Memando 20 mg filmom obložene tablete

Krajina: Chorvátsko

Jazyk: chorvátčina

Zdroj: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktívna zložka:

memantinklorid

Dostupné z:

Krka - farma d.o.o., Radnička cesta 48, Zagreb, Hrvatska

ATC kód:

N06DX01

INN (Medzinárodný Name):

memantinklorid

Dávkovanie:

20 mg

Forma lieku:

filmom obložena tableta

Zloženie:

Urbroj: jedna filmom obložena tableta sadrži 20 mg memantinklorida, što odgovara 16,62 mg memantina

Typ predpisu:

na recept ograničeni recept

Výrobca:

Krka d.d., Novo mesto, Novo Mesto, Slovenija TAD Pharma Gmbh, Cuxhaven, Njemačka

Prehľad produktov:

Pakiranje: 14 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-836211230-01]; 60 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-836211230-07]; 42 tablete u blisteru, u kutiji [HR-H-836211230-04]; 112 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-836211230-13]; 28 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-836211230-02]; 90 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-836211230-10]; 50 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-836211230-05]; 98 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-836211230-11]; 70 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-836211230-08]; 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-836211230-03]; 84 tablete u blisteru, u kutiji [HR-H-836211230-09]; 56 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-836211230-06]; 100 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-836211230-12] Urbroj: 381-12-01/154-20-04

Dátum Autorizácia:

2020-07-02

Príbalový leták

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
_ _
MEMANDO 10 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
MEMANDO 20 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
memantinklorid
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Moţda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Moţe im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje
i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4._ _
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Memando i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Memando
3.
Kako uzimati Memando
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Memando
6.
Sadrţaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE MEMANDO I ZA ŠTO SE KORISTI
Memando sadrţi djelatnu tvor memantinklorid. Ona pripada skupini
lijekova poznatih kao lijekovi protiv
demencije.
Gubitak pamćenja u Alzheimerovoj bolesti pripisuje se poremećaju
prijenosa signala u mozgu. Mozak
sadrţava takozvane N-metil-D-aspartat (NMDA) receptore koji su
uključeni u prijenos ţivčanih signala
vaţnih u učenju i pamćenju. Memando spada u skupinu lijekova
poznatih kao antagonisti NMDA
receptora. Memando djeluje na navedene NMDA receptore poboljšavajući
prijenos ţivčanih signala i
pamćenje.
Memando se koristi za liječenje bolesnika s umjerenom do teškom
Alzheimerovom bolešću.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI MEMANDO
NEMOJTE UZIMATI MEMANDO
-
ako ste alergični na memantinklorid ili neki drugi sastojak ovog
lijeka (naveden u dijelu 6.).
UPOZORENJA I MJERE OPREZA
Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete Memando:
-
ako u anamnezi imate epileptičke napadaje,
-
ako ste nedavno imali infarkt miokarda (srčani udar) ili ako bolujete
od kongestivnog zatajenja
srca ili nekontrolirane hi

Súhrn charakteristických

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Memando 10 mg filmom obložene tablete
Memando 20 mg filmom obložene tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Memando 10 mg filmom obložene tablete
Svaka filmom obložena tableta sadrži 10 mg memantinklorida, što
odgovara 8,31 mg memantina.
Pomoćna tvar s poznatim učinkom
Svaka filmom obložena tableta sadrži 48,88 mg laktoze (u obliku
hidrata).
Memando 20 mg filmom obložene tablete
Svaka filmom obložena tableta sadrži 20 mg memantinklorida, što
odgovara 16,62 mg memantina.
Pomoćna tvar s poznatim učinkom
Svaka filmom obložena tableta sadrži 97,76 mg laktoze (u obliku
hidrata).
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložena tableta.
Memando 10 mg filmom obložene tablete
Bijele, ovalne, bikonveksne, filmom obložene tablete s urezom na
jednoj strani (dužina tablete: 12,2 –
12,9 mm, debljina: 3,5 – 4,5 mm). Tableta se može razdijeliti na
jednake doze.
Memando 20 mg filmom obložene tablete
Bijele, ovalne, bikonveksne, filmom obložene tablete s dimenzijama
(dužina tablete: 15,7 – 16,4 mm,
debljina: 4,7 – 5,7 mm).
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Liječenje odraslih bolesnika s umjerenom do teškom Alzheimerovom
bolešću.
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
Liječenje mora započeti i nadzirati liječnik koji ima iskustva u
dijagnosticiranju i liječenju
Alzheimerove demencije.
Terapiju treba započeti samo ako je dostupan njegovatelj koji će
redovito nadzirati bolesnikovo
uzimanje lijeka. Dijagnozu treba postaviti prema važećim
smjernicama.
Podnošljivost i doziranje memantina treba redovito ponovno
procjenjivati, po mogućnosti unutar tri
mjeseca od početka liječenja. Nakon toga, klinička korist memantina
i podnošljivost liječenja trebaju
biti redovito ponovno procjenjivane u skladu s kliničkim smjernicama.
Terapija održavanja može se
nastaviti toliko dugo dok je terapijska korist povoljna i dok bolesnik
dobro podnosi liječenje
H A L M E D
02 - 07 - 2020
O