Memantin Stada 20 mg filmom obalené tablety

Krajina: Slovensko

Jazyk: slovenčina

Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostupné z:

STADA Arzneimittel AG, Nemecko

ATC kód:

N06DX01

Spôsob podávania:

perorálne použitie

Počet v balení:

tbl flm 7x20 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al); tbl flm 14x20 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al); tbl flm 28x20 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al)

Typ predpisu:

Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania

Terapeutické skupiny:

06 - PSYCHOSTIMULANTIA (NOOTROPNE LIEČ., ANALEPTIKA)

Terapeutické oblasti:

Memantín

Stav Autorizácia:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Dátum Autorizácia:

2013-10-29

Príbalový leták

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/05961-ZP
1
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽ
A
MEMANTIN STADA 2
0 MG FILMOM OBALENÉ TABLETY
memantíniumchlorid
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ
TENTO
LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
V
TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE
:
1.
Čo je Memantin Stada a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Memantin Stada
3.
Ako užívať Memantin Stada
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Memantin Stada
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE
MEMANTIN STADA A
NA ČO SA POUŽÍVA
AKO MEMANTIN STADA
ÚČINKUJE
Memantin Stada patrí do skupiny liekov známych ako lieky proti
demencii.
Strata pamäti pri Alzheimerovej chorobe je dôsledkom poruchy prenosu
signálov v mozgu. V mozgu
sa nachádzajú takzvané N-metyl-D-aspartát (NMDA)-receptory, ktoré
sú zapojené do prenosu
nervových signálov, dôležitých pri učení a pamäti. Memantin
Stada patrí do skupiny liekov, ktoré sa
volajú antagonisty NMDA-receptorov. Memantin Stada pôsobí na
týchto NMDA-receptoroch, a tak
zlepšuje prenos nervových signálov a pamäť.
NA ČO SA
MEMANTIN STADA
POUŽÍVA
Memantin Stada sa používa na liečbu pacientov s Alzheimerovou
chorobou stredného až ťažkého
stupňa.
2.
ČO POTREBUJE VEDIEŤ PREDTÝM
, AKO
UŽIJETE
MEMANTIN STADA
NEUŽÍVAJTE
MEMANTIN STADA
-
ak ste alergický na

Súhrn charakteristických

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2021/01472-Z1B
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Memantin Stada 20 mg filmom obalené tablety
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Každá filmom obalená tableta obsahuje 20 mg memantíniumchloridu,
čo zodpovedá 16,62 mg
memantínu.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Filmom obalené tablety.
Ružová, oválna, bikonvexná filmom obalená tableta, 13,5 mm –
7,3 mm.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Liečba pacientov s Alzheimerovou chorobou stredného až ťažkého
stupňa.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
Liečbu má začať a sledovať lekár, skúsený v diagnostike a
liečbe Alzheimerovej demencie. Terapia sa
má začať len vtedy, ak je opatrovateľ schopný pravidelne
kontrolovať, ako pacient užíva liek.
Diagnóza sa má stanoviť podľa súčasných diagnostických
odporúčaní. Tolerancia a dávkovanie
memantínu sa majú pravidelne prehodnocovať, pokiaľ možno do troch
mesiacov po začatí liečby.
Ďalej sa má klinický prínos memantínu a tolerancia liečby
vyhodnocovať v pravidelných
intervaloch podľa aktuálnych terapeutických postupov. V
udržiavacej liečbe možno pokračovať,
dovtedy, kým je priaznivý terapeutický prínos a pacient liečbu
memantínom toleruje. Prerušenie liečby
memantínom sa má zvážiť v prípade, keď nebude prítomný
preukázateľný terapeutický prínos alebo
pacient nebude tolerovať liečbu.
_ _
_Dospelí_
Titrácia dávky
Maximálna denná dávka je 20 mg denne. Aby sa znížilo riziko
nežiaducich účinkov, udržiavacia
dávka sa dosahuje vzostupnou titráciou o 5 mg týždenne počas
prvých 3 týždňov liečby nasledovne.
Na titráciu s vyššou dávkou sú dostupné ďalšie sily tabliet.
1. týždeň (1.-7. deň):
Pacient má užívať 5 mg jedenkrát denne počas 7 dní.
2. týždeň (8.-14. deň):
Pacient má užívať 10 mg jedenkrát denne počas 7 dní.
Príloha č. 2 k notifikácii o z