Memento 10 mg comprimate filmate

Krajina: Moldavsko

Jazyk: rumunčina

Zdroj: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Aktívna zložka:

Memantinum

Dostupné z:

Bosnalijek, Pharmaceutical and Chemical Industry JSC

ATC kód:

N06DX01

INN (Medzinárodný Name):

Memantinum

Dávkovanie:

10 mg

Forma lieku:

comprimate filmate

Počet v balení:

N10x3

Typ predpisu:

cu prescripție

Výrobca:

Bosnalijek, Pharmaceutical and Chemical Industry JSC, Bosnia şi Herţegovina

Dátum Autorizácia:

2017-10-30

Príbalový leták

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
MEMENTO 10 MG COMPRIMATE FILMATE
Clorhidrat de memantină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă
aveţi
orice
întrebări
suplimentare,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă
manifestaţi
orice
reacţii
adverse,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect.
Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Memento şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Memento
3. Cum să luaţi Memento
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Memento
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE MEMENTO ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
_Cum acţionează Memento _
Memento conţine substanţa activă clorhidrat de memantină.
Memento
aparţine
grupului
de
medicamente
cunoscute
ca
medicamente
pentru
tratamentul
demenţei.
Pierderea memoriei în boala Alzheimer este datorată tulburării
transmisiei semnalelor în creier.
Creierul
conţine
aşa-numiţii
receptori
N-metil-D-aspartat
(NMDA)
care
sunt
implicaţi
în
transmiterea
semnalelor
nervoase
importante
în
procesele
de
învăţare
şi
memorie.
Memento
aparţine unui grup de medicamente numite antagonişti ai receptorilor
NMDA. Memento acţionează
asupra acestor receptori NMDA ameliorând transmisia semnalelor
nervoase şi memoria.
_Pentru ce se utilizează Memento _
Memento se utilizează pentru tratamentul pacienţilor cu boală
Alzheimer moderată până la severă.
2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI MEMENTO
Spuneți medicului dumneavoastră dacă

Súhrn charakteristických

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Memento 10 mg comprimate filmate
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat filmat conţine clorhidrat de memantină 10 mg,
echivalent cu memantină 8,31
mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1._ _
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat
Comprimate filmate ovale, biconvexe, de culoare roz-deschisă, cu
linia de incizie pe una din părți.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul pacienţilor cu boală Alzheimer moderată până la
severă.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
DOZE
Tratamentul trebuie început şi supravegheat de către un medic cu
experienţă în diagnosticul şi
tratamentul demenţei Alzheimer. Terapia trebuie începută doar dacă
este disponibilă o persoană
care îngrijeşte pacientul şi care va monitoriza cu regularitate
administrarea medicamentului de către
pacient. Diagnosticul trebuie stabilit conform ghidurilor actuale de
practică medicală. Toleranţa şi
doza de memantină trebuie evaluate la intervale regulate de timp, de
preferat în primele trei luni de
la începerea tratamentului.
În consecinţă, beneficiul terapeutic al tratamentului cu
memantină şi toleranţa pacientului
la
tratament trebuie evaluate la intervale regulate de timp, în
conformitate cu ghidurile clinice în
vigoare. Tratamentul de întreținere poate fi menţinut atât timp
cât se poate evidenţia un beneficiu
terapeutic şi pacientul tolerează tratamentul cu memantină.
Întreruperea tratamentului trebuie luată
în considerare atunci când nu mai sunt dovezi ale prezenţei unui
efect terapeutic sau dacă pacientul
nu tolerează tratamentul.
_Adulţi: _
Ajustarea dozei:
Doza zilnică maximă este de 20 mg pe zi. Pentru a reduce riscul de
apariţie a reacţiilor adverse,
doza de întreţinere este determinată prin creştere progresivă cu
5 mg pe săptămână în primele 3
săptămâni, după cum urmează:
Săptămâna 1 (zilele 1-7):
Pacientul trebuie să ia o jumătate de compr