MEMOLAN 10MG Potahovaná tableta

Krajina: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktívna zložka:

11425 MEMANTIN-HYDROCHLORID

Dostupné z:

G.L. Pharma GmbH, Lannach Array

ATC kód:

N06DX01

INN (Medzinárodný Name):

11425 MEMANTIN-HYDROCHLORID

Dávkovanie:

10MG

Forma lieku:

Potahovaná tableta

Spôsob podávania:

Perorální podání

Typ predpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

MEMANTIN

Prehľad produktov:

Kód SÚKL: 0226728 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0203200 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0203193 Velikost balení: 42 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0203197 Velikost balení: 70 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0203196 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0203198 Velikost balení: 84 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0203192 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0203194 Velikost balení: 49 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0203190 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0203201 Velikost balení: 112 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0203189 Velikost balení: 7 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0203191 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0203195 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0203199 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0197330 Velikost balení: 42 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0197332 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0197333 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0197335 Velikost balení: 84 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0197334 Velikost balení: 70 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0197331 Velikost balení: 49 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0197338 Velikost balení: 112 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0197336 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0197325 Velikost balení: 7 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0197328 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0197337 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0197327 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0197329 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N

Stav Autorizácia:

R - registrovaný léčivý přípravek

Dátum Autorizácia:

2013-11-06

Príbalový leták

1/5
sp.zn. sukls101849/2017
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
MEMOLAN 10 MG
POTAHOVANÉ TABLETY
memantini hydrochloridum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je Memolan a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Memolan užívat
3.
Jak se Memolan užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5
Jak Memolan uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE MEMOLAN A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
JAKÝ JE MECHANISMUS ÚČINKU PŘÍPRAVKU
MEMOLAN
Memolan obsahuje léčivou látku memantini hydrochloridum a patří
do skupiny přípravků užívaných k
léčbě demence.
Ztráta paměti u Alzheimerovy choroby nastává vlivem poruchy
přenosu signálů v mozku. Mozek
obsahuje tzv. N-methyl-D-aspartátové (NMDA) receptory, které
zprostředkovávají přenos nervových
vzruchů důležitých pro učení a paměť. Memolan patří do
skupiny přípravků tzv. antagonistů NMDA
receptorů. Memolan ovlivňuje tyto NMDA receptory a zlepšuje tak
přenos nervových signálů a
paměť.
K ČEMU SE
MEMOLAN
POUŽÍVÁ
Memolan se používá k léčbě pacientů se střední až těžkou
formou Alzheimerovy choroby.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE
MEMOLAN
UŽÍVAT
NE
UŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK
MEMOLAN
-
jestliže js

Súhrn charakteristických

1/8
sp.zn. sukls101849/2017
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Memolan 10 mg potahované tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna potahovaná tableta obsahuje memantini hydrochloridum 10 mg,
což odpovídá memantinum
8,31 mg.
Pomocná látka se známým účinkem: laktosa 82,75 mg (jako
monohydrát laktosy)
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Potahovaná tableta.
Bílá až téměř bílá, oválná, bikonvexní potahovaná tableta
s půlicí rýhou na obou stranách.
Tabletu lze rozdělit na stejné dávky.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Léčba pacientů se střední až těžkou formou Alzheimerovy
choroby.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Léčba musí být zahájena a kontrolována lékařem se zkušeností
s diagnostikou a léčbou demence
Alzheimerova typu.
Dávkování
Podmínkou zahájení léčby je dostupnost pečovatele, který
pravidelně sleduje užívání léčivého
přípravku pacientem. Diagnóza musí být stanovena podle soudobých
diagnostických postupů.
Snášenlivost a dávkování memantinu mají být pravidelně
posuzovány, nejlépe během tří měsíců po
zahájení terapie. Klinický přínos memantinu a snášenlivost
léčby pacientem mají být nadále
pravidelně vyhodnocovány podle současných doporučení pro
léčbu. Udržovací terapie memantinem
může pokračovat, dokud je přínosná a pacientem snášená.
Ukončení léčby memantinem má být
zváženo, pokud není terapeutický účinek již patrný nebo pokud
pacient léčbu přestal snášet.
Dospělí
TITRACE DÁVKY
Maximální denní dávka je 20 mg. V zájmu snížení rizika
výskytu nežádoucích účinků se má udržovací
dávky dosáhnout postupným zvyšováním denní dávky po 5 mg
týdně během prvních 3 týdnů léčby
takto:
_Týden 1 (den 1_
_-7) _
Pacient má užívat polovinu 10mg potahované tablety (5 mg) denně
po dobu 7 dnů.
2/8
_Týden 2 (den 8_
_-14) _
Pacient má užívat jednu 10mg potahovanou tabletu (