Megestrolacetaat Teva 160 mg, tabletten

Krajina: Holandsko

Jazyk: holandčina

Zdroj: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktívna zložka:

MEGESTROLACETAAT 160 mg/stuk

Dostupné z:

Teva Nederland B.V. Swensweg 5 2031 GA HAARLEM

ATC kód:

L02AB01

INN (Medzinárodný Name):

MEGESTROLACETAAT 160 mg/stuk

Forma lieku:

Tablet

Zloženie:

CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; POTATO STARCH (RI) ; POVIDON (E 1201) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; POTATO STARCH (RI) ; POVIDON (E 1201) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551),

Spôsob podávania:

Oraal gebruik

Terapeutické oblasti:

Megestrol

Prehľad produktov:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); POTATO STARCH (RI); POVIDON (E 1201); SILICIUMDIOXIDE (E 551);

Dátum Autorizácia:

1900-01-01

Príbalový leták

_ _
MEGESTROLACETAAT TEVA 160 MG
TABLETTEN
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 20 JULI 2016
1.3.1
: BIJSLUITER
BLADZIJDE
: 1
rvg 15579 PIL 0716.1v.RS
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
MEGESTROLACETAAT TEVA 160 MG, TABLETTEN
megestrolacetaat
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan?
Of krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
GENEESMIDDELENGROEP
Megestrolacetaat behoort tot de groep van de progestagenen. De werking
van megestrolacetaat lijkt op
dat van het natuurlijk geslachtshormoon progesteron.
GEBRUIKEN
-
bij borstkanker
-
bij baarmoederkanker.
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE
ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
wanneer u allergisch bent voor één van de stoffen die in dit
geneesmiddel zitten. Deze stoffen kunt
u vinden onder rubriek 6
-
wanneer u trombose of een andere aandoening waarbij een bloedstolsel
in uw bloedvaten ontstaat
heeft gehad
-
bij vaginale bloedingen met onbekende oorzaak
_ _
MEGESTROLACETAAT TEVA 160 MG
TABLETTEN
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 20 JULI 2016
1.3.1
: BIJSLUITER
BLADZIJDE
: 2
rvg 15579 PIL 0716.1v.RS
-
wanneer u een ontsteking van uw bloedvaten heeft gehad
-
wanneer de werking van uw

Súhrn charakteristických

_ _
MEGESTROLACETAAT TEVA 160 MG
TABLETTEN
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 20 JULI 2016
1.3.1
: PRODUCTINFORMATIE
BLADZIJDE
: 1
rvg 15579 SPC 0716.1v.RS
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Megestrolacetaat Teva 160 mg, tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Megestrolacetaat Teva 160 mg bevat 160 mg megestrolacetaat per tablet.
Hulpstof(fen) met bekend effect: lactose.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tabletten.
Megestrolacetaat Teva 160 mg: langwerpige witte tabletten met
breukstreep en inscriptie “Megestrol 160”.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Megestrolacetaat kan worden toegepast bij de behandeling van
hormoongevoelige tumoren, zoals
inoperabel endometriumcarcinoom en gemetastaseerd mammacarcinoom.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
De aanbevolen doseringen zijn niet allemaal mogelijk met dit product.
_MAMMACARCINOOM _
160 mg per dag verdeeld over 1-4 doses.
_ENDOMETRIUMCARCINOOM _
40-320 mg per dag in verdeelde doses (40-80 mg 1 tot 4 keer per dag of
160 mg 1 tot 2 keer per dag).
Tenminste 2 maanden van continu gebruik wordt beschouwd als een
adequate periode voor het
bepalen van de doeltreffendheid van megestrolacetaat. In individuele
gevallen kan met een lagere
dosering worden volstaan.
_OUDEREN _
Geen doseringsaanpassingen zijn noodzakelijk.
_ _
MEGESTROLACETAAT TEVA 160 MG
TABLETTEN
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 20 JULI 2016
1.3.1
: PRODUCTINFORMATIE
BLADZIJDE
: 2
rvg 15579 SPC 0716.1v.RS
_KINDEREN _
Gebruik van megestrolacetaat bij kinderen wordt niet aangeraden.
4.3
CONTRA-INDICATIES
-
trombose, trombo-embolische aandoening of trombophlebitis in de
anamnese
-
vaginale bloedingen met onbekende oorzaak
-
leverfunctiestoornissen
-
ernstige hartinsufficiëntie
-
overgevoeligheid voor megestrolacetaat of een van de in rubriek 6.1
vermelde hulpstof(fen)
4.4
BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK
Bij het optreden van trombo-embolische complicaties dient de medicatie
onmiddellijk gestaakt te
worden. Voo