MENACTRA

Krajina: Brazília

Jazyk: portugalčina

Zdroj: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Aktívna zložka:

POLISSACARÍDEO, POLISSACARÍDEO N. Meningitidis TIPO A, POLISSACARÍDEO N. Meningitidis TIPO C

Dostupné z:

SANOFI-AVENTIS FARMACÊUTICA LTDA

ATC kód:

VACINAS

INN (Medzinárodný Name):

POLYSACCHARIDE, POLYSACCHARIDE of N. Meningitidis TYPE A POLYSACCHARIDE of N. Meningitidis TYPE C

Terapeutické oblasti:

VACINAS

Prehľad produktov:

SOL INJ CT 1 FA VD TRANS X 0,5ML - 1130011620017 - - Venda sob Prescrição Médica - SOLUÇAO INJETAVEL; SOL INJ CT 5 FA VD TRANS X 0,5ML - 1130011620025 - - Venda sob Prescrição Médica - SOLUÇAO INJETAVEL

Stav Autorizácia:

Cancelado/Caduco

Dátum Autorizácia:

2017-03-01

Príbalový leták

MENACTRA®
SANOFI-AVENTIS FARMACÊUTICA LTDA.
SOLUÇÃO INJETÁVEL
COMPOSIÇÃO:
COMPONENTE
CONCENTRAÇÃO FORMULADA
QUANTIDADE/DOSE DE 0,5ML
Polissacarídeo Concentrado de _Neisseria meningitidis_ Sorogrupo A
(Conjugado com Proteína Toxoide Diftérico)
4 microgramas
Polissacarídeo Concentrado de _N meningitidis_ Sorogrupo C
(Conjugado com Proteína Toxoide Diftérico)
4 microgramas
Polissacarídeo Concentrado de _N meningitidis_ Sorogrupo Y
(Conjugado com Proteína Toxoide Diftérico)
4 microgramas
Polissacarídeo Concentrado de _N meningitidis_ Sorogrupo W-135
(Conjugado com Proteína Toxoide Diftérico)
4 microgramas
Proteína Toxoide Diftérico
48 microgramas*
* A quantidade de toxoide diftérico é aproximada e dependente da
taxa de conjugação do polissacarídeo
à proteína.
Modelo de Bula
Página 1 de 7
Menactra
Paciente
MENACTRA
®
VACINA MENINGOCÓCICA ACWY (CONJUGADA)
APRESENTAÇÃO
Solução para injeção em embalagem com:

1 frasco-ampola contendo 1 dose de 0,5 mL;
USO INTRAMUSCULAR.
USO ADULTO E PEDIÁTRICO DOS 9 MESES AOS 55 ANOS DE IDADE.
COMPOSIÇÃO:
COMPONENTE
CONCENTRAÇÃO FORMULADA
QUANTIDADE/DOSE DE 0,5ML
FUNÇÃO
Polissacarídeo Concentrado de _Neisseria _
_meningitidis_ Sorogrupo A
(Conjugado com Proteína Toxoide Diftérico)
4 microgramas
Ingrediente ativo
Polissacarídeo Concentrado de _N. _
_meningitidis_ Sorogrupo C
(Conjugado com Proteína Toxoide Diftérico)
4 microgramas
Ingrediente ativo
Polissacarídeo Concentrado de _N. _
_meningitidis_ Sorogrupo Y
(Conjugado com Proteína Toxoide Diftérico)
4 microgramas
Ingrediente ativo
Polissacarídeo Concentrado de _N. _
_meningitidis_ Sorogrupo W-135
(Conjugado com Proteína Toxoide Diftérico)
4 microgramas
Ingrediente ativo
Proteína Toxoide Diftérico
48 microgramas*
Proteína carreadora para
todos os sorogrupos de
polissacarídeo conjugado
*
A quantidade de toxoide diftérico é aproximada e dependente da taxa
de conjugação do polissacarídeo
à proteína.
-
Os outros ingredientes são:
cloreto de sódio, fosfato de sódio e

Súhrn charakteristických

MENACTRA®
SANOFI-AVENTIS FARMACÊUTICA LTDA.
SOLUÇÃO INJETÁVEL
COMPOSIÇÃO:
COMPONENTE
CONCENTRAÇÃO FORMULADA
QUANTIDADE/DOSE DE 0,5ML
Polissacarídeo Concentrado de _Neisseria meningitidis_ Sorogrupo A
(Conjugado com Proteína Toxoide Diftérico)
4 microgramas
Polissacarídeo Concentrado de _N meningitidis_ Sorogrupo C
(Conjugado com Proteína Toxoide Diftérico)
4 microgramas
Polissacarídeo Concentrado de _N meningitidis_ Sorogrupo Y
(Conjugado com Proteína Toxoide Diftérico)
4 microgramas
Polissacarídeo Concentrado de _N meningitidis_ Sorogrupo W-135
(Conjugado com Proteína Toxoide Diftérico)
4 microgramas
Proteína Toxoide Diftérico
48 microgramas*
* A quantidade de toxoide diftérico é aproximada e dependente da
taxa de conjugação do polissacarídeo
à proteína.
Modelo de Bula
Página 1 de 18
Menactra
Profissional
MENACTRA
®
VACINA MENINGOCÓCICA ACWY (CONJUGADA)
APRESENTAÇÃO
Solução para injeção em embalagem com:

1 frasco-ampola contendo 1 dose de 0,5 mL
USO INTRAMUSCULAR.
USO ADULTO E PEDIÁTRICO DOS 9 MESES AOS 55 ANOS DE IDADE.
COMPOSIÇÃO:
COMPONENTE
CONCENTRAÇÃO FORMULADA
QUANTIDADE/DOSE DE 0,5ML
FUNÇÃO
Polissacarídeo Concentrado de _Neisseria _
_meningitidis_ Sorogrupo A
(Conjugado com Proteína Toxoide Diftérico)
4 microgramas
Ingrediente ativo
Polissacarídeo Concentrado de _N _
_meningitidis_ Sorogrupo C
(Conjugado com Proteína Toxoide Diftérico)
4 microgramas
Ingrediente ativo
Polissacarídeo Concentrado de _N _
_meningitidis_ Sorogrupo Y
(Conjugado com Proteína Toxoide Diftérico)
4 microgramas
Ingrediente ativo
Polissacarídeo Concentrado de _N _
_meningitidis_ Sorogrupo W-135
(Conjugado com Proteína Toxoide Diftérico)
4 microgramas
Ingrediente ativo
Proteína Toxoide Diftérico
48 microgramas*
Proteína carreadora para
todos os sorogrupos de
polissacarídeo conjugado
* A quantidade de toxoide diftérico é aproximada e dependente da
taxa de conjugação do polissacarídeo
à proteína.
- Os outros ingredientes são:
cloreto de sódio, fosfato de sódio e