Mediox inhalatiegas, medicinaal gas, samengeperst 100% v/v

Krajina: Holandsko

Jazyk: holandčina

Zdroj: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktívna zložka:

ZUURSTOF, MEDICINAAL 100 % v/v

Dostupné z:

Medidis B.V. Archimedeslaan 11 8218 ME LELYSTAD

ATC kód:

V03AN01

INN (Medzinárodný Name):

ZUURSTOF, MEDICINAAL 100 % v/v

Forma lieku:

Inhalatiegas

Zloženie:

GEEN HULPSTOFFEN,

Spôsob podávania:

Inhalatie

Terapeutické oblasti:

Oxygen

Prehľad produktov:

Hulpstoffen: GEEN HULPSTOFFEN;

Dátum Autorizácia:

1900-01-01

Príbalový leták

1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
MEDIOX INHALATIEGAS, MEDICINAAL GAS, SAMENGEPERST 100% V/V
Zuurstof 100% v/v
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, of apotheker of
verpleegkundige.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts,
apotheker of verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Mediox en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS MEDIOX EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Mediox bevat zuurstof, een gas dat erg belangrijk is om te kunnen
leven, en hoort tot de groep
geneesmiddelen die medicinale gassen wordt genoemd.
Behandeling met zuurstof kan plaatsvinden bij
NORMALE DRUK
en bij
HOGE DRUK
.
ZUURSTOFTHERAPIE BIJ NORMALE DRUK (NORMOBARE ZUURSTOFTHERAPIE)
Zuurstoftherapie bij normale druk kan worden toegepast:
•
als
HET LICHAAM EEN TE LAAG ZUURSTOFGEHALTE HEEFT
in het bloed of in een bepaald orgaan of om dit
te vermijden
•
bij de behandeling van clusterhoofdpijn.
CLUSTERHOOFDPIJN
is een soort hoofdpijn met korte en zeer
heftige aanvallen aan één zijde van het hoofd.
ZUURSTOFTHERAPIE BIJ HOGE DRUK (HYPERBARE ZUURSTOFTHERAPIE)
Zuurstoftherapie bij hoge druk (hyperbare zuurstoftherapie) mag alleen
door geschikt personeel
toegediend te worden, om risico op beschadigingen door te sterke
drukwisselingen te voorkomen.
Zuurstoftherapie bij hoge druk kan worden toegepast:
•
bij de behandelin

Súhrn charakteristických

1
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Mediox inhalatiegas, medicinaal gas, samengeperst 100% v/v
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Zuurstof (O
2
) 100% v/v
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Medicinaal gas, samengeperst
Zuurstof is een kleurloos, geurloos en smaakloos gas.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
NORMOBARE ZUURSTOFTHERAPIE:
•
Behandeling of preventie van acute of chronische hypoxie.
•
Behandeling van clusterhoofdpijn.
HYPERBARE ZUURSTOFTHERAPIE:
•
Behandeling van ernstige koolmonoxidevergiftiging. (Bij
koolmonoxidevergiftiging is hyperbare
zuurstoftherapie
essentieel
bij
patiënten
die
het
bewustzijn
hebben
verloren,
neurologische
verschijnselen, cardiovasculaire disfunctie of ernstige acidose hebben
of zwanger zijn (allemaal
ongeacht COHb-gehaltes)).
•
Behandeling van decompressieziekte, of lucht-/gas embolie van andere
oorsprong.
•
Als ondersteunende behandeling bij osteoradionecrose.
•
Als ondersteunende behandeling bij clostridiale myonecrose
(gasgangreen).
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
DOSERING
Het medicinale gas zuurstof 100% is bedoeld voor inhalatie of
kunstmatige toediening in de longen na
verdamping. Er dient zorg te worden gedragen voor de bevochtiging en
eventuele verwarming van de
zuurstof, teneinde irritatie van de slijmvliezen te voorkomen.
De concentratie, stroomsnelheid en duur van de behandeling worden door
de arts vastgesteld, op basis
van de kenmerken van iedere aandoening.
Hypoxemie betreft een toestand waarbij de arteriële partiële
zuurstofdruk (PaO
2
) lager is dan 10 kPa
(<70 mmHg). Een zuurstofdrukniveau van 8 kPa (55/60 mmHg) zal tot
respiratoire insufficiëntie
leiden.
Hypoxemie wordt behandeld door de inademingslucht van de patiënt met
extra zuurstof te
verrijken.De beslissing om zuurstoftherapie te starten hangt af van de
ernst van de hypoxemie en het
individuele tolerantieniveau van de patiënt.
In alle gevallen is het doel van de zuurstoftherapie om een PaO
2
van >60 mmHg (7,96 KPa)