MEDITOINA 135 mg TABLETA RECUBIERTA

Krajina: Peru

Jazyk: španielčina

Zdroj: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Dostupné z:

INRETAIL PHARMA S.A.

ATC kód:

A03AA04

Forma lieku:

TABLETA RECUBIERTA

Zloženie:

POR GRAMO ; CLORHIDRATO DE MEBEVERINA 135.000000 mg;

Spôsob podávania:

ORAL

Počet v balení:

caja de cartón duplex con 10, 12, 20, 24, 30, 50, 60, 100, 120, 150 y 200 tabletas recubiertas en envase blister de Aluminio/PVC

Typ predpisu:

CON RECETA MEDICA

Výrobca:

VITA PHARMA S.A.C.

Terapeutické skupiny:

Mebeverina

Prehľad produktov:

Presentacion: caja de cartón duplex con 10, 12, 20, 24, 30, 50, 60, 100, 120, 150 y 200 tabletas recubiertas en envase blister de Aluminio/PVC-PVDC ámbar

Stav Autorizácia:

VIGENTE

Dátum Autorizácia:

2022-06-01

Súhrn charakteristických

FICHA TÉCNICA
MEDITOÍNA 135mg
Mebeverina clorhidrato
Tableta Recubierta
COMPOSICIÓN:
Cada tableta recubierta contiene:
Mebeverina clorhidrato..... 135.00 mg
Excipientes:
Lactosa
monohidrato
(200),
Lactosa
monohidrato(modificado)(Supertab
11SD),
Almidón pregelatinizado, Povidona (K 30), Croscarmelosa sódica,
Estearato de magnesio, Alcohol,
Opadry blanco II HP2(Alcohol polivinílico, polietilenglicol, talco, y
dióxido de titanio CI77891),
Agua purificada.
PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS:
Propiedades farmacodinámicas
Grupo farmacoterapéutico: Anticolinérgicos sintéticos, ésteres con
grupo amino terciario, código
ATC: A03A A04 La mebeverina es un antiespasmódico musculotrópico que
actúa directamente
sobre el músculo liso del tracto gastrointestinal, aliviando los
espasmos sin afectar la motilidad
normal del intestino. Dado que esta acción no está mediada por el
sistema nervioso autónomo,
no se producen los clásicos efectos secundarios anticolinérgicos.
Propiedades farmacocinéticas
La mebeverina se absorbe rápida y completamente después de la
administración oral en forma de
tabletas. La mebeverina no se excreta como tal, sino que se metaboliza
completamente. El primer
paso en el metabolismo es la hidrólisis, llevando a ácido verátrico
y alcohol de mebeverina (éste
último es un metabolito activo). El ácido verátrico se excreta en
la orina, el alcohol de mebeverina
se excreta también en la orina, parcialmente como el ácido
carboxílico (ACM) correspondiente y
parcialmente como el ácido
carboxílico
desmetilado
(ACDM). En el
plasma, el
ACDM
es el
metabolito circulante principal. La vida media de eliminación en el
estado de equilibrio del ACDM
es de t ½ = 2,45 h después de la administración de la tableta. La
Cmax y el tmax del ACDM para la
tableta son de 1670 ng/ml y 1 h respectivamente.
No se produce acumulación significativa después de la
administración de múltiples dosis.
Datos preclínicos sobre seguridad
Durante su fase de desarrollo, la mebeverina fue estudiada ampliamente
en v