Krajina: Estónsko
Jazyk: estónčina
Zdroj: Ravimiamet
melatoniin
Vitabalans Oy
N05CH01
melatonin
3mg 30TK; 3mg 50TK; 3mg 10TK
tablett
K
*selgitus: 3 mg tabletid 10 või 30 tabletti pakendis – käsimüügiravim; 3 mg tabletid 50 tabletti pakendis ning 5 mg tabletid 10, 30 või 50 tabletti pakendis - retseptiravim PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE (KÄSIMÜÜGIRAVIM*) MELATONIN VITABALANS, 3 MG TABLETID melatoniin ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles infolehes või nagu arst või apteeker on teile selgitanud. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Lisateabe saamiseks pidage nõu oma apteekriga. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekri. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. - Kui pärast 6 päeva möödumist te ei tunne end paremini või tunnete end halvemini, peate võtma ühendust arstiga. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Melatonin Vitabalans ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Melatonin Vitabalansi võtmist 3. Kuidas Melatonin Vitabalansi võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Melatonin Vitabalansi säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON MELATONIN VITABALANS JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Melatonin Vitabalansi toimeaine melatoniin kuulub kehaomaste hormoonide rühma. Melatonin Vitabalansi kasutatakse ajavahestressi lühiajaliseks raviks täiskasvanutel. Ajavahestress tähendab mitme ajavööndi läbimise (reisimist itta või läände) tõttu tekkivaid ajavahest tingitud sümptomeid. Ärge kasutage Melatonin Vitabalansi muul eesmärgil. Kui te ei tunne end paremini või tunnete end halvemini, peate võtma ühendust arstiga. 2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE MELATONIN VITABALANSI VÕTMIST MELATONIN VITABALANSI EI TOHI VÕTTA - kui olete melatoniini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline. HOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD Enne Melatonin Vitabalansi võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga, kui teil on - raske neeruhaigus. Neeruhaigusega in Prečítajte si celý dokument
1 RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Melatonin Vitabalans, 3 mg tabletid Melatonin Vitabalans, 5 mg tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS 3 mg: üks tablett sisaldab 3 mg melatoniini. 5 mg: üks tablett sisaldab 5 mg melatoniini. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Tablett. 3 mg: 7 mm läbimõõduga valge ümmargune kumer tablett, millel on logo „7“. 5 mg: valge kapslikujuline tablett mõõtmetega 10 mm x 5 mm, mille ühel küljel on poolitusjoon. Tableti saab jagada võrdseteks annusteks. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED Melatoniin on näidustatud ajavahestressi lühiajaliseks raviks täiskasvanutel. 4.2 ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS Annustamine Tavaline annus on üks 3 mg tablett ööpäevas, mis võetakse sihtkohta saabumisel kohaliku aja järgi enne magamaminekut maksimaalselt nelja päeva jooksul. Kui tavaline 3 mg annus sümptomeid piisavalt ei leevenda, võib 3 mg asemel võtta ühe 5 mg tableti, mis võetakse kohaliku aja järgi enne magamaminekut. _Lapsed _ Melatoniini ohutus ja efektiivsus lastel ei ole tõestatud._ _ Andmed puuduvad. _Eakad _ (Kiiresti vabaneva) eksogeense melatoniini farmakokineetika on noortel täiskasvanutel ja eakatel inimestel üldiselt võrreldav. Siiski võib melatoniini süsteemne saadavus eakatel olla suurem. Seetõttu on soovitatav väiksem algannus 2,5 mg (pool 5 mg tabletti) (vt lõik 5.2). _Neerukahjustus _ Melatoniini kasutamise kohta neerukahjustusega patsientidel on vähe kogemusi. Neerukahjustusega patsientidel tuleb melatoniini kasutada ettevaatusega. Melatoniini kasutamine raske neerukahjustusega patsientidel ei ole soovitatav (vt lõigud 4.4 ja 5.2). _Maksakahjustus _ 2 Kogemused melatoniini kasutamise kohta maksakahjustusega patsientidel puuduvad. Piiratud andmed viitavad, et maksatsirroosiga patsientidel on plasma melatoniinikliirens märkimisväärselt väiksem. Melatoniini kasutamine maksakahjustusega patsientidel ei ole soovitatav (vt lõigud 4.4 ja 5.2). _ _ Manustamisviis Suukaudne. Tabletid tuleb a Prečítajte si celý dokument