Meloxicam Viatris 15 mg

Krajina: Slovensko

Jazyk: slovenčina

Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostupné z:

Viatris Limited, Írsko

ATC kód:

M01AC06

Spôsob podávania:

perorálne použitie

Počet v balení:

tbl 300x15 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl 500x15 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl 1000x15 mg (blis.PVC/PVDC/Al)

Typ predpisu:

Viazaný na lekársky predpis

Terapeutické skupiny:

29 - ANTIRHEUMATICA, ANTIPHLOGISTICA, ANTIURATICA

Terapeutické oblasti:

Meloxikam

Prehľad produktov:

tbl 280x15 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl 140x15 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl 100x15 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl 60x15 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl 50x15 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl 30x15 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl 28x15 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl 20x15 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl 15x15 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl 14x15 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl 10x15 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl 7x15 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl 1000x15 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl 500x15 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl 300x15 mg (blis.PVC/PVDC/Al)

Stav Autorizácia:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Dátum Autorizácia:

2005-11-09

Príbalový leták

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/05460-Z1B
1
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
MELOXICAM MYLAN 15 MG
tablety
meloxikam
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ
TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE
VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
V
TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII
SA DOZVIETE:
1.
Čo je Meloxicam Mylan a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Meloxicam Mylan
3.
Ako užívať Meloxicam Mylan
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Meloxicam Mylan
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE MELOXICAM MYLAN A
NA ČO SA POUŽÍVA
Meloxicam Mylan obsahuje liečivo meloxikam. Meloxikam patrí do
skupiny liečiv nazývanej
nesteroidové protizápalové lieky (NSAID), ktoré sa používajú na
liečbu bolesti a zápalu svalov
a kĺbov.
Meloxicam Mylan sa používa:

na krátkodobú liečbu rozvoja osteoartrózy (ochorenie kĺbov)

na dlhodobú liečbu bolesti v súvislosti s reumatoidnou artritídou
(zápal kĺbov)

na dlhodobú liečbu podobného stavu nazývaného ankylozujúca
spondylitída (zápal chrbtice).
2.
ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM, AKO UŽIJETE MELOXICAM MYLAN
NEUŽÍVAJTE MELOXICAM MYLAN
-
počas posledných troch mesiacov tehotenstva
-
ak ste dieťa alebo dospievajúci mladší ako 16
rokov
-
ak ste alergický na meloxikam alebo na ktorúkoľvek z ďalších
zložiek tohto lieku (uvedených
v časti 6)
-
ak ste alergický na

Súhrn charakteristických

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/05460-Z1B
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Meloxicam Mylan 15 mg
tablety
2.
KVALITATÍVNE A
KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Jedna tableta obsahuje 15,0 mg meloxikamu.
Pomocná látka so známym účinkom
Jedna tableta obsahuje 86,0 mg laktózy (vo forme monohydrátu
laktózy).
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Tableta
Bledožlté, okrúhle, plocho skosené tablety s deliacou ryhou na
jednej strane. Približne 10 mm
v priemere.
Tableta sa môže rozdeliť na rovnaké dávky.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Meloxicam Mylan je indikovaný dospelým a dospievajúcim starším
ako 16 rokov.
Krátkodobá symptomatická liečba exacerbácií osteoartrózy.
Dlhodobá symptomatická liečba reumatoidnej artritídy alebo
ankylozujúcej spondylitídy.
4.2
DÁVKOVANIE A
SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
Nežiaduce účinky sa môžu minimalizovať užívaním najnižšej
účinnej dávky počas najkratšej doby
potrebnej na kontrolu symptómov (pozri časť 4.4). Potreba
symptomatickej úľavy a terapeutická
odpoveď u daného pacienta sa musí periodicky prehodnocovať, a to
najmä u pacientov
s osteoartrózou.
_Exacerbácie osteoartrózy_
_:_ 7,5 mg meloxikamu denne (polovica tablety).
Ak je to potrebné, v prípade, že nedôjde k zlepšeniu, dávku je
možné zvýšiť na 15 mg meloxikamu
denne (1 tableta).
_Reumatoidná artritída, ankylozujúca spondylitída_
_:_ 15 mg meloxikamu denne (1 tableta) (pozri tiež
časť „Osobitné skupiny pacientov“).
Podľa odpovede na liečbu je možné dávku znížiť na 7,5 mg
meloxikamu denne (polovica tablety).
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/05460-Z1B
2
NEPREKRAČUJTE DÁVKU
15 MG MELOXIKAMU DENNE.
Osobitné skupiny pacientov
_ _
_Starší pacienti a_
_ _
_pacienti so zvýšeným rizikom nežiaducej reakcie (pozri časť
5.2):_
_ _
Odporúčaná dávka pri dlhodobej liečbe reumatoidnej artritídy a
ankylozujúcej spondylitídy u s