasu a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Menasu
užívat
3.
Jak se přípravek Menasu užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Menasu uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK
MENASU
A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Menasu je lék pro dospělé pacienty
, KTEŘÍ MUSÍ PRAVIDELNĚ UŽÍVAT SILNÉ LÉKY (OPIOIDY) KVŮLI
DLOUHODOBÝM BOLESTEM
při nádorech, ale potřebují občas tlumit tzv. průlomovou bolest.
Nejste-li si
jistý(á), poraďte se s lékařem.
Průlomová bolest je taková bolest, která se vyskytne náhle i
přesto, že jste použil(a) nebo užil(a) své
obvyklé opioidní přípravky k úlevě od bolesti.
Léčivou látkou přípravku Menasu sublingvální tablety je
fentanyl. Fentanyl patří do skupiny silných
léků proti bolesti zvaných opioidy.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK
MENASU
UŽÍVAT

Súhrn charakteristických

Sp. zn. sukls68002/2022
S
OUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Menasu 100 mikrogramů sublingvální tablety
Menasu 200 mikrogramů sublingvální tablety
Menasu 400 mikrogramů sublingvální tablety
Menasu 800 mikrogramů sublingvální tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna sublingvální tableta obsahuje:
157 mikrogramů fentanyl-citrátu odpovídající 100 mikrogramů
fentanylu
314 mikrogramů fentanyl-citrátu odpovídající 200 mikrogramů
fentanylu
628 mikrogramů fentanyl-citrátu odpovídající 400 mikrogramů
fentanylu
1257 mikrogramů fentanyl-citrátu odpovídající 800 mikrogramů
fentanylu
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Sublingvální tableta
Sublingvální tableta o síle 100 mikrogramů je 6 mm velká bílá
kulatá tableta
Sublingvální tableta o síle 200 mikrogramů je 7 x 5 mm velká
bílá oválná tableta
Sublingvální tableta o síle 400 mikrogramů je 9 x 7 mm velká
bílá kosočtvercová tableta
Sublingvální tableta o síle 800 mikrogramů je 10 x 6 mm velká
bílá tableta ve tvaru tobolky
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Zvládnutí průlomové bolesti u dospělých pacientů
užívajících opioidy kvůli chronické bolesti vyvolané
nádorem. Průlomová bolest je přechodnou exacerbací jinak
kontrolované chronické bolesti.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Menasu lze podávat pouze pacientům, kteří jsou považováni za
tolerantní vůči své opioidní terapii
chronické nádorové bolesti. Pacienty lze považovat za tolerantní,
pokud užívají nejméně 60 mg
perorálního morfinu denně, nejméně 25 mikrogramů
transdermálního fentanylu za hodinu, nejméně 30
mg oxykodonu denně, nejméně 8 mg hydromorfonu perorálně denně
nebo analgeticky ekvivalentní
dávku jiného opioidu po dobu jednoho týdne nebo déle.
Způsob podání:
Menasu sublingvální tablety se podávají přímo pod jazyk, a to co
nejhlouběji. Tablety není vhodné
polykat; je nutno je ponechat pod jazykem do