Mektix vet 12,5 mg/125 mg Filmdragerad tablett

Krajina: Švédsko

Jazyk: švédčina

Zdroj: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktívna zložka:

milbemycinoxim; prazikvantel

Dostupné z:

Krka d.d., Novo mesto

ATC kód:

QP54AB51

INN (Medzinárodný Name):

milbemycin oxime; praziquantel

Dávkovanie:

12,5 mg/125 mg

Forma lieku:

Filmdragerad tablett

Zloženie:

laktosmonohydrat Hjälpämne; prazikvantel 125 mg Aktiv substans; milbemycinoxim 12,5 mg Aktiv substans; propylenglykol Hjälpämne

Typ predpisu:

Vissa förpackningar receptbelagda

Terapeutické skupiny:

Hund

Prehľad produktov:

Förpacknings: Blister, 2 tabletter; Blister, 4 tabletter; Blister, 48 tabletter

Stav Autorizácia:

Godkänd

Dátum Autorizácia:

2022-01-05

Príbalový leták

1
BIPACKSEDEL
1.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Mektix vet 2,5 mg/25 mg filmdragerade tabletter för små hundar och
valpar som väger minst 0,5 kg
Mektix vet 12,5 mg/125 mg filmdragerade tabletter för hundar som
väger minst 5 kg
2.
SAMMANSÄTTNING
Varje filmdragerad tablett innehåller:
TABLETTER FÖR SMÅ HUNDAR
TABLETTER FÖR HUNDAR
OCH VALPAR
AKTIVA SUBSTANSER:
Milbemycinoxim
2,5 mg
12,5 mg
Prazikvantel
25 mg
125 mg
TABLETTER FÖR SMÅ HUNDAR OCH VALPAR:
Blekt gulbruna, ovala, bikonvexa, fläckiga, filmdragerade
tabletter med brytskåra på ena sidan.
Tabletten kan delas i två lika stora delar.
TABLETTER FÖR HUNDAR:
Blekt gulbruna, ovala, bikonvexa, fläckiga, filmdragerade tabletter.
3.
DJURSLAG
Små hundar och valpar (väger minst 0,5 kg).
Hundar (väger minst 5 kg).
4.
ANVÄNDNINGSOMRÅDEN
Behandling av blandinfektioner med vuxna stadier av bandmaskar och
rundmaskar av följande arter:
-
Bandmaskar:
_Dipylidium caninum_
_Taenia _
spp.
_Echinococcus _
spp.
_Mesocestoides _
spp.
-
Rundmaskar:
_Ancylostoma caninum_
_Toxocara canis_
_Toxascaris leonina_
_Trichuris vulpis_
_Crenosoma vulpis (begränsning av infektion)_
_Angiostrongylus vasorum _
(fransk hjärtmask) (begränsning av infektion orsakad av outvecklade
vuxna (L5) och vuxna parasitstadier; se specifika behandlings- och
sjukdomspreventionsscheman
under avsnitt ”Dosering för varje djurslag, administreringssätt
och administreringsväg”).
_Thelazia callipaeda_
(ögonmask) efter ordination av veterinär
_ _
(se specifikt behandlingsschema under
avsnitt “Dosering för varje djurslag, administreringssätt och
administreringsväg”).
2
Detta läkemedel kan även användas efter ordination av veterinär
som förebyggande behandling mot
hjärtmask (
_Dirofilaria immitis_
), om det finns behov av samtidig behandling mot bandmaskar.
5.
KONTRAINDIKATIONER
Använd inte ”
TABLETTER FÖR SMÅ HUNDAR OCH VALPAR
” till hundar som är yngre än 2 veckor och/eller
väger mindre än 0,5 kg.
Använd inte ”
TABLETTER FÖR HUNDAR
” till hund

Súhrn charakteristických

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Mektix vet 12,5 mg/125 mg filmdragerade tabletter för hundar som
väger minst 5 kg
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje filmdragerad tablett innehåller:
AKTIVA SUBSTANSER:
Milbemycinoxim
12,5 mg
Prazikvantel
125,0 mg
HJÄLPÄMNEN:
KVALITATIV SAMMANSÄTTNING AV HJÄLPÄMNEN
OCH ANDRA BESTÅNDSDELAR
Cellulosa, mikrokristallin
Laktosmonohydrat
Povidon
Kroskarmellosnatrium
Kiseldioxid, kolloidal, vattenfri
Köttsmak
Jästpulver
Magnesiumstearat
Hypromellos
Talk
Propylenglykol
Leversmak
Blekt gulbruna, ovala, bikonvexa, fläckiga, filmdragerade tabletter.
3.
KLINISKA UPPGIFTER
3.1
DJURSLAG
Hundar (som väger minst 5 kg).
3.2
INDIKATIONER FÖR VARJE DJURSLAG
Behandling av blandinfektioner med vuxna cestoder och nematoder av
följande arter:
- Cestoder:
_Dipylidium caninum_
_Taenia _
spp.
_Echinococcus _
spp.
_Mesocestoides _
spp.
2
- Nematoder:
_Ancylostoma caninum_
_Toxocara canis_
_Toxascaris leonina_
_Trichuris vulpis_
_Crenosoma vulpis _
(begränsning av infektion)
_Angiostrongylus vasorum _
(begränsning av infektion orsakad av outvecklade vuxna (L5) och vuxna
parasitstadier; se specifika behandlings- och
sjukdomspreventionsscheman under avsnitt 3.9
”Administreringsvägar och dosering”).
_Thelazia callipaeda_
(se specifikt behandlingsschema under avsnitt 3.9
“Administreringsvägar och
dosering”).
Läkemedlet kan också användas förebyggande mot hjärtmask (
_Dirofilaria immitis_
), om samtidig
behandling mot cestoder är indicerad.
3.3
KONTRAINDIKATIONER
Använd inte till hundar som väger mindre än 5 kg.
Använd inte vid överkänslighet mot de aktiva substanserna eller
något av hjälpämnena.
Se vidare under avsnitt 3.5 “Särskilda försiktighetsåtgärder vid
användning”.
3.4
SÄRSKILDA VARNINGAR
Parasiter kan utveckla resistens mot en viss grupp av anthelmintikum
till följd av frekvent, upprepad
användning av ett anthelmintikum ur den gruppen.
Det rekommenderas att behandla alla djur som lever i samma hushåll
sa