Krajina: Švédsko
Jazyk: švédčina
Zdroj: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
melatonin
OPQ Labs AB
N05CH01
melatonin
5 mg
Filmdragerad tablett
melatonin 5 mg Aktiv substans
Vissa förpackningar receptbelagda
Förpacknings: Blister, 10 tabletter; Blister, 100 tabletter; Blister, 105 tabletter; Blister, 20 tabletter; Blister, 200 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 300 tabletter (sjukhusförpackning); Blister, 40 tabletter; Blister, 50 tabletter; Blister, 56 tabletter; Blister, 70 tabletter; Blister, 90 tabletter; Burk, 100 tabletter; Burk, 105 tabletter; Burk, 200 tabletter; Burk, 300 tabletter (sjukhusförpackning); Burk, 50 tabletter; Burk, 56 tabletter; Burk, 90 tabletter; Burk, 70 tabletter
Godkänd
2023-06-19
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN MELATONIN OPQ LABS 2 MG FILMDRAGERADE TABLETTER MELATONIN OPQ LABS 3 MG FILMDRAGERADE TABLETTER MELATONIN OPQ LABS 4 MG FILMDRAGERADE TABLETTER MELATONIN OPQ LABS 5 MG FILMDRAGERADE TABLETTER melatonin LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE: 1. Vad Melatonin OPQ Labs är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Melatonin OPQ Labs 3. Hur du tar Melatonin OPQ Labs 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Melatonin OPQ Labs ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD MELATONIN OPQ LABS ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Melatonin OPQ Labs innehåller den aktiva substansen melatonin, som tillhör en grupp av naturliga hormoner som tillverkas av kroppen. Melatonin hjälper till att reglera kroppens dag- och nattrytm. Melatonin OPQ Labs kan användas för: - korttidsbehandling av jetlag hos vuxna. Med jetlag avses de symtom som orsakas av tidsskillnaden vid resa över flera tidszoner. - sömnlöshet hos barn och ungdomar 6-17 år med ADHD där andra sömnstödjande åtgärder inte är tillräckliga. Melatonin som finns i Melatonin OPQ Labs kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare, apotekspersonal eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR MELATONIN OPQ LABS TA INTE MELATONIN OPQ LABS: - om du är Prečítajte si celý dokument
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Melatonin OPQ Labs 2 mg filmdragerade tabletter Melatonin OPQ Labs 3 mg filmdragerade tabletter Melatonin OPQ Labs 4 mg filmdragerade tabletter Melatonin OPQ Labs 5 mg filmdragerade tabletter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 filmdragerad tablett innehåller 2 mg, 3 mg, 4 mg eller 5 mg melatonin. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Filmdragerad tablett. 2 mg: vita, runda, bikonvexa filmdragerade tabletter, diameter 7 mm, med skåra och märkt M2. Tabletten kan delas i två lika stora doser. 3 mg: vita, runda, bikonvexa filmdragerade tabletter, diameter 9 mm, märkt M3. 4 mg: vita, runda, bikonvexa filmdragerade tabletter, diameter 11 mm, märkt M4. 5 mg: vita, runda, bikonvexa filmdragerade tabletter, diameter 12 mm, med skåra och märkt M5. Tabletten kan delas i två lika stora doser. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Melatonin OPQ Labs är indicerat för: - Insomni hos barn och ungdomar 6-17 år med ADHD, där sömnhygienåtgärder har varit otillräckliga. - Korttidsbehandling av jetlag hos vuxna (se avsnitt 5.1). 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering _Insomni hos barn och ungdomar 6-17 år med ADHD_ Behandlingen ska initieras av läkare med erfarenhet av ADHD och/eller behandling av sömnstörningar. Rekommenderad startdos: 1-2 mg 30-60 minuter före sänggåendet. Dosen melatonin kan ökas med 1 mg per vecka tills effekt uppnås till högst 5 mg per dygn, oberoende av ålder. Lägsta effektiva dos bör eftersträvas. Det finns en begränsad mängd data för upp till 3 års behandling. Efter minst 3 månaders behandling ska läkaren utvärdera behandlingseffekten och överväga att avbryta behandlingen hos både barn och ungdomar om ingen kliniskt relevant behandlingseffekt ses. Patienten ska övervakas regelbundet (minst var 6:e månad) för att kontrollera att Melatonin OPQ Labs fortfarande är den lämpligaste behandlingen. Under pågående behandling, särskilt om behandlingseffe Prečítajte si celý dokument