MEMAC

Krajina: Taliansko

Jazyk: taliančina

Zdroj: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktívna zložka:

DONEPEZIL

Dostupné z:

SUBSTIPHARM

ATC kód:

N06DA02

INN (Medzinárodný Name):

DONEPEZIL

Počet v balení:

"10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL; "5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 28 COMPRESSE IN BL

Trieda:

M

Terapeutické oblasti:

DONEPEZIL

Prehľad produktov:

042613036 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 042613048 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 042613012 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 042613024 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato

Stav Autorizácia:

Autorizzato

Príbalový leták

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
MEMAC 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Donepezil cloridrato
MEDICINALE EQUIVALENTE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista o
all’infermiere.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi della
malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al
medico o al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1. Cos’è Memac e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Memac
3. Come prendere Memac
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Memac
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È MEMAC E A COSA SERVE
Memac contiene il principio attivo donepezil cloridrato. Memac
(donepezil cloridrato) appartiene ad un
gruppo di medicinali chiamati inibitori dell’acetilcolinesterasi.
Il donepezil aumenta i livelli nel cervello di una sostanza
(l’acetilcolina) coinvolta nella funzione
della memoria rallentandone la degradazione.
Questo medicinale viene impiegato per trattare i sintomi della demenza
nei pazienti a cui è stata
diagnosticata una malattia di Alzheimer lieve o moderatamente grave. I
sintomi includono perdita di
memoria crescente, stato confusionale ed alterazioni comportamentali.
La conseguenza è che chi soffre della
malattia di Alzheimer trova sempre più difficile effettuare le
attività quotidiane.
Memac deve essere usato solo da pazienti adulti.
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE MEMAC
NON PRENDA MEMAC
•
Se è allergico a donepezil cloridrato o ai derivati della piperidina,
o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
AVVERTENZE E PRECAUZIO

Súhrn charakteristických

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Memac 5 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa rivestita con film contiene 5 mg di donepezil
cloridrato, equivalenti a 4,56 mg di
donepezil come base libera.
Eccipienti con effetti noti: 87,9 mg di lattosio/compressa rivestita
con film.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film.
Le compresse di Memac 5 mg sono rivestite con film, biconvesse,
rotonde, di colore bianco-
biancastro, con impresso "ML 89" su un lato e piane dall’altro.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Memac è indicato per il trattamento sintomatico della demenza di
Alzheimer lieve o moderatamente
grave.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
Adulti/persone anziane
Il trattamento deve iniziare alla dose di 5 mg/die
(monosomministrazione giornaliera). La dose da
5 mg/die deve essere mantenuta per almeno un mese, al fine di
consentire la valutazione delle
risposte cliniche iniziali al trattamento ed ottenere le
concentrazioni allo stato stazionario di
donepezil cloridrato. Dopo la valutazione clinica a un mese dal
trattamento con 5 mg/die, la dose di
Memac può essere aumentata a 10 mg/die (monosomministrazione
giornaliera). La dose massima
giornaliera raccomandata è di 10 mg. Dosi superiori a 10 mg/die non
sono state analizzate durante
gli studi clinici.
La terapia deve essere avviata e supervisionata da un medico
specializzato nella diagnosi e nel
trattamento della demenza di Alzheimer. La diagnosi deve essere
effettuata seguendo le linee guida
accettate (ad es. DSM IV, ICD 10). La terapia con donepezil deve
essere avviata solo se è disponibile
una persona che assista il paziente e che controlli regolarmente
l'assunzione del medicinale da parte
del paziente. Il trattamento di mantenimento può essere continuato
fino a quando sia riscontrabile un
beneficio terapeutico per il paziente. Pertanto il beneficio clinico
di d